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Effetto della puntura laser sugli enzimi epatici dopo l'ustione

5 febbraio 2023 aggiornato da: Aya Gamal Fawzy El-Sayed, Cairo University

Procedure di puntura laser:

  • Le procedure di trattamento inizieranno dopo la dimissione del paziente dall'unità di terapia intensiva.
  • Il paziente sarà in una posizione comoda.
  • Il paziente indosserà occhiali protettivi.
  • I punti per l'applicazione dell'agopuntura laser verranno puliti prima dell'applicazione. Tutti i pazienti nel gruppo di studio saranno sottoposti a un laser a diodi a infrarossi, lunghezza d'onda 808 nm, durata dell'impulso: 200 ms, densità di potenza: 0,4 W/cm2, densità di energia 4 J/cm2.
  • La spina dell'unità laser sarà inserita nell'alimentazione principale e l'interruttore on/off sarà acceso. La forma della terapia verrà selezionata dal menu principale e successivamente verranno impostati i parametri.
  • Il rilevatore di agopuntura (Pointer Excel II) verrà utilizzato per la posizione definitiva dei punti di agopuntura.
  • La sonda laser verrà posizionata a contatto con la pelle perpendicolarmente sopra i punti terapeutici del corpo Zusanli (ST36), Taichong (LR3), Tanyinjiao (SP6), Ganshu (BL18), Yan-glingquan (GB34) e Zhongwan (RN12) su entrambi i lati, con una durata di 90 sec per ogni punto tre volte alla settimana per un mese.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Trenta pazienti con ustioni a spessore parziale con superficie corporea ustionata (BBSA) dal 30% al 50% circa parteciperanno a questo studio dopo il loro rilascio dall'unità di terapia intensiva. La loro età sarà compresa tra i 20 ei 45 anni. I partecipanti saranno selezionati dall'ospedale di Orabi e distribuiti in modo casuale in due gruppi uguali.

1. Gruppo A (gruppo di studio): questo gruppo comprende 15 pazienti ustionati che riceveranno la puntura laser per un mese (3 volte/settimana) in aggiunta al loro programma di terapia fisica (steccatura, stretching es. e ROM es.) e cure mediche .

1. Gruppo B (gruppo di controllo): questo gruppo comprende 15 pazienti ustionati che riceveranno il loro programma di terapia fisica (immobilizzazione, stretching es., rafforzamento es. e ROM es.) e cure mediche.

Criteri per la selezione del paziente:

- Criterio di inclusione:

La selezione dei soggetti avverrà secondo i seguenti criteri:

  • Età compresa tra 20-45 anni.
  • Parteciperanno allo studio pazienti di sesso maschile e femminile.
  • Tutti i pazienti che hanno ustionato con BBSA dal 30% al 50% circa con punti terapeutici non sono interessati.
  • Tutti i pazienti arruolati nello studio avranno il loro consenso informato.
  • Criteri di esclusione:

I potenziali partecipanti saranno esclusi se soddisfano uno dei seguenti criteri:

  • Bruciore nelle aree dei punti di agopuntura.
  • Amputazione degli arti inferiori.
  • Storia delle malattie del fegato.
  • Indice di massa corporea (BMI=kg/cm2)<30%.

Procedure di puntura laser:

  • Le procedure di trattamento inizieranno dopo la dimissione del paziente dall'unità di terapia intensiva.
  • Il paziente sarà in una posizione comoda.
  • Il paziente indosserà occhiali protettivi.
  • I punti per l'applicazione dell'agopuntura laser verranno puliti prima dell'applicazione. Tutti i pazienti nel gruppo di studio saranno sottoposti a un laser a diodi a infrarossi, lunghezza d'onda 808 nm, durata dell'impulso: 200 ms, densità di potenza: 0,4 W/cm2, densità di energia 4 J/cm2.
  • La spina dell'unità laser sarà inserita nell'alimentazione principale e l'interruttore on/off sarà acceso. La forma della terapia verrà selezionata dal menu principale e successivamente verranno impostati i parametri.
  • Il rilevatore di agopuntura (Pointer Excel II) verrà utilizzato per la posizione definitiva dei punti di agopuntura.
  • La sonda laser verrà posizionata a contatto con la pelle perpendicolarmente sopra i punti terapeutici del corpo Zusanli (ST36), Taichong (LR3), Tanyinjiao (SP6), Ganshu (BL18), Yan-glingquan (GB34) e Zhongwan (RN12) su entrambi i lati, con una durata di 90 sec per ogni punto tre volte alla settimana per un mese.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La selezione dei soggetti avverrà secondo i seguenti criteri:
  • Età compresa tra 20-45 anni.
  • Parteciperanno allo studio pazienti di sesso maschile e femminile.
  • Tutti i pazienti che hanno ustionato con BBSA dal 30% al 50% circa con punti terapeutici non sono interessati.
  • Tutti i pazienti arruolati nello studio avranno il loro consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • I potenziali partecipanti saranno esclusi se soddisfano uno dei seguenti criteri:
  • Bruciore nelle aree dei punti di agopuntura.
  • Amputazione degli arti inferiori.
  • Storia delle malattie del fegato.
  • Indice di massa corporea (BMI=kg/cm2)<30%.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di studio
Questo gruppo comprende 15 pazienti ustionati che riceveranno la puntura laser per un mese (3 volte/settimana) in aggiunta al loro programma di terapia fisica (steccatura, stretching es. e ROM es.) e cure mediche.
  • I punti per l'applicazione dell'agopuntura laser saranno puliti prima dell'applicazione. Tutti i pazienti nel gruppo di studio saranno sottoposti a laser a diodi infrarossi, lunghezza d'onda 808 nm, durata dell'impulso: 200 ms, densità di potenza: 0,4 W/cm2, densità di energia 4 J/cm2 (Chow, 2001).
  • La spina dell'unità laser verrà inserita nell'alimentatore principale e l'interruttore di accensione/spegnimento verrà acceso. La forma della terapia verrà selezionata dal menu principale e successivamente verranno impostati i parametri.
  • Il rilevatore di agopuntura (Pointer Excel II) verrà utilizzato per la localizzazione definitiva dei punti di agopuntura
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Questo gruppo comprende 15 pazienti ustionati che riceveranno il loro programma di terapia fisica (steccatura, stretching es., rafforzamento es. e ROM es.) e cure mediche.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
EFFETTO DELLA PUNTURA LASER SUGLI ENZIMI DEL FEGATO POST USTIONE.
Lasso di tempo: un mese
livello degli enzimi epatici (enzimi AST e ALT)
un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

19 febbraio 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/004203

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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