Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av laserpunktion på leverenzymer efter brännskada

5 februari 2023 uppdaterad av: Aya Gamal Fawzy El-Sayed, Cairo University

Procedurer för laserpunktering:

  • Behandlingsprocedurerna startar efter att patienten släppts från intensivvårdsavdelningen.
  • Patienten kommer att vara i en bekväm position.
  • Patienten kommer att bära skyddsglasögon.
  • Punkterna för applicering av laserakupunktur kommer att rengöras före applicering. Alla patienter i studiegruppen kommer att underkastas en infraröd diodlaser, våglängd 808 nm, pulslängd: 200 ms, effekttäthet: 0,4 W/cm2, energitäthet 4 J/cm2.
  • Laserenhetens kontakt kommer att sättas in i huvudströmförsörjningen och strömbrytaren slås på. Behandlingsformen kommer att väljas från huvudmenyn och sedan ställs parametrarna in.
  • Akupunkturdetektor (Pointer Excel II) kommer att användas för den bestämda placeringen av akupunkturpunkter.
  • Lasersond kommer att placeras i kontakt med huden vinkelrätt över kroppens akupunkter Zusanli (ST36), Taichong (LR3), Tanyinjiao (SP6), Ganshu (BL18), Yan-glingquan (GB34) och Zhongwan (RN12) på båda sidor, med en varaktighet på 90 sekunder för varje punkt tre gånger i veckan under en månad.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Trettio patienter med brännskada med partiell tjocklek med bränd kroppsyta (BBSA) cirka 30 % till 50 % kommer att delta i denna studie efter att de släppts från intensivvårdsavdelningen. Deras åldrar kommer att variera från 20 till 45 år. Deltagarna kommer att väljas ut från Orabi sjukhus och slumpmässigt fördelas i två lika grupper.

1. Grupp A (Studiegrupp): Denna grupp inkluderar 15 brända patienter som kommer att få laserpunktion under en månad (3 gånger/vecka) utöver deras sjukgymnastikprogram (skena, stretching ex. och ROM ex.) och medicinsk behandling .

1. Grupp B (Kontrollgrupp): Denna grupp omfattar 15 brända patienter som kommer att få sitt sjukgymnastikprogram (skena, stretching ex., stärkande ex. och ROM ex.) och medicinsk behandling.

Kriterier för patientval:

- Inklusionskriterier:

Ämnesvalet kommer att ske enligt följande kriterier:

  • Åldern varierar mellan 20-45 år.
  • Manliga och kvinnliga patienter kommer att delta i studien.
  • Alla patienter som har bränt med BBSA cirka 30% till 50% med akupunkter är opåverkade.
  • Alla patienter som ingår i studien kommer att ha sitt informerade samtycke.
  • Exklusions kriterier:

De potentiella deltagarna kommer att exkluderas om de uppfyller något av följande kriterier:

  • Bränna vid områden med akupunkturpunkter.
  • Amputation av underben.
  • Historik om leversjukdomar.
  • Body mass index (BMI=kg/cm2)<30%.

Procedurer för laserpunktering:

  • Behandlingsprocedurerna startar efter att patienten släppts från intensivvårdsavdelningen.
  • Patienten kommer att vara i en bekväm position.
  • Patienten kommer att bära skyddsglasögon.
  • Punkterna för applicering av laserakupunktur kommer att rengöras före applicering. Alla patienter i studiegruppen kommer att underkastas en infraröd diodlaser, våglängd 808 nm, pulslängd: 200 ms, effekttäthet: 0,4 W/cm2, energitäthet 4 J/cm2.
  • Laserenhetens kontakt kommer att sättas in i huvudströmförsörjningen och strömbrytaren slås på. Behandlingsformen kommer att väljas från huvudmenyn och sedan ställs parametrarna in.
  • Akupunkturdetektor (Pointer Excel II) kommer att användas för den bestämda placeringen av akupunkturpunkter.
  • Lasersond kommer att placeras i kontakt med huden vinkelrätt över kroppens akupunkter Zusanli (ST36), Taichong (LR3), Tanyinjiao (SP6), Ganshu (BL18), Yan-glingquan (GB34) och Zhongwan (RN12) på båda sidor, med en varaktighet på 90 sekunder för varje punkt tre gånger i veckan under en månad.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ämnesvalet kommer att ske enligt följande kriterier:
  • Åldern varierar mellan 20-45 år.
  • Manliga och kvinnliga patienter kommer att delta i studien.
  • Alla patienter som har bränt med BBSA cirka 30% till 50% med akupunkter är opåverkade.
  • Alla patienter som ingår i studien kommer att ha sitt informerade samtycke.

Exklusions kriterier:

  • De potentiella deltagarna kommer att exkluderas om de uppfyller något av följande kriterier:
  • Bränna vid områden med akupunkturpunkter.
  • Amputation av underben.
  • Historik om leversjukdomar.
  • Body mass index (BMI=kg/cm2)<30%.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Studiegrupp
Denna grupp omfattar 15 brända patienter som kommer att få laserpunktion under en månad (3 gånger/vecka) utöver sitt sjukgymnastikprogram (skena, stretching ex. och ROM ex.) och medicinsk behandling.
  • Punkterna för applicering av laserakupunktur kommer att rengöras före applicering. Alla patienter i studiegruppen kommer att underkastas infraröd diodlaser, våglängd 808 nm, pulslängd: 200 ms, effekttäthet: 0,4 W/cm2, energitäthet 4 J/cm2 (Chow, 2001).
  • Laserenhetens plugg sätts in i huvudströmförsörjningen och på/av-brytaren slås på. Behandlingsformen kommer att väljas från huvudmenyn och sedan ställs parametrarna in.
  • Akupunkturdetektor (Pointer Excel II) kommer att användas för bestämd placering av akupunkturpunkter
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Denna grupp omfattar 15 brända patienter som kommer att få sitt sjukgymnastikprogram (skena, stretching ex., stärkande ex. och ROM ex.) och medicinsk behandling.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
EFFEKTEN AV LASERPUNKTUR PÅ LERENZYMER EFTER BRÄNNSKAP.
Tidsram: en månad
nivåer av leverenzymer (AST- och ALT-enzymer)
en månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

19 februari 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2023

Första postat (Faktisk)

15 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P.T.REC/012/004203

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Brännskador

3
Prenumerera