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화상 후 간 효소에 대한 레이저 천자 효과

2023년 2월 5일 업데이트: Aya Gamal Fawzy El-Sayed, Cairo University

레이저 천자 절차:

  • 치료 절차는 환자가 중환자실에서 퇴원한 후에 시작됩니다.
  • 환자는 편안한 자세를 취할 것입니다.
  • 환자는 보호 안경을 착용합니다.
  • 레이저 침술 적용 포인트는 적용 전에 청소됩니다. 연구 그룹의 모든 환자는 적외선 다이오드 레이저, 파장 808nm, 펄스 지속 시간: 200ms, 전력 밀도: 0.4W/cm2, 에너지 밀도 4J/cm2에 노출됩니다.
  • 레이저 장치의 플러그를 주 전류 공급 장치에 삽입하고 켜기/끄기 스위치를 켭니다. 주 메뉴에서 치료 양식을 선택한 다음 매개변수를 설정합니다.
  • 침술 탐지기(Pointer Excel II)는 침술 포인트의 명확한 위치를 위해 사용될 것입니다.
  • 레이저 프로브는 몸 양쪽의 Zusanli (ST36), Taichong (LR3), Tanyinjiao (SP6), Ganshu (BL18), Yan-glingquan (GB34) 및 Zhongwan (RN12) 경혈에 수직으로 피부에 접촉하게 됩니다. 한 달 동안 주당 세 번 각 포인트에 대해 90초의 기간으로.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

체표면적 화상(BBSA)이 약 30%~50%인 30명의 환자가 중환자실에서 퇴원한 후 이 연구에 참여합니다. 그들의 나이는 20세에서 45세까지 다양할 것입니다. 참가자는 오라비 병원에서 선택되어 두 개의 동일한 그룹으로 무작위로 분배됩니다.

1. Group A(Study group): 화상환자 15명을 대상으로 1개월(3회/주) 물리치료 프로그램(부목, 스트레칭 등, ROM 등) 및 약물 치료 외에 레이저 천자술을 시행한다. .

1. B군(대조군): 화상환자 15명을 대상으로 물리치료(부목, 스트레칭 등, 근력강화 등) 및 내과적 치료를 시행한다.

환자 선택 기준:

- 포함 기준:

과목 선택은 다음 기준에 따라 이루어집니다.

  • 연령대는 20~45세입니다.
  • 남성 및 여성 환자가 연구에 참여할 것입니다.
  • 경혈과 함께 약 30%~50%의 BBSA 화상을 입은 모든 환자는 영향을 받지 않습니다.
  • 연구에 등록한 모든 환자는 정보에 입각한 동의를 받게 됩니다.
  • 제외 기준:

잠재적 참가자는 다음 기준 중 하나를 충족하는 경우 제외됩니다.

  • 경혈 부위에 화상을 입힙니다.
  • 하지 절단.
  • 간 질환의 역사.
  • 체질량 지수(BMI=kg/cm2)<30%.

레이저 천자 절차:

  • 치료 절차는 환자가 중환자실에서 퇴원한 후에 시작됩니다.
  • 환자는 편안한 자세를 취할 것입니다.
  • 환자는 보호 안경을 착용합니다.
  • 레이저 침술 적용 포인트는 적용 전에 청소됩니다. 연구 그룹의 모든 환자는 적외선 다이오드 레이저, 파장 808nm, 펄스 지속 시간: 200ms, 전력 밀도: 0.4W/cm2, 에너지 밀도 4J/cm2에 노출됩니다.
  • 레이저 장치의 플러그를 주 전류 공급 장치에 삽입하고 켜기/끄기 스위치를 켭니다. 주 메뉴에서 치료 양식을 선택한 다음 매개변수를 설정합니다.
  • 침술 탐지기(Pointer Excel II)는 침술 포인트의 명확한 위치를 위해 사용될 것입니다.
  • 레이저 프로브는 몸 양쪽의 Zusanli (ST36), Taichong (LR3), Tanyinjiao (SP6), Ganshu (BL18), Yan-glingquan (GB34) 및 Zhongwan (RN12) 경혈에 수직으로 피부에 접촉하게 됩니다. 한 달 동안 주당 세 번 각 포인트에 대해 90초의 기간으로.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 과목 선택은 다음 기준에 따라 이루어집니다.
  • 연령대는 20~45세입니다.
  • 남성 및 여성 환자가 연구에 참여할 것입니다.
  • 경혈과 함께 약 30%~50%의 BBSA 화상을 입은 모든 환자는 영향을 받지 않습니다.
  • 연구에 등록한 모든 환자는 정보에 입각한 동의를 받게 됩니다.

제외 기준:

  • 잠재적 참가자는 다음 기준 중 하나를 충족하는 경우 제외됩니다.
  • 경혈 부위에 화상을 입힙니다.
  • 하지 절단.
  • 간 질환의 역사.
  • 체질량 지수(BMI=kg/cm2)<30%.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 스터디 그룹
이 그룹에는 15명의 화상 환자가 포함되며 물리 치료 프로그램(부목, 스트레칭 및 ROM 예) 및 약물 치료 외에 한 달 동안 레이저 천자(주 3회)를 받을 예정입니다.
  • 레이저 침술 적용 포인트는 적용 전에 청소됩니다. 연구 그룹의 모든 환자는 적외선 다이오드 레이저, 파장 808nm, 펄스 지속 시간: 200ms, 전력 밀도: 0.4W/cm2, 에너지 밀도 4J/cm2(Chow, 2001)에 노출됩니다.
  • 레이저 장치의 플러그가 주 전류 공급 장치에 삽입되고 켜짐/꺼짐 스위치가 켜집니다. 주 메뉴에서 치료 양식을 선택한 다음 매개변수를 설정합니다.
  • 침술 탐지기(Pointer Excel II)는 침술 포인트의 명확한 위치에 사용됩니다.
간섭 없음: 대조군
이 그룹에는 물리 치료 프로그램(예: 부목, 스트레칭, 강화 및 ROM 예)과 치료를 받을 15명의 화상 환자가 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
화상 후 간 효소에 대한 레이저 천자 효과.
기간: 한달
간 효소 수준(AST 및 ALT 효소)
한달

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 2월 19일

기본 완료 (예상)

2023년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 5일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 5일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • P.T.REC/012/004203

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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