Ihmisen liikkeen analyysi apuvälineillä
perjantai 6. lokakuuta 2023 päivittänyt: Orthocare Innovations, LLC
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ihmisten liikkumista eri ympäristöissä erilaisten apulaitteiden tai komponenttien kanssa ja ymmärtää ihmisten vuorovaikutusta erilaisten aputekniikoiden kanssa. Henkilöille, joilla on raajan heikkous, raajojen halvaantuminen, raajojen menetys ja liikehäiriöt, tarjotaan usein apuvälineitä, kuten proteeseja ja ortooseja, jotka auttavat liikkumaan tai käyttävät aputekniikoita esimerkiksi lihasvoiman palauttamiseen tai liikkeiden uudelleenharjoittamiseen. On tärkeää ymmärtää näiden erilaisten aputekniikoiden vaikutus ihmisen liikkumiseen teknologian parantamiseksi ja kaupallistamiseen valmistautuessa.
Koska tämä tutkimus keskittyy arvioimaan, kuinka eri ihmiset liikkuvat eri ympäristöissä eri apuvälineillä/komponenteilla, voi tapahtua erilaisia toimintoja. Nämä toiminnot on luokiteltu (1) liikeanalyysi laboratoriossa, (2) liikeanalyysi laboratorion ulkopuolella, (3) käytettävyystestaus ja (4) fokusryhmät. Jokainen osallistuja voi suorittaa tai olla suorittamatta samoja tehtäviä kuin muut osallistujat. Jokainen osallistuja voi suorittaa kaikki toiminnot tai jättää suorittamatta. Osallistujat voivat suorittaa toiminnot useammin kuin kerran.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Adam Arabian, PhD
- Puhelinnumero: 425-771-0797
- Sähköposti: arabian@orthocareinnovations.com
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Edmonds, Washington, Yhdysvallat, 98020
- Rekrytointi
- Orthocare Innovations, LLC
-
Ottaa yhteyttä:
- Adam Arabian, PhD
- Puhelinnumero: 425-771-0797
- Sähköposti: arabian@orthocareinnovations.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit ei-vammaisille osallistujille:
- Ikä 18-90 vuotta
- Sillä on normaali molemminpuolinen liikerata
- Pystyy suorittamaan erilaisia liiketoimintoja
- Pystyy kommunikoimaan ja kirjoittamaan yksilöllisiä havaintoja englanniksi
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
- Osallistujien, jotka käyttävät juoksumattoa tiedonkeruun aikana, on myös kyettävä kävelemään itsenäisesti ja turvallisesti juoksumatolla
Ei-vammaisten osallistujien poissulkemiskriteerit:
- Terveysongelmat (esim. hämmentävä vamma, tuki- ja liikuntaelimistö tai kognitiiviset häiriöt) tai muut ongelmat (esim. kuljetus- tai aikatauluongelmat), jotka rajoittavat tehokasta osallistumista ja/tai eivät välttämättä edusta vammaista tilaa
- Raskaus
- Ei osaa lukea ja ymmärtää englantia
Osallistumiskriteerit vammaisille osallistujille:
- Ikä 18-90 vuotta
- hänellä on sairaus tai diagnoosi, joka johtaa raajojen heikkouteen, raajojen halvaukseen, raajan menettämiseen tai liikehäiriöihin
- Lääketieteellisesti vakaa
- Siinä on vakaa tasapaino
- Pystyy suorittamaan erilaisia liiketoimintoja
- Pystyy kommunikoimaan ja kirjoittamaan yksilöllisiä havaintoja englanniksi
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
- Osallistujien, jotka käyttävät juoksumattoa tiedonkeruun aikana, on myös kyettävä kävelemään itsenäisesti ja turvallisesti juoksumatolla
- Pystyy suorittamaan testattavat liikkeet turvallisesti ja/tai käyttämään testattavia apuvälineitä turvallisesti
Vammaisten osallistujien poissulkemiskriteerit:
- Terveysongelmat (esim. hämmentävät vammat, tuki- ja liikuntaelimistön tai kognitiiviset häiriöt) tai muut ongelmat (esim. kuljetus- tai aikatauluongelmat), jotka rajoittavat tehokasta osallistumista ja/tai voivat johtaa useiden vamman lähteiden sekaisiin vaikutuksiin
- Raskaus
- Ei osaa lukea ja ymmärtää englantia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Osallistuja normaalilla apuvälineellä
Normaalilla apuvälineellä tarkoitetaan tavanomaista apuvälinettä, jonka hoitaja voi määrätä tai ei apuvälinettä, jos henkilö ei normaalisti käytä.
