Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv laserové punkce na jaterní enzymy po popálení

5. února 2023 aktualizováno: Aya Gamal Fawzy El-Sayed, Cairo University

Postupy laserové punkce:

  • Léčebné procedury budou zahájeny po propuštění pacienta z jednotky intenzivní péče.
  • Pacient bude v pohodlné poloze.
  • Pacient bude nosit ochranné brýle.
  • Body pro aplikaci laserové akupunktury budou před aplikací vyčištěny. Všichni pacienti ve studijní skupině budou podrobeni infračervenému diodovému laseru, vlnová délka 808 nm, trvání pulzu: 200 ms, hustota výkonu: 0,4 W/cm2, hustota energie 4 J/cm2.
  • Zástrčka laserové jednotky se zasune do hlavního přívodu proudu a zapne se vypínač. Z hlavní nabídky se vybere formulář terapie a poté se nastaví parametry.
  • Pro definitivní lokalizaci akupunkturních bodů bude použit akupunkturní detektor (Pointer Excel II).
  • Laserová sonda bude umístěna v kontaktu s kůží kolmo nad akupunkturami těla Zusanli (ST36), Taichong (LR3), Tanyinjiao (SP6), Ganshu (BL18), Yan-glingquan (GB34) a Zhongwan (RN12) na obou stranách, s dobou trvání 90 sekund pro každý bod třikrát týdně po dobu jednoho měsíce.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Této studie se po propuštění z jednotky intenzivní péče zúčastní 30 pacientů s částečnou tloušťkou popálenin se spálenou plochou povrchu těla (BBSA) asi 30 až 50 %. Jejich věk se bude pohybovat od 20 do 45 let. Účastníci budou vybráni z nemocnice Orabi a náhodně rozděleni do dvou stejných skupin.

1. Skupina A (studijní skupina): Tato skupina zahrnuje 15 popálených pacientů, kteří budou dostávat laserovou punkci po dobu jednoho měsíce (3krát týdně) navíc k programu fyzikální terapie (dlahování, strečink, ex. ROM) a lékařské léčbě .

1. Skupina B (kontrolní skupina): Tato skupina zahrnuje 15 popálených pacientů, kteří dostanou svůj program fyzikální terapie (dlahování, protahování, posilování a ROM) a lékařskou péči.

Kritéria pro výběr pacienta:

- Kritéria pro zařazení:

Výběr předmětu bude probíhat podle následujících kritérií:

  • Věk se pohybuje mezi 20-45 lety.
  • Studie se budou účastnit pacienti mužského i ženského pohlaví.
  • Všichni pacienti, kteří se spálili BBSA asi z 30 % až 50 % akupunkturními body, nejsou postiženi.
  • Všichni pacienti zařazení do studie budou mít jejich informovaný souhlas.
  • Kritéria vyloučení:

Potenciální účastníci budou vyloučeni, pokud splní jedno z následujících kritérií:

  • Popálení v oblastech akupunkturních bodů.
  • Amputace dolní končetiny.
  • Historie onemocnění jater.
  • Index tělesné hmotnosti (BMI=kg/cm2)<30 %.

Postupy laserové punkce:

  • Léčebné procedury budou zahájeny po propuštění pacienta z jednotky intenzivní péče.
  • Pacient bude v pohodlné poloze.
  • Pacient bude nosit ochranné brýle.
  • Body pro aplikaci laserové akupunktury budou před aplikací vyčištěny. Všichni pacienti ve studijní skupině budou podrobeni infračervenému diodovému laseru, vlnová délka 808 nm, trvání pulzu: 200 ms, hustota výkonu: 0,4 W/cm2, hustota energie 4 J/cm2.
  • Zástrčka laserové jednotky se zasune do hlavního přívodu proudu a zapne se vypínač. Z hlavní nabídky se vybere formulář terapie a poté se nastaví parametry.
  • Pro definitivní lokalizaci akupunkturních bodů bude použit akupunkturní detektor (Pointer Excel II).
  • Laserová sonda bude umístěna v kontaktu s kůží kolmo nad akupunkturami těla Zusanli (ST36), Taichong (LR3), Tanyinjiao (SP6), Ganshu (BL18), Yan-glingquan (GB34) a Zhongwan (RN12) na obou stranách, s dobou trvání 90 sekund pro každý bod třikrát týdně po dobu jednoho měsíce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Výběr předmětu bude probíhat podle následujících kritérií:
  • Věk se pohybuje mezi 20-45 lety.
  • Studie se budou účastnit pacienti mužského i ženského pohlaví.
  • Všichni pacienti, kteří se spálili BBSA asi z 30 % až 50 % akupunkturními body, nejsou postiženi.
  • Všichni pacienti zařazení do studie budou mít jejich informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Potenciální účastníci budou vyloučeni, pokud splní jedno z následujících kritérií:
  • Popálení v oblastech akupunkturních bodů.
  • Amputace dolní končetiny.
  • Historie onemocnění jater.
  • Index tělesné hmotnosti (BMI=kg/cm2)<30 %.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Studijní skupina
Tato skupina zahrnuje 15 popálených pacientů, kteří budou dostávat laserovou punkci po dobu jednoho měsíce (3krát týdně) navíc k programu fyzikální terapie (dlahování, strečink, ex. ROM) a lékařskému ošetření.
  • Body pro aplikaci laserové akupunktury budou před aplikací očištěny. Všichni pacienti ve studijní skupině budou podrobeni infračervenému diodovému laseru, vlnová délka 808 nm, délka pulzu: 200 ms, hustota výkonu: 0,4 W/cm2, hustota energie 4 J/cm2 (Chow, 2001).
  • Zástrčka laserové jednotky se zasune do hlavního přívodu proudu a zapne se vypínač. Z hlavní nabídky se vybere formulář terapie a poté se nastaví parametry.
  • Pro definitivní lokalizaci akupunkturních bodů bude použit akupunkturní detektor (Pointer Excel II).
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Tato skupina zahrnuje 15 popálených pacientů, kteří dostanou svůj program fyzikální terapie (dlahování, protahování, posilování a ROM) a lékařské ošetření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
VLIV LASEROVÉ PUNKCE NA JATERNÍ ENZYMY PO POPÁLENÍ.
Časové okno: jeden měsíc
hladina jaterních enzymů (enzymy AST a ALT)
jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

19. února 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/004203

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit