Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ nakłucia laserowego na enzymy wątrobowe po oparzeniu

5 lutego 2023 zaktualizowane przez: Aya Gamal Fawzy El-Sayed, Cairo University

Zabiegi nakłucia laserowego:

  • Zabiegi lecznicze rozpoczną się po opuszczeniu przez pacjenta oddziału intensywnej terapii.
  • Pacjent znajdzie wygodną pozycję.
  • Pacjent będzie nosił okulary ochronne.
  • Punkty do aplikacji akupunktury laserowej zostaną oczyszczone przed aplikacją. Wszyscy pacjenci z grupy badanej zostaną poddani działaniu lasera diodowego na podczerwień o długości fali 808 nm. Czas trwania impulsu: 200 ms. Gęstość mocy: 0,4 W/cm2, gęstość energii: 4 J/cm2.
  • Wtyczka urządzenia laserowego zostanie włożona do głównego źródła zasilania, a włącznik/wyłącznik zostanie włączony. Z menu głównego zostanie wybrana forma terapii, a następnie ustawione zostaną parametry.
  • Detektor akupunktury (Pointer Excel II) posłuży do określenia lokalizacji punktów akupunkturowych.
  • Sonda laserowa zostanie umieszczona w kontakcie ze skórą prostopadle nad punktami akupunkturowymi ciała Zusanli (ST36), Taichong (LR3), Tanyinjiao (SP6), Ganshu (BL18), Yan-glingquan (GB34) i Zhongwan (RN12) po obu stronach, o czasie trwania 90 sekund dla każdego punktu trzy razy w tygodniu przez miesiąc.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Trzydziestu pacjentów z oparzeniami częściowej grubości ze spaloną powierzchnią ciała (BBSA) około 30% do 50% weźmie udział w tym badaniu po zwolnieniu z oddziału intensywnej terapii. Ich wiek będzie się wahał od 20 do 45 lat. Uczestnicy zostaną wybrani ze szpitala Orabi i losowo podzieleni na dwie równe grupy.

1. Grupa A (Grupa badawcza): Ta grupa obejmuje 15 pacjentów z poparzeniami, którzy przez jeden miesiąc (3 razy w tygodniu) otrzymają nakłucie laserowe jako dodatek do programu fizykoterapii (szynowanie, rozciąganie, np. ROM) i leczenia .

1. Grupa B (grupa kontrolna): Ta grupa obejmuje 15 poparzonych pacjentów, którzy otrzymają program fizjoterapeutyczny (np. szynowanie, rozciąganie, wzmacnianie itp.) oraz leczenie.

Kryteria doboru pacjentów:

- Kryteria przyjęcia:

Wybór przedmiotu zostanie przeprowadzony według następujących kryteriów:

  • Przedział wiekowy 20-45 lat.
  • W badaniu wezmą udział pacjenci płci męskiej i żeńskiej.
  • Wszyscy pacjenci, którzy spalili BBSA około 30% do 50% z punktami akupunktury, nie są dotknięci.
  • Wszyscy pacjenci włączeni do badania otrzymają świadomą zgodę.
  • Kryteria wyłączenia:

Potencjalni uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli spełnią jedno z poniższych kryteriów:

  • Oparzenia w miejscach punktów akupunkturowych.
  • Amputacja kończyny dolnej.
  • Historia chorób wątroby.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI=kg/cm2)<30%.

Zabiegi nakłucia laserowego:

  • Zabiegi lecznicze rozpoczną się po opuszczeniu przez pacjenta oddziału intensywnej terapii.
  • Pacjent znajdzie wygodną pozycję.
  • Pacjent będzie nosił okulary ochronne.
  • Punkty do aplikacji akupunktury laserowej zostaną oczyszczone przed aplikacją. Wszyscy pacjenci z grupy badanej zostaną poddani działaniu lasera diodowego na podczerwień o długości fali 808 nm. Czas trwania impulsu: 200 ms. Gęstość mocy: 0,4 W/cm2, gęstość energii: 4 J/cm2.
  • Wtyczka urządzenia laserowego zostanie włożona do głównego źródła zasilania, a włącznik/wyłącznik zostanie włączony. Z menu głównego zostanie wybrana forma terapii, a następnie ustawione zostaną parametry.
  • Detektor akupunktury (Pointer Excel II) posłuży do określenia lokalizacji punktów akupunkturowych.
  • Sonda laserowa zostanie umieszczona w kontakcie ze skórą prostopadle nad punktami akupunkturowymi ciała Zusanli (ST36), Taichong (LR3), Tanyinjiao (SP6), Ganshu (BL18), Yan-glingquan (GB34) i Zhongwan (RN12) po obu stronach, o czasie trwania 90 sekund dla każdego punktu trzy razy w tygodniu przez miesiąc.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wybór przedmiotu zostanie przeprowadzony według następujących kryteriów:
  • Przedział wiekowy 20-45 lat.
  • W badaniu wezmą udział pacjenci płci męskiej i żeńskiej.
  • Wszyscy pacjenci, którzy spalili BBSA około 30% do 50% z punktami akupunktury, nie są dotknięci.
  • Wszyscy pacjenci włączeni do badania otrzymają świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Potencjalni uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli spełnią jedno z poniższych kryteriów:
  • Oparzenia w miejscach punktów akupunkturowych.
  • Amputacja kończyny dolnej.
  • Historia chorób wątroby.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI=kg/cm2)<30%.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kółko naukowe
Ta grupa obejmuje 15 pacjentów z poparzeniami, którzy będą otrzymywali nakłucia laserowe przez jeden miesiąc (3 razy w tygodniu) oprócz programu fizykoterapii (szynowanie, rozciąganie, np. ROM) i leczenia.
  • Miejsca do aplikacji akupunktury laserowej zostaną oczyszczone przed aplikacją. Wszyscy pacjenci z grupy badanej zostaną poddani działaniu lasera diodowego na podczerwień o długości fali 808 nm, czasie trwania impulsu: 200 ms, gęstości mocy: 0,4 W/cm2, gęstości energii 4 J/cm2 (Chow, 2001).
  • Wtyczka jednostki laserowej zostanie włożona do głównego źródła zasilania i włączy się włącznik/wyłącznik. Z menu głównego zostanie wybrana forma terapii, a następnie ustawione zostaną parametry.
  • Detektor akupunktury (Pointer Excel II) posłuży do określenia lokalizacji punktów akupunkturowych
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Ta grupa obejmuje 15 pacjentów z poparzeniami, którzy otrzymają program fizjoterapii (szynowanie, rozciąganie, np. wzmacnianie i ROM) oraz leczenie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
WPŁYW NAKRĘCANIA LASEREM NA ENZYMY WĄTROBOWE POPOPARZENIOWE.
Ramy czasowe: jeden miesiąc
poziom enzymów wątrobowych (enzymy AST i ALT)
jeden miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

19 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P.T.REC/012/004203

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj