- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05728450
Effekt av laserpunktion på leverenzymer efter brännskada
Procedurer för laserpunktering:
- Behandlingsprocedurerna startar efter att patienten släppts från intensivvårdsavdelningen.
- Patienten kommer att vara i en bekväm position.
- Patienten kommer att bära skyddsglasögon.
- Punkterna för applicering av laserakupunktur kommer att rengöras före applicering. Alla patienter i studiegruppen kommer att underkastas en infraröd diodlaser, våglängd 808 nm, pulslängd: 200 ms, effekttäthet: 0,4 W/cm2, energitäthet 4 J/cm2.
- Laserenhetens kontakt kommer att sättas in i huvudströmförsörjningen och strömbrytaren slås på. Behandlingsformen kommer att väljas från huvudmenyn och sedan ställs parametrarna in.
- Akupunkturdetektor (Pointer Excel II) kommer att användas för den bestämda placeringen av akupunkturpunkter.
- Lasersond kommer att placeras i kontakt med huden vinkelrätt över kroppens akupunkter Zusanli (ST36), Taichong (LR3), Tanyinjiao (SP6), Ganshu (BL18), Yan-glingquan (GB34) och Zhongwan (RN12) på båda sidor, med en varaktighet på 90 sekunder för varje punkt tre gånger i veckan under en månad.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Trettio patienter med brännskada med partiell tjocklek med bränd kroppsyta (BBSA) cirka 30 % till 50 % kommer att delta i denna studie efter att de släppts från intensivvårdsavdelningen. Deras åldrar kommer att variera från 20 till 45 år. Deltagarna kommer att väljas ut från Orabi sjukhus och slumpmässigt fördelas i två lika grupper.
1. Grupp A (Studiegrupp): Denna grupp inkluderar 15 brända patienter som kommer att få laserpunktion under en månad (3 gånger/vecka) utöver deras sjukgymnastikprogram (skena, stretching ex. och ROM ex.) och medicinsk behandling .
1. Grupp B (Kontrollgrupp): Denna grupp omfattar 15 brända patienter som kommer att få sitt sjukgymnastikprogram (skena, stretching ex., stärkande ex. och ROM ex.) och medicinsk behandling.
Kriterier för patientval:
- Inklusionskriterier:
Ämnesvalet kommer att ske enligt följande kriterier:
- Åldern varierar mellan 20-45 år.
- Manliga och kvinnliga patienter kommer att delta i studien.
- Alla patienter som har bränt med BBSA cirka 30% till 50% med akupunkter är opåverkade.
- Alla patienter som ingår i studien kommer att ha sitt informerade samtycke.
- Exklusions kriterier:
De potentiella deltagarna kommer att exkluderas om de uppfyller något av följande kriterier:
- Bränna vid områden med akupunkturpunkter.
- Amputation av underben.
- Historik om leversjukdomar.
- Body mass index (BMI=kg/cm2)<30%.
Procedurer för laserpunktering:
- Behandlingsprocedurerna startar efter att patienten släppts från intensivvårdsavdelningen.
- Patienten kommer att vara i en bekväm position.
- Patienten kommer att bära skyddsglasögon.
- Punkterna för applicering av laserakupunktur kommer att rengöras före applicering. Alla patienter i studiegruppen kommer att underkastas en infraröd diodlaser, våglängd 808 nm, pulslängd: 200 ms, effekttäthet: 0,4 W/cm2, energitäthet 4 J/cm2.
- Laserenhetens kontakt kommer att sättas in i huvudströmförsörjningen och strömbrytaren slås på. Behandlingsformen kommer att väljas från huvudmenyn och sedan ställs parametrarna in.
- Akupunkturdetektor (Pointer Excel II) kommer att användas för den bestämda placeringen av akupunkturpunkter.
- Lasersond kommer att placeras i kontakt med huden vinkelrätt över kroppens akupunkter Zusanli (ST36), Taichong (LR3), Tanyinjiao (SP6), Ganshu (BL18), Yan-glingquan (GB34) och Zhongwan (RN12) på båda sidor, med en varaktighet på 90 sekunder för varje punkt tre gånger i veckan under en månad.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ämnesvalet kommer att ske enligt följande kriterier:
- Åldern varierar mellan 20-45 år.
- Manliga och kvinnliga patienter kommer att delta i studien.
- Alla patienter som har bränt med BBSA cirka 30% till 50% med akupunkter är opåverkade.
- Alla patienter som ingår i studien kommer att ha sitt informerade samtycke.
Exklusions kriterier:
- De potentiella deltagarna kommer att exkluderas om de uppfyller något av följande kriterier:
- Bränna vid områden med akupunkturpunkter.
- Amputation av underben.
- Historik om leversjukdomar.
- Body mass index (BMI=kg/cm2)<30%.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Studiegrupp
Denna grupp omfattar 15 brända patienter som kommer att få laserpunktion under en månad (3 gånger/vecka) utöver sitt sjukgymnastikprogram (skena, stretching ex. och ROM ex.) och medicinsk behandling.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Denna grupp omfattar 15 brända patienter som kommer att få sitt sjukgymnastikprogram (skena, stretching ex., stärkande ex. och ROM ex.) och medicinsk behandling.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
EFFEKTEN AV LASERPUNKTUR PÅ LERENZYMER EFTER BRÄNNSKAP.
Tidsram: en månad
|
nivåer av leverenzymer (AST- och ALT-enzymer)
|
en månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/004203
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Brännskador
-
Cairo UniversityAvslutad
-
Cairo UniversityRekrytering
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthRekrytering
-
Seoul National University HospitalMind Works Clinical Psychologist GroupHar inte rekryterat ännu
-
Chinese University of Hong KongCity University of Hong KongAvslutadStress (psykologi) | Burn Out (psykologi)Hong Kong
-
University of North Carolina, Chapel HillAvslutadBrinna ut | Arbetsrelaterad stress | Burn Out (psykologi)Förenta staterna
-
Arrowhead Regional Medical CenterAvslutadBrännskador | Askorbinsyrabrist | Vätske- och elektrolytbalans | Bränngrad andra | Förbränningsgrad tredje | Burn ShockFörenta staterna
-
University of WashingtonFogarty International Center of the National Institute of HealthAvslutad