- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05728450
Laserpunktion vaikutus maksaentsyymeihin palamisen jälkeen
Laserpunktiotoimenpiteet:
- Hoitotoimenpiteet alkavat potilaan teho-osastolta vapautumisen jälkeen.
- Potilas on mukavassa asennossa.
- Potilas käyttää suojalaseja.
- Laserakupunktion pisteet puhdistetaan ennen käyttöä. Kaikki tutkimusryhmän potilaat altistetaan infrapunadiodilaserille, aallonpituus 808 nm, pulssin kesto: 200 ms, tehotiheys: 0,4 W/cm2, energiatiheys 4 J/cm2.
- Laseryksikön pistoke kytketään päävirtalähteeseen ja päälle/pois-kytkin kytketään päälle. Hoitomuoto valitaan päävalikosta ja sitten asetetaan parametrit.
- Akupunktiopisteiden tarkkaan paikantamiseen käytetään akupunktiodetektoria (Pointer Excel II).
- Laseranturi asetetaan kosketukseen ihon kanssa kohtisuorassa kehon akupisteiden Zusanli (ST36), Taichong (LR3), Tanyinjiao (SP6), Ganshu (BL18), Yan-glingquan (GB34) ja Zhongwan (RN12) molemmilla puolilla, 90 sekuntia jokaista pistettä kohti kolme kertaa viikossa kuukauden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen osallistuu 30 potilasta, joilla on osittainen paksuinen palovamma ja palanut kehon pinta-ala (BBSA) noin 30-50 %, kun he ovat vapautettuja tehohoidosta. Heidän ikänsä on 20-45 vuotta. Osallistujat valitaan Orabin sairaalasta ja jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään.
1. Ryhmä A (tutkimusryhmä): Tähän ryhmään kuuluu 15 palanutta potilasta, joille annetaan laserpunktio kuukauden ajan (3 kertaa viikossa) fysioterapiaohjelmansa (silastaminen, venyttely esim. ja ROM ex.) ja lääketieteellisen hoidon lisäksi. .
1. Ryhmä B (vertailuryhmä): Tähän ryhmään kuuluu 15 palanutta potilasta, jotka saavat fysioterapia-ohjelmansa (lastaus, venyttely esim., vahvistus ex. ja ROM ex.) ja lääkehoito.
Potilaan valintakriteerit:
- Sisällyttämiskriteerit:
Aihevalinta tehdään seuraavien kriteerien mukaan:
- Ikähaitari on 20-45 vuotta.
- Tutkimukseen osallistuvat mies- ja naispotilaat.
- Kaikki potilaat, jotka ovat polttaneet BBSA:lla noin 30–50 % akupisteillä, eivät muutu.
- Kaikilla tutkimukseen osallistuvilla potilailla on oltava tietoinen suostumus.
- Poissulkemiskriteerit:
Mahdolliset osallistujat suljetaan pois, jos he täyttävät jonkin seuraavista ehdoista:
- Polta akupunktiopisteiden alueilla.
- Alaraajan amputaatio.
- Maksasairauksien historia.
- Painoindeksi (BMI=kg/cm2) <30 %.
Laserpunktiotoimenpiteet:
- Hoitotoimenpiteet alkavat potilaan teho-osastolta vapautumisen jälkeen.
- Potilas on mukavassa asennossa.
- Potilas käyttää suojalaseja.
- Laserakupunktion pisteet puhdistetaan ennen käyttöä. Kaikki tutkimusryhmän potilaat altistetaan infrapunadiodilaserille, aallonpituus 808 nm, pulssin kesto: 200 ms, tehotiheys: 0,4 W/cm2, energiatiheys 4 J/cm2.
- Laseryksikön pistoke kytketään päävirtalähteeseen ja päälle/pois-kytkin kytketään päälle. Hoitomuoto valitaan päävalikosta ja sitten asetetaan parametrit.
- Akupunktiopisteiden tarkkaan paikantamiseen käytetään akupunktiodetektoria (Pointer Excel II).
- Laseranturi asetetaan kosketukseen ihon kanssa kohtisuorassa kehon akupisteiden Zusanli (ST36), Taichong (LR3), Tanyinjiao (SP6), Ganshu (BL18), Yan-glingquan (GB34) ja Zhongwan (RN12) molemmilla puolilla, 90 sekuntia jokaista pistettä kohti kolme kertaa viikossa kuukauden ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aihevalinta tehdään seuraavien kriteerien mukaan:
- Ikähaitari on 20-45 vuotta.
- Tutkimukseen osallistuvat mies- ja naispotilaat.
- Kaikki potilaat, jotka ovat polttaneet BBSA:lla noin 30–50 % akupisteillä, eivät muutu.
- Kaikilla tutkimukseen osallistuvilla potilailla on oltava tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Mahdolliset osallistujat suljetaan pois, jos he täyttävät jonkin seuraavista ehdoista:
- Polta akupunktiopisteiden alueilla.
- Alaraajan amputaatio.
- Maksasairauksien historia.
- Painoindeksi (BMI=kg/cm2) <30 %.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
Tähän ryhmään kuuluu 15 palanutta potilasta, joille annetaan laserpunktio kuukauden ajan (3 kertaa viikossa) fysioterapiaohjelmansa (lastaus, venyttely esim. ja ROM ex.) ja lääketieteellisen hoidon lisäksi.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tähän ryhmään kuuluu 15 palanutta potilasta, jotka saavat fysioterapiaohjelmansa (lastaus, venyttely esim., vahvistus ex. ja ROM ex.) ja lääkehoito.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
LASERPUNKTIÖN VAIKUTUS MAKSANENTSYMEIHIN PALOVAN JÄLKEEN.
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
maksaentsyymit (AST ja ALT entsyymit)
|
yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/004203
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Palovammoja
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
-
Konya Meram State HospitalValmisBurns Degree SecondTurkki
-
XenoTherapeutics, Inc.Joseph M. Still Research Foundation, Inc.RekrytointiHaavojen paraneminen | Lämpöpoltto | Burn Degree Second | Burns Degree Kolmas | Palovamma (häiriö)Yhdysvallat