|
|
|
Muut: Osallistuja, jolla on väliintulo
Interventiolla tarkoitetaan tutkimuksen apuvälineitä tai kaupallisesti saatavilla olevia apuvälineitä, joita yksilöt voivat käyttää tämän tutkimuksen aikana.
|
Tutkiva polvi-nilkkaproteesi
Kaupallisesti saatavilla olevat polviproteesilaitteet
Kaupallisesti saatavilla olevat nilkkaproteesilaitteet
Kaupallisesti saatavilla olevat jalkaproteesilaitteet
Kaupallisesti saatavilla olevat nilkka-jalkaortoosilaitteet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelynopeus ilman väliintuloa
Aikaikkuna: Keräys lähtötilanteessa
|
Kävelynopeus määritettiin yli 8 metriä kävelyä
|
Keräys lähtötilanteessa
|
|
Kävelynopeus väliintulon kanssa
Aikaikkuna: Keräys välittömästi totuttelun jälkeen
|
Kävelynopeus laskettuna yli 8 metriä kävelyä
|
Keräys välittömästi totuttelun jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika suorittaa istuminen seisomaan ilman väliintuloa
Aikaikkuna: Keräys lähtötilanteessa
|
Sekunteina mitattu aika, jonka kohde tarvitsee istua-seisoma-siirtymän suorittamiseen.
Jokaiselta osallistujalta kerätään vähintään kolme istuma-seisoma-liikkeen kokeilua liikeanalyysijärjestelmän avulla.
Kullekin osallistujalle lasketaan istuma-seisoma-siirtymän suorittamiseen kuluvan ajan keskiarvo ja keskihajonta.
Siirtymän alkamisen määrää osallistujan aloitus; siirtymän päättyminen määräytyy sen mukaan, että osallistuja saavuttaa täyden polven venytyksen.
|
Keräys lähtötilanteessa
|
|
Timed Up and Go (TUG) -testi
Aikaikkuna: Keräys lähtötilanteessa
|
Timed Up and Go (TUG) -testi on validoitu ajastettu toimintatesti, joka sisältää nousemisen tuolilta, kävelemään eteenpäin 3 metriä, kääntymään ympäri, kävelemään takaisin tuolille 3 metriä ja istumaan.
Jokainen osallistuja suorittaa TUG-testin kolmen kokeen ajan.
Aika mitataan sekuntikellolla.
TUG-testin suorittamiseen kuluvan ajan keskiarvo ja keskihajonta lasketaan jokaiselle osallistujalle.
|
Keräys lähtötilanteessa
|
|
Timed Up and Go (TUG) -testi interventiolla
Aikaikkuna: Kerätty välittömästi totuttelun jälkeen interventioon
|
Timed Up and Go (TUG) -testi on validoitu ajastettu toimintatesti, joka sisältää nousemisen tuolilta, kävelemään eteenpäin 3 metriä, kääntymään ympäri, kävelemään takaisin tuolille 3 metriä ja istumaan.
Jokainen osallistuja suorittaa TUG-testin kolmen kokeen ajan.
Aika mitataan sekuntikellolla.
TUG-testin suorittamiseen kuluvan ajan keskiarvo ja keskihajonta lasketaan jokaiselle osallistujalle.
|
Kerätty välittömästi totuttelun jälkeen interventioon
|
|
Aika suorittaa Sit-to-Stand väliintulolla
Aikaikkuna: Keräys välittömästi totuttelun jälkeen
|
Sekunteina mitattu aika, jonka kohde tarvitsee istua-seisoma-siirtymän suorittamiseen.
Jokaiselta osallistujalta kerätään vähintään kolme istuma-seisoma-liikkeen kokeilua liikeanalyysijärjestelmän avulla.
Kullekin osallistujalle lasketaan istuma-seisoma-siirtymän suorittamiseen kuluvan ajan keskiarvo ja keskihajonta.
Siirtymän alkamisen määrää osallistujan aloitus; siirtymän päättyminen määräytyy sen mukaan, että osallistuja saavuttaa täyden polven venytyksen.
|
Keräys välittömästi totuttelun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Adam Arabian, PhD, Orthocare Innovations, LLC
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 28. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 28. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 28. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 10. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AD-001
- R44HD097826 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .