보조 장치를 통한 인간의 움직임 분석
2023년 10월 6일 업데이트: Orthocare Innovations, LLC
이 연구의 목적은 사람들이 다양한 보조 장치 또는 구성 요소를 사용하여 다양한 환경에서 이동하는 방식을 평가하고 사람들이 다양한 보조 기술과 상호 작용하는 방식을 이해하는 것입니다. 사지 쇠약, 사지 마비, 사지 손실 및 운동 장애가 있는 개인에게는 종종 보철물 및 보조기와 같은 보조 장치가 제공되어 이동성을 지원하거나 근력 회복 또는 운동 재훈련과 같은 목적으로 보조 기술을 사용합니다. 이러한 다양한 보조 기술이 기술 향상과 상용화 준비를 위한 인간의 움직임에 미치는 영향을 이해하는 것이 중요합니다.
이 연구는 서로 다른 사람들이 서로 다른 보조 장치/구성 요소를 사용하여 서로 다른 환경에서 어떻게 움직이는지 평가하는 데 초점을 맞추기 때문에 발생할 수 있는 서로 다른 활동이 있습니다. 이러한 활동은 (1) 실험실 내 동작 분석, (2) 실험실 외부 동작 분석, (3) 사용성 테스트 및 (4) 포커스 그룹으로 분류되었습니다. 각 참가자는 다른 참가자와 동일한 활동을 완료하거나 완료하지 않을 수 있습니다. 각 참가자는 모든 활동을 완료하거나 완료하지 못할 수 있습니다. 참가자는 활동을 두 번 이상 완료할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Adam Arabian, PhD
- 전화번호: 425-771-0797
- 이메일: arabian@orthocareinnovations.com
연구 장소
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Washington
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Edmonds, Washington, 미국, 98020
- 모병
- Orthocare Innovations, LLC
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연락하다:
- Adam Arabian, PhD
- 전화번호: 425-771-0797
- 이메일: arabian@orthocareinnovations.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
비장애 참가자를 위한 포함 기준:
- 18세 - 90세
- 양측 정상 운동 범위를 가짐
- 다양한 운동 활동 가능
- 개인의 생각을 영어로 소통하고 쓸 수 있는 분
- 서면 동의서를 제공할 수 있음
- 데이터 수집 중에 러닝머신을 사용할 참가자는 러닝머신에서 독립적이고 안전하게 걸을 수 있어야 합니다.
비장애 참가자 제외 기준:
- 효과적인 참여를 제한하고/하거나 비장애 상태를 나타내지 않을 수 있는 건강 문제(예: 혼란스러운 부상, 근골격 또는 인지) 또는 기타 문제(예: 교통 또는 일정 문제)
- 임신
- 영어를 읽고 이해할 수 없음
장애가 있는 참여자를 위한 포함 기준:
- 18세 - 90세
- 사지 약화, 사지 마비, 사지 손실 또는 운동 장애를 초래하는 상태 또는 진단이 있음
- 의학적으로 안정적
- 안정적인 밸런스를 가지고 있습니다.
- 다양한 운동 활동 가능
- 개인의 생각을 영어로 소통하고 쓸 수 있는 분
- 서면 동의서를 제공할 수 있음
- 데이터 수집 중에 러닝머신을 사용할 참가자는 러닝머신에서 독립적이고 안전하게 걸을 수 있어야 합니다.
- 테스트 중인 동작을 안전하게 완료하고/하거나 테스트 중인 보조 장치를 안전하게 사용할 수 있습니다.
장애가 있는 참가자의 제외 기준:
- 건강 문제(예: 교란 부상, 근골격 또는 인지) 또는 기타 문제(예: 교통 또는 일정 문제)는 효과적인 참여를 제한하고/하거나 여러 장애 원인의 혼합 효과를 초래할 수 있습니다.
- 임신
- 영어를 읽고 이해할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 정상적인 보조 장치가 있는 참여자
정상보조기구는 개인이 정상적으로 사용하지 않는 경우 간병인이 처방하거나 보조기구를 사용하지 않는 습관적 보조기구를 말한다.
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다른: 개입이 있는 참가자
개입은 개인이 본 연구 중에 사용할 수 있는 연구용 보조 장치 또는 상업적으로 이용 가능한 보조 장치를 의미합니다.
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조사용 무릎-발목 보철 장치
상업적으로 이용 가능한 인공 무릎 장치
상업적으로 이용 가능한 인공 발목 장치
상업적으로 이용 가능한 의족 장치
상업적으로 이용 가능한 발목 보조기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 없이 걷는 속도
기간: 베이스라인에서 수집
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8미터를 걸을 때 걷는 속도가 결정됨
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베이스라인에서 수집
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개입이 있는 보행 속도
기간: 개입을 통한 적응 직후 수집
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8미터를 걷는 동안 계산된 걷는 속도
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개입을 통한 적응 직후 수집
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 없이 기립을 완료하는 시간
기간: 베이스라인에서 수집
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피험자가 기립 전환을 완료하는 데 필요한 시간(초 단위로 측정됨).
동작 분석 시스템을 사용하여 각 참가자에 대해 기립 기동의 최소 3회 시도가 수집됩니다.
기립 전환을 완료하는 시간의 평균 및 표준 편차는 각 참가자에 대해 계산됩니다.
전환의 시작은 참가자 개시에 의해 결정됩니다. 전환의 끝은 전체 무릎 확장에 도달하는 참가자에 의해 결정됩니다.
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베이스라인에서 수집
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TUG(Timed Up and Go) 테스트
기간: 베이스라인에서 수집
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TUG(Timed Up and Go) 검사는 의자에서 일어서서 3미터 앞으로 걷고, 돌아서서 다시 의자로 3미터 걷고, 앉는 것을 포함하는 검증된 시간 제한 기능 검사입니다.
각 참가자는 세 번의 시도에 대한 TUG 테스트를 완료합니다.
시간은 스톱워치를 사용하여 측정됩니다.
TUG 테스트를 완료하는 시간의 평균 및 표준 편차는 각 참가자에 대해 계산됩니다.
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베이스라인에서 수집
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개입이 있는 TUG(Timed Up and Go) 테스트
기간: 중재를 통한 순화 직후 수집
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TUG(Timed Up and Go) 검사는 의자에서 일어서서 3미터 앞으로 걷고, 돌아서서 다시 의자로 3미터 걷고, 앉는 것을 포함하는 검증된 시간 제한 기능 검사입니다.
각 참가자는 세 번의 시도에 대한 TUG 테스트를 완료합니다.
시간은 스톱워치를 사용하여 측정됩니다.
TUG 테스트를 완료하는 시간의 평균 및 표준 편차는 각 참가자에 대해 계산됩니다.
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중재를 통한 순화 직후 수집
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개입으로 기립을 완료하는 데 걸리는 시간
기간: 개입을 통한 적응 직후 수집
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피험자가 기립 전환을 완료하는 데 필요한 시간(초 단위로 측정됨).
동작 분석 시스템을 사용하여 각 참가자에 대해 적어도 세 번의 기립 기동 시도가 수집됩니다.
기립 전환을 완료하는 시간의 평균 및 표준 편차는 각 참가자에 대해 계산됩니다.
전환의 시작은 참가자 개시에 의해 결정됩니다. 전환의 끝은 전체 무릎 확장에 도달하는 참가자에 의해 결정됩니다.
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개입을 통한 적응 직후 수집
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Adam Arabian, PhD, Orthocare Innovations, LLC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 28일
기본 완료 (추정된)
2024년 11월 28일
연구 완료 (추정된)
2024년 11월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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