- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05728762
근시 예방을 위한 연속 스펙트럼 430-780nm의 발광 다이오드
교실에서 사용되는 430-780nm의 연속 스펙트럼 발광 다이오드가 학령기 아동의 근시 예방에 미치는 영향: 클러스터 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
근시는 주로 어린 시절에 발생하는 일반적인 상태이며 어린이 시력 상실의 가장 중요한 원인으로 남아 있습니다. 후포도종, 근시황반병증, 녹내장과 같은 비가역적 시력 위협 안구 합병증은 일단 근시가 고도 근시로 진행되면 매우 높은 위험으로 발생할 수 있습니다. 근시 유병률의 현저한 급속한 증가와 근시 발병의 조기 연령을 고려할 때 근시 예방은 매우 시급하며 몇 가지 과제를 제시합니다.
실외 시간이 실외 빛 노출에 기인할 수 있는 근시 예방에 영향을 미친다는 확실한 증거가 입증되었습니다. 그러나 이러한 교육적 압박을 받는 학령기 아동은 특히 중국에서 요구되는 야외 활동 시간(즉, 최소 하루 2시간)을 맞추기가 어렵습니다. 빛의 스펙트럼 측면에서 실외와 실내의 빛의 차이는 대안을 찾기 위한 연구에 대한 통찰력을 제공합니다. 파장 628±10 nm의 적색광 하에서 성장한 어린 나무두더지와 성체 나무두더지의 유리체강 성장 속도는 일반 형광등 조명 그룹 아래에서 자란 것보다 현저히 느렸고, 적색광은 어린 나무두더지에서 원시 이동을 유발할 수 있었습니다. , 따라서 근시의 발달을 늦추십시오. 또 다른 실험에서는 400-775nm의 연속 스펙트럼을 포함하는 전체 스펙트럼 LED의 사용이 닭의 형태 박탈 근시로부터의 회복을 가속화했으며 전체 스펙트럼 조명이 맥락막-공막 리모델링 경로에 영향을 미칠 수 있다는 가설을 세웠습니다. , 근시 조절과 관련이 있다고 생각됩니다.
이 연구의 목적은 430-630nm 스펙트럼의 일반 LED와 비교하여 2학년과 3학년 학생들의 교실(개입 팔) 조명에 대해 430-780nm의 연속 스펙트럼을 포함하는 LED의 효과를 평가하는 것입니다. 컨트롤 암). 학급별 군집 무작위화가 선택되었고, 같은 학교와 학년의 모든 학급이 1년 및 2년 추적 조사와 함께 중재 또는 통제 부문에 동등하고 무작위로 할당되었습니다. 시력, 안구 생체측정, 안근마비 굴절, 세극등 검사, 광간섭 단층 촬영, 광간섭 단층 혈관조영술 및 설문지가 기준선과 후속 조치 중에 수행됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 8개 학교의 2학년과 3학년 학생들은 모두 중국 광저우 Zengcheng 지구에서 근시 감시 프로그램에 참여했습니다.
- 동의를 제공하고 연구의 모든 필수 활동에 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- 2학년 또는 3학년이 없는 학교.
- 각 학년에 한 반만 있는 학교.
- 안근마비 및/또는 기타 검사를 거부한 아동.
- 안구 이상 및/또는 이전에 안구 수술 병력이 있는 소아.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 일반 LED
학생들은 교실 조명용으로 430-630nm 스펙트럼의 일반 LED를 사용할 것입니다.
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실험적: 새로운 LED
학생들은 교실 조명용으로 스펙트럼이 430-780nm인 새로운 LED를 받아들입니다.
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연속 스펙트럼이 430-780nm인 LED.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근시의 누적 발생률.
기간: 2 년
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근시는 최소 -0.5D의 안근 마비 구면 등가 굴절(SER)로 정의됩니다. 사고 근시는 기준선에서 근시가 없는 어린이에게서 발견된 근시로 정의되었습니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SER(D)의 변화.
기간: 2 년
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안근 마비 SER(D)의 변화는 설계된 후속 방문과 기준선 값 간의 차이로 특징지어집니다.
굴절은 완전한 안근 마비 후 자동 굴절기로 수행됩니다.
SER은 구면 도수(D)에 원통형 도수(D)의 절반을 더한 값으로 계산됩니다.
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2 년
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축 길이 변화(AL, mm)
기간: 2 년
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AL 변경(mm)은 설계된 후속 방문과 기준선 값 간의 차이로 특징지어집니다.
IOLMaster는 AL(mm)을 측정하는 데 사용됩니다.
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2 년
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교실 조명 만족도
기간: 2 년
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피험자는 연구 기간 동안 교실 조명에 대한 만족도를 평가하기 위해 설문지를 작성해야 합니다.
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2 년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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각막 곡률 변화(mm)
기간: 2 년
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각막 곡률 변화(mm)는 설계된 후속 방문과 기준선 값 사이의 차이로 특징지어집니다.
IOLMaster는 각막 곡률(mm)을 측정하는 데 사용됩니다.
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2 년
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전방 깊이의 변화(mm)
기간: 2 년
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전방 챔버 깊이 변화(mm)는 설계된 후속 방문과 기준선 값 사이의 차이로 특징지어집니다.
IOLMaster는 전방 깊이(mm)를 측정하는 데 사용됩니다.
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2 년
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렌즈 두께 변화(mm)
기간: 2 년
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렌즈 두께 변화(mm)는 설계된 후속 방문과 기준선 값 사이의 차이로 특징지어집니다.
IOLMaster는 렌즈 두께(mm)를 측정하는 데 사용됩니다.
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2 년
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맥락막 두께의 변화(μm)
기간: 2 년
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맥락막 두께 변화(μm)는 설계된 후속 방문과 기준선 값 사이의 차이로 특징지어집니다.
광 간섭 단층 촬영은 맥락막 두께를 측정하는 데 사용됩니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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