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Wirkung der Laserpunktion auf Leberenzyme nach der Verbrennung

5. Februar 2023 aktualisiert von: Aya Gamal Fawzy El-Sayed, Cairo University

Verfahren der Laserpunktion:

  • Die Behandlungsverfahren beginnen nach der Entlassung des Patienten aus der Intensivstation.
  • Der Patient befindet sich in einer bequemen Position.
  • Der Patient trägt eine Schutzbrille.
  • Die Punkte für die Anwendung der Laserakupunktur werden vor der Anwendung gereinigt. Alle Patienten in der Studiengruppe werden einem Infrarot-Diodenlaser unterzogen, Wellenlänge 808 nm, Pulsdauer: 200 ms, Leistungsdichte: 0,4 W/cm2, Energiedichte 4 J/cm2.
  • Der Stecker der Lasereinheit wird in die Hauptstromversorgung gesteckt und der Ein-/Ausschalter eingeschaltet. Aus dem Hauptmenü wird die Therapieform ausgewählt und anschließend die Parameter eingestellt.
  • Akupunkturdetektor (Pointer Excel II) wird für die eindeutige Lokalisierung von Akupunkturpunkten verwendet.
  • Die Lasersonde wird in Kontakt mit der Haut senkrecht über den Körperakupunkturpunkten Zusanli (ST36), Taichong (LR3), Tanyinjiao (SP6), Ganshu (BL18), Yan-glingquan (GB34) und Zhongwan (RN12) auf beiden Seiten platziert. mit einer Dauer von 90 Sekunden für jeden Punkt dreimal pro Woche für einen Monat.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Dreißig Patienten mit Verbrennungen zweiten Grades mit verbrannter Körperoberfläche (BBSA) von etwa 30 % bis 50 % werden nach ihrer Entlassung aus der Intensivstation an dieser Studie teilnehmen. Ihr Alter liegt zwischen 20 und 45 Jahren. Die Teilnehmer werden im Orabi-Krankenhaus ausgewählt und nach dem Zufallsprinzip auf zwei gleiche Gruppen verteilt.

1. Gruppe A (Studiengruppe): Diese Gruppe umfasst 15 Patienten mit Verbrennungen, die zusätzlich zu ihrem physikalischen Therapieprogramm (z. B. Schienung, Dehnung und ROM) und ihrer medizinischen Behandlung einen Monat lang (dreimal pro Woche) eine Laserpunktion erhalten .

1. Gruppe B (Kontrollgruppe): Diese Gruppe umfasst 15 Patienten mit Verbrennungen, die ihr physikalisches Therapieprogramm (z. B. Schienung, Dehnung, Kräftigung und ROM) und medizinische Behandlung erhalten.

Kriterien für die Patientenauswahl:

- Einschlusskriterien:

Die Themenauswahl erfolgt nach folgenden Kriterien:

  • Das Alter liegt zwischen 20-45 Jahren.
  • An der Studie werden männliche und weibliche Patienten teilnehmen.
  • Alle Patienten, die mit BBSA etwa 30 % bis 50 % mit Akupunkturpunkten verbrannt haben, sind nicht betroffen.
  • Alle Patienten, die in die Studie aufgenommen werden, haben ihre Einwilligung nach Aufklärung.
  • Ausschlusskriterien:

Die potenziellen Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn sie eines der folgenden Kriterien erfüllen:

  • Brennen an Akupunkturpunkten.
  • Amputation der unteren Gliedmaßen.
  • Geschichte von Lebererkrankungen.
  • Body-Mass-Index (BMI=kg/cm2)<30%.

Verfahren der Laserpunktion:

  • Die Behandlungsverfahren beginnen nach der Entlassung des Patienten aus der Intensivstation.
  • Der Patient befindet sich in einer bequemen Position.
  • Der Patient trägt eine Schutzbrille.
  • Die Punkte für die Anwendung der Laserakupunktur werden vor der Anwendung gereinigt. Alle Patienten in der Studiengruppe werden einem Infrarot-Diodenlaser unterzogen, Wellenlänge 808 nm, Pulsdauer: 200 ms, Leistungsdichte: 0,4 W/cm2, Energiedichte 4 J/cm2.
  • Der Stecker der Lasereinheit wird in die Hauptstromversorgung gesteckt und der Ein-/Ausschalter eingeschaltet. Aus dem Hauptmenü wird die Therapieform ausgewählt und anschließend die Parameter eingestellt.
  • Akupunkturdetektor (Pointer Excel II) wird für die eindeutige Lokalisierung von Akupunkturpunkten verwendet.
  • Die Lasersonde wird in Kontakt mit der Haut senkrecht über den Körperakupunkturpunkten Zusanli (ST36), Taichong (LR3), Tanyinjiao (SP6), Ganshu (BL18), Yan-glingquan (GB34) und Zhongwan (RN12) auf beiden Seiten platziert. mit einer Dauer von 90 Sekunden für jeden Punkt dreimal pro Woche für einen Monat.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Themenauswahl erfolgt nach folgenden Kriterien:
  • Das Alter liegt zwischen 20-45 Jahren.
  • An der Studie werden männliche und weibliche Patienten teilnehmen.
  • Alle Patienten, die mit BBSA etwa 30 % bis 50 % mit Akupunkturpunkten verbrannt haben, sind nicht betroffen.
  • Alle Patienten, die in die Studie aufgenommen werden, haben ihre Einwilligung nach Aufklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Die potenziellen Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn sie eines der folgenden Kriterien erfüllen:
  • Brennen an Akupunkturpunkten.
  • Amputation der unteren Gliedmaßen.
  • Geschichte von Lebererkrankungen.
  • Body-Mass-Index (BMI=kg/cm2)<30%.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Studiengruppe
Diese Gruppe umfasst 15 Patienten mit Verbrennungen, die zusätzlich zu ihrem physikalischen Therapieprogramm (z. B. Schienung, Dehnung und ROM) und ihrer medizinischen Behandlung einen Monat lang (3 Mal pro Woche) eine Laserpunktion erhalten.
  • Die Anwendungspunkte der Laserakupunktur werden vor der Anwendung gereinigt. Alle Patienten in der Studiengruppe werden einem Infrarot-Diodenlaser unterzogen, Wellenlänge 808 nm, Impulsdauer: 200 ms, Leistungsdichte: 0,4 W/cm2, Energiedichte 4 J/cm2 (Chow, 2001).
  • Der Stecker der Lasereinheit wird in die Hauptstromversorgung gesteckt und der Ein-/Ausschalter wird eingeschaltet. Aus dem Hauptmenü wird die Therapieform ausgewählt und anschließend die Parameter eingestellt.
  • Akupunktur-Detektor (Pointer Excel II) wird für die eindeutige Lokalisierung von Akupunkturpunkten verwendet
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Diese Gruppe umfasst 15 Patienten mit Verbrennungen, die ihr Physiotherapieprogramm (z. B. Schienung, Dehnung, z. B. Kräftigung und z. B. ROM) und medizinische Behandlung erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
WIRKUNG EINER LASERPUNKTION AUF LEBERENZYME NACH DER VERBRENNUNG.
Zeitfenster: ein Monat
Leberenzymspiegel (AST- und ALT-Enzyme)
ein Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

19. Februar 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T.REC/012/004203

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Verbrennungen

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