- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05727332
Adaptations vasculaires à l'entraînement en un seul sprint (VASST)
20 juin 2025 mis à jour par: Matthew Jessee, University of Mississippi, Oxford
L'objectif à long terme de cette ligne de recherche est d'identifier et de mettre en œuvre une intervention efficace et réalisable capable de prévenir et/ou de réduire le fardeau des maladies cardiométaboliques et liées à l'obésité qui affectent les Mississippiens et d'autres.
La poursuite de cet objectif à long terme commencera par la réalisation des objectifs spécifiques proposés dans ce projet pilote, qui sont de déterminer l'effet d'un entraînement de sprint unique pour améliorer (1) la fonction macro-vasculaire systémique, (2) la micro-fonction locale et systémique. la fonction vasculaire et (3) la condition cardiorespiratoire.
Ces objectifs seront atteints à l'aide d'un essai contrôlé randomisé dans lequel 40 hommes et femmes seront randomisés dans un groupe d'intervention (n = 20) ou un groupe témoin négatif apparié dans le temps (n = 20).
Le groupe d'intervention effectuera un seul sprint d'effort maximal sur un vélo ergomètre pendant vingt secondes 3 jours/semaine pendant 4 semaines et le groupe témoin sera invité à maintenir ses habitudes/comportements avant l'intervention pendant 4 semaines.
Toutes les mesures des résultats sont non invasives et seront évaluées avant, au milieu et après l'intervention, à l'exception de la condition cardiorespiratoire, qui sera mesurée avant et après l'intervention.
Pour atteindre l'objectif 1, la dilatation médiée par le flux de l'artère brachiale par échographie et la pression artérielle systolique et diastolique par oscillométrie automatisée seront mesurées sur le bras.
Pour atteindre l'objectif 2, l'hyperémie réactive post-occlusive par spectroscopie proche infrarouge et l'hyperémie réactive par ultrasons seront respectivement mesurées dans le bras et la jambe.
Pour atteindre l'objectif 3, les échanges gazeux pulmonaires seront mesurés lors d'une épreuve d'effort graduée sur un vélo ergomètre.
Tous les résultats seront comparés dans le temps entre les conditions et le sexe avec une ANOVA bayésienne à mesures répétées à trois voies utilisant des pré-valeurs comme covariables et un a priori non informé.
Des intervalles de crédibilité à 95 % seront également calculés pour alimenter les futures enquêtes utilisant cette intervention.
Si l'intervention s'avère efficace, des études futures seront menées pour déterminer l'efficacité de l'intervention dans des groupes plus importants et des populations plus cliniques, et pour déterminer les mécanismes de médiation des adaptations.
Si elles sont inefficaces, les connaissances acquises seront utilisées pour développer de futures interventions.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
46
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Mississippi
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University, Mississippi, États-Unis, 38677
- University of Mississippi
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18-35 ans
- Non formé (pas d'exercice régulier au cours des 6 derniers mois)
- Assez en bonne santé pour commencer à faire de l'exercice (évalué par le questionnaire de préparation à l'activité physique)
Critère d'exclusion:
- Maladie/blessure empêchant l'exercice cycliste
- Médicaments prescrits pour contrôler la fréquence cardiaque
- Médicaments prescrits pour contrôler la tension artérielle
- Utilisation de nicotine au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention
Le groupe d'intervention effectuera un seul sprint d'effort maximal sur un vélo ergomètre pendant vingt secondes 3 jours/semaine pendant 4 semaines.
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Un seul sprint d'effort maximal sur un vélo ergomètre pendant vingt secondes 3 jours/semaine pendant 4 semaines
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Aucune intervention: Contrôle assorti de temps
Il sera demandé au groupe témoin de maintenir ses habitudes/comportements avant l'intervention pendant 4 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la fonction macrovasculaire systémique de base à 2 semaines et 4 semaines
Délai: semaine 0, semaine 2 et semaine 4
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Les modifications macrovasculaires systémiques seront quantifiées en mesurant 1) la dilatation médiée par le flux de l'artère brachiale par échographie vasculaire et 2) la pression artérielle brachiale au repos via un brassard de tensiomètre automatisé standard.
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semaine 0, semaine 2 et semaine 4
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Changement par rapport à la fonction microvasculaire locale et systémique de base à 2 semaines et 4 semaines
Délai: semaine 0, semaine 2 et semaine 4
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Les modifications systémiques de la fonction endothéliale microvasculaire seront quantifiées en utilisant la technique d'hyperémie réactive post-occlusive dans le bras.
La fonction microvasculaire locale sera mesurée à l'aide de la technique de mouvement passif des jambes pour l'hyperémie réactive et l'hyperémie réactive post-occlusive dans la jambe.
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semaine 0, semaine 2 et semaine 4
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la consommation maximale d'oxygène de base à 2 semaines et 4 semaines
Délai: semaine 0, semaine 2 et semaine 4
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Afin d'évaluer les changements dans la condition cardiorespiratoire, les données d'échange gazeux pulmonaire seront recueillies au cours d'un test d'effort gradué maximal sur un vélo ergomètre.
Les seuils de VO2max et de ventilation seront signalés conformément aux directives en vigueur.
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semaine 0, semaine 2 et semaine 4
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 juin 2023
Achèvement primaire (Réel)
31 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
5 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2023
Première publication (Réel)
14 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- U54GM115428 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Il n'existe actuellement aucun plan pour partager des données individuelles en dehors des investigateurs responsables de la conduite de l'étude.
Si des données sont demandées, elles ne seront partagées qu'après avoir été anonymisées, sauf disposition contraire de la loi.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .