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单次冲刺训练的血管适应 (VASST)

2023年6月22日 更新者:Matthew Jessee、University of Mississippi, Oxford
该研究线的长期目标是确定并实施有效且可行的干预措施,能够预防和/或减轻影响密西西比人和其他人的心脏代谢和肥胖相关疾病的负担。 追求这一长期目标将从实现该试点项目中提出的具体目标开始,即确定单次冲刺训练对改善 (1) 全身大血管功能,(2) 局部和全身微血管功能的影响。血管功能,以及 (3) 心肺适能。 这些目标将通过一项随机对照试验来实现,其中 40 名男性和女性将被随机分配到干预组 (n=20) 或时间匹配的阴性对照组 (n=20)。 干预组将在自行车测力计上进行单次最大努力冲刺,持续 3 天/周,持续 4 周,对照组将被要求在 4 周内保持干预前的习惯/行为。 所有结果测量都是非侵入性的,将在干预前、中期和干预后进行评估,但心肺健康除外,它将在干预前和干预后进行测量。 为实现目标 1,将在手臂上通过超声检查测量肱动脉血流介导的扩张,并通过自动示波法测量收缩压和舒张压。 为实现目标 2,将分别通过近红外光谱测量闭塞后反应性充血和通过超声波测量反应性充血。 为实现目标 3,将在自行车测力计上进行分级运动测试期间测量肺部气体交换。 所有结果将在不同时间条件和性别之间进行比较,使用三向贝叶斯重复测量方差分析,使用预值作为协变量和不知情的先验。 还将计算 95% 的可信区间,以支持未来使用此干预进行的调查。 如果发现干预有效,将进行未来的研究以确定干预对更大群体和更多临床人群的疗效,并确定调节适应的机制。 如果无效,所获得的知识将用于制定未来的干预措施。

研究概览

地位

招聘中

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Mississippi
      • University、Mississippi、美国、38677
        • 招聘中
        • University of Mississippi
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Matthew B Jessee, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 18-35岁
  • 未经训练(过去 6 个月没有定期锻炼)
  • 健康到可以开始锻炼(通过身体活动准备问卷评估)

排除标准:

  • 疾病/伤害阻止骑自行车运动
  • 控制心率的处方药
  • 控制血压的处方药
  • 在过去 6 个月内使用过尼古丁

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干涉
干预组将在自行车测力计上进行一次最大努力冲刺,持续 20 秒,每周 3 天,持续 4 周。
每周 3 天,持续 4 周,在自行车测力计上进行一次最大努力冲刺 20 秒
无干预:时间匹配控制
对照组将被要求在 4 周内保持干预前的习惯/行为。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
2 周和 4 周时全身大血管功能基线的变化
大体时间:第 0 周、第 2 周和第 4 周
全身大血管变化将通过测量 1) 通过血管超声测量肱动脉血流介导的扩张,以及 2) 通过标准自动血压袖带测量静息肱动脉血压来量化。
第 0 周、第 2 周和第 4 周
2 周和 4 周时局部和全身微血管功能相对于基线的变化
大体时间:第 0 周、第 2 周和第 4 周
微血管内皮功能的全身变化将通过在手臂中使用闭塞后反应性充血技术进行量化。 局部微血管功能将使用被动腿部运动技术测量腿部的反应性充血和闭塞后反应性充血。
第 0 周、第 2 周和第 4 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
2 周和 4 周时基线最大耗氧量的变化
大体时间:第 0 周、第 2 周和第 4 周
为了评估心肺健康的变化,将在自行车测力计上进行最大分级运动测试期间收集肺部气体交换数据。 VO2max 和通气阈值将根据当前指南进行报告。
第 0 周、第 2 周和第 4 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年6月5日

初级完成 (估计的)

2024年6月4日

研究完成 (估计的)

2024年6月4日

研究注册日期

首次提交

2023年1月26日

首先提交符合 QC 标准的

2023年2月3日

首次发布 (实际的)

2023年2月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年6月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月22日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • U54GM115428 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

目前没有计划在负责进行研究的研究人员之外共享个人数据。 如果请求数据,除非法律另有要求,否则它们只会在去标识化后共享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

单冲刺训练的临床试验

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