Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laserpunktion vaikutus maksaentsyymeihin palamisen jälkeen

sunnuntai 5. helmikuuta 2023 päivittänyt: Aya Gamal Fawzy El-Sayed, Cairo University

Laserpunktiotoimenpiteet:

  • Hoitotoimenpiteet alkavat potilaan teho-osastolta vapautumisen jälkeen.
  • Potilas on mukavassa asennossa.
  • Potilas käyttää suojalaseja.
  • Laserakupunktion pisteet puhdistetaan ennen käyttöä. Kaikki tutkimusryhmän potilaat altistetaan infrapunadiodilaserille, aallonpituus 808 nm, pulssin kesto: 200 ms, tehotiheys: 0,4 W/cm2, energiatiheys 4 J/cm2.
  • Laseryksikön pistoke kytketään päävirtalähteeseen ja päälle/pois-kytkin kytketään päälle. Hoitomuoto valitaan päävalikosta ja sitten asetetaan parametrit.
  • Akupunktiopisteiden tarkkaan paikantamiseen käytetään akupunktiodetektoria (Pointer Excel II).
  • Laseranturi asetetaan kosketukseen ihon kanssa kohtisuorassa kehon akupisteiden Zusanli (ST36), Taichong (LR3), Tanyinjiao (SP6), Ganshu (BL18), Yan-glingquan (GB34) ja Zhongwan (RN12) molemmilla puolilla, 90 sekuntia jokaista pistettä kohti kolme kertaa viikossa kuukauden ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän tutkimukseen osallistuu 30 potilasta, joilla on osittainen paksuinen palovamma ja palanut kehon pinta-ala (BBSA) noin 30-50 %, kun he ovat vapautettuja tehohoidosta. Heidän ikänsä on 20-45 vuotta. Osallistujat valitaan Orabin sairaalasta ja jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään.

1. Ryhmä A (tutkimusryhmä): Tähän ryhmään kuuluu 15 palanutta potilasta, joille annetaan laserpunktio kuukauden ajan (3 kertaa viikossa) fysioterapiaohjelmansa (silastaminen, venyttely esim. ja ROM ex.) ja lääketieteellisen hoidon lisäksi. .

1. Ryhmä B (vertailuryhmä): Tähän ryhmään kuuluu 15 palanutta potilasta, jotka saavat fysioterapia-ohjelmansa (lastaus, venyttely esim., vahvistus ex. ja ROM ex.) ja lääkehoito.

Potilaan valintakriteerit:

- Sisällyttämiskriteerit:

Aihevalinta tehdään seuraavien kriteerien mukaan:

  • Ikähaitari on 20-45 vuotta.
  • Tutkimukseen osallistuvat mies- ja naispotilaat.
  • Kaikki potilaat, jotka ovat polttaneet BBSA:lla noin 30–50 % akupisteillä, eivät muutu.
  • Kaikilla tutkimukseen osallistuvilla potilailla on oltava tietoinen suostumus.
  • Poissulkemiskriteerit:

Mahdolliset osallistujat suljetaan pois, jos he täyttävät jonkin seuraavista ehdoista:

  • Polta akupunktiopisteiden alueilla.
  • Alaraajan amputaatio.
  • Maksasairauksien historia.
  • Painoindeksi (BMI=kg/cm2) <30 %.

Laserpunktiotoimenpiteet:

  • Hoitotoimenpiteet alkavat potilaan teho-osastolta vapautumisen jälkeen.
  • Potilas on mukavassa asennossa.
  • Potilas käyttää suojalaseja.
  • Laserakupunktion pisteet puhdistetaan ennen käyttöä. Kaikki tutkimusryhmän potilaat altistetaan infrapunadiodilaserille, aallonpituus 808 nm, pulssin kesto: 200 ms, tehotiheys: 0,4 W/cm2, energiatiheys 4 J/cm2.
  • Laseryksikön pistoke kytketään päävirtalähteeseen ja päälle/pois-kytkin kytketään päälle. Hoitomuoto valitaan päävalikosta ja sitten asetetaan parametrit.
  • Akupunktiopisteiden tarkkaan paikantamiseen käytetään akupunktiodetektoria (Pointer Excel II).
  • Laseranturi asetetaan kosketukseen ihon kanssa kohtisuorassa kehon akupisteiden Zusanli (ST36), Taichong (LR3), Tanyinjiao (SP6), Ganshu (BL18), Yan-glingquan (GB34) ja Zhongwan (RN12) molemmilla puolilla, 90 sekuntia jokaista pistettä kohti kolme kertaa viikossa kuukauden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aihevalinta tehdään seuraavien kriteerien mukaan:
  • Ikähaitari on 20-45 vuotta.
  • Tutkimukseen osallistuvat mies- ja naispotilaat.
  • Kaikki potilaat, jotka ovat polttaneet BBSA:lla noin 30–50 % akupisteillä, eivät muutu.
  • Kaikilla tutkimukseen osallistuvilla potilailla on oltava tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Mahdolliset osallistujat suljetaan pois, jos he täyttävät jonkin seuraavista ehdoista:
  • Polta akupunktiopisteiden alueilla.
  • Alaraajan amputaatio.
  • Maksasairauksien historia.
  • Painoindeksi (BMI=kg/cm2) <30 %.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
Tähän ryhmään kuuluu 15 palanutta potilasta, joille annetaan laserpunktio kuukauden ajan (3 kertaa viikossa) fysioterapiaohjelmansa (lastaus, venyttely esim. ja ROM ex.) ja lääketieteellisen hoidon lisäksi.
  • Laserakupunktion käyttöpisteet puhdistetaan ennen käyttöä. Kaikki tutkimusryhmän potilaat altistetaan infrapunadiodilaserille, aallonpituus 808 nm, pulssin kesto: 200 ms, tehotiheys: 0,4 W/cm2, energiatiheys 4 J/cm2 (Chow, 2001).
  • Laseryksikön pistoke työnnetään päävirtalähteeseen ja on/off-kytkin kytketään päälle. Hoitomuoto valitaan päävalikosta ja sitten asetetaan parametrit.
  • Akupunktiopisteiden paikantamiseen käytetään akupunktiodetektoria (Pointer Excel II).
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tähän ryhmään kuuluu 15 palanutta potilasta, jotka saavat fysioterapiaohjelmansa (lastaus, venyttely esim., vahvistus ex. ja ROM ex.) ja lääkehoito.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
LASERPUNKTIÖN VAIKUTUS MAKSANENTSYMEIHIN PALOVAN JÄLKEEN.
Aikaikkuna: yksi kuukausi
maksaentsyymit (AST ja ALT entsyymit)
yksi kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 19. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 5. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 5. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P.T.REC/012/004203

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Palovammoja

3
Tilaa