Efeito da punção a laser nas enzimas hepáticas após a queimadura
5 de fevereiro de 2023 atualizado por: Aya Gamal Fawzy El-Sayed, Cairo University
Procedimentos de punção a laser:
- Os procedimentos de tratamento serão iniciados após a alta do paciente da unidade de terapia intensiva.
- O paciente ficará em uma posição confortável.
- O paciente usará óculos de proteção.
- Os pontos para aplicação da acupuntura a laser serão limpos antes da aplicação. Todos os pacientes do grupo de estudo serão submetidos a um laser de diodo infravermelho, comprimento de onda 808 nm, duração do pulso: 200 ms, densidade de potência: 0,4 W/cm2, densidade de energia 4 J/cm2.
- O plugue da unidade de laser será inserido na fonte de alimentação principal e a chave liga/desliga será ligada. A forma de terapia será selecionada no menu principal e, em seguida, os parâmetros serão definidos.
- Detector de acupuntura (Pointer Excel II) será utilizado para a localização definitiva dos pontos de acupuntura.
- A sonda laser será colocada em contato com a pele perpendicularmente sobre os pontos de acupuntura do corpo Zusanli (ST36), Taichong (LR3), Tanyinjiao (SP6), Ganshu (BL18), Yan-glingquan (GB34) e Zhongwan (RN12) em ambos os lados, com duração de 90 segundos para cada ponto três vezes por semana durante um mês.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Trinta pacientes com queimadura de espessura parcial com área de superfície corporal queimada (BBSA) cerca de 30% a 50% participarão deste estudo após a alta da unidade de terapia intensiva. Suas idades variam de 20 a 45 anos. Os participantes serão selecionados no hospital Orabi e distribuídos aleatoriamente em dois grupos iguais.
1. Grupo A (Grupo de estudo): Este grupo inclui 15 pacientes queimados que receberão punção a laser por um mês (3 vezes/semana) além de seu programa de fisioterapia (splinting, alongamento ex. e ROM ex.) e tratamento médico .
1. Grupo B (Grupo Controle): Este grupo inclui 15 pacientes queimados que receberão seu programa de fisioterapia (talas, alongamento ex., fortalecimento ex. e ADM ex.) e tratamento médico.
Critérios para a seleção do paciente:
- Critério de inclusão:
A seleção de disciplinas obedecerá aos seguintes critérios:
- A idade varia entre 20-45 anos.
- Pacientes do sexo masculino e feminino participarão do estudo.
- Todos os pacientes que queimaram com BBSA cerca de 30% a 50% com pontos de acupuntura não são afetados.
- Todos os pacientes incluídos no estudo terão seu consentimento informado.
- Critério de exclusão:
Os potenciais participantes serão excluídos se atenderem a um dos seguintes critérios:
- Queime em áreas de pontos de acupuntura.
- Amputação de membro inferior.
- História de doenças hepáticas.
- Índice de massa corporal (IMC=kg/cm2)<30%.
Procedimentos de punção a laser:
- Os procedimentos de tratamento serão iniciados após a alta do paciente da unidade de terapia intensiva.
- O paciente ficará em uma posição confortável.
- O paciente usará óculos de proteção.
- Os pontos para aplicação da acupuntura a laser serão limpos antes da aplicação. Todos os pacientes do grupo de estudo serão submetidos a um laser de diodo infravermelho, comprimento de onda 808 nm, duração do pulso: 200 ms, densidade de potência: 0,4 W/cm2, densidade de energia 4 J/cm2.
- O plugue da unidade de laser será inserido na fonte de alimentação principal e a chave liga/desliga será ligada. A forma de terapia será selecionada no menu principal e, em seguida, os parâmetros serão definidos.
- Detector de acupuntura (Pointer Excel II) será utilizado para a localização definitiva dos pontos de acupuntura.
- A sonda laser será colocada em contato com a pele perpendicularmente sobre os pontos de acupuntura do corpo Zusanli (ST36), Taichong (LR3), Tanyinjiao (SP6), Ganshu (BL18), Yan-glingquan (GB34) e Zhongwan (RN12) em ambos os lados, com duração de 90 segundos para cada ponto três vezes por semana durante um mês.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A seleção de disciplinas obedecerá aos seguintes critérios:
- A idade varia entre 20-45 anos.
- Pacientes do sexo masculino e feminino participarão do estudo.
- Todos os pacientes que queimaram com BBSA cerca de 30% a 50% com pontos de acupuntura não são afetados.
- Todos os pacientes incluídos no estudo terão seu consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Os potenciais participantes serão excluídos se atenderem a um dos seguintes critérios:
- Queime em áreas de pontos de acupuntura.
- Amputação de membro inferior.
- História de doenças hepáticas.
- Índice de massa corporal (IMC=kg/cm2)<30%.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Estudos
Este grupo inclui 15 pacientes queimados que receberão punção a laser por um mês (3 vezes/semana) além de seu programa de fisioterapia (splinting, alongamento ex. e ROM ex.) e tratamento médico.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Este grupo inclui 15 pacientes queimados que receberão seu programa de fisioterapia (talas, alongamento ex., fortalecimento ex. e ROM ex.) e tratamento médico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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EFEITO DA PUNÇÃO A LASER NAS ENZIMAS DO FÍGADO PÓS QUEIMADURAS.
Prazo: um mês
|
nível de enzimas hepáticas (enzimas AST e ALT)
|
um mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
19 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
15 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/004203
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .