辅助器具人体运动分析
2023年10月6日 更新者：Orthocare Innovations, LLC
这项研究的目的是评估人们如何使用不同的辅助设备或组件在不同的环境中移动，并了解人们如何与不同的辅助技术互动。 患有肢体无力、肢体麻痹、肢体丧失和运动障碍的人通常会获得辅助装置，例如假肢和矫形器，以协助移动或使用辅助技术来达到恢复肌肉力量或重新训练运动等目的。 重要的是要了解这些不同的辅助技术对人类运动的影响，以促进技术改进和商业化准备。
因为这项研究的重点是评估不同的人如何使用不同的辅助设备/组件在不同的环境中移动，所以可能会发生不同的活动。 这些活动被分类为 (1) 实验室内的运动分析，(2) 实验室外的运动分析，(3) 可用性测试，以及 (4) 焦点小组。 每个参与者可能会或可能不会完成与其他参与者相同的活动。 每个参与者可能会也可能不会完成所有活动。 参与者可以多次完成活动。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Adam Arabian, PhD
- 电话号码：425-771-0797
- 邮箱：arabian@orthocareinnovations.com
学习地点
-
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Washington
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Edmonds、Washington、美国、98020
- 招聘中
- Orthocare Innovations, LLC
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接触：
- Adam Arabian, PhD
- 电话号码：425-771-0797
- 邮箱：arabian@orthocareinnovations.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
非残疾参与者的纳入标准：
- 18 - 90 岁
- 具有双侧正常运动范围
- 能够进行各种运动活动
- 能够用英语交流和写出个人看法
- 能够提供书面知情同意书
- 在数据收集期间使用跑步机的参与者还必须能够在跑步机上独立安全地行走
非残疾参与者的排除标准：
- 限制有效参与和/或可能不代表非残疾状况的健康问题（例如，混杂损伤、肌肉骨骼或认知）或其他问题（例如，交通或日程安排问题）
- 怀孕
- 无法阅读和理解英语
残疾参与者的入选标准：
- 18 - 90 岁
- 患有导致肢体无力、肢体麻痹、肢体丧失或运动障碍的疾病或诊断
- 医疗稳定
- 有稳定的余额
- 能够进行各种运动活动
- 能够用英语交流和写出个人看法
- 能够提供书面知情同意书
- 在数据收集期间使用跑步机的参与者还必须能够在跑步机上独立安全地行走
- 能够安全地完成被测试的动作和/或安全地使用被测试的辅助设备
残疾参与者的排除标准：
- 限制有效参与和/或可能导致多种残疾来源的混合影响的健康问题（例如，混合损伤、肌肉骨骼或认知）或其他问题（例如，交通或日程安排问题）
- 怀孕
- 无法阅读和理解英语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：有正常辅助器具的参与者
正常辅助器具是指护理提供者可能开具的习惯性辅助器具，或者如果个人通常不使用则不使用辅助器具。
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其他：参与干预
干预是指个人在本研究期间可能使用的研究性辅助设备或市售辅助设备。
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研究性膝关节假肢装置
市售的假膝装置
市售的假肢脚踝装置
市售假脚装置
市售踝足矫形器
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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无干预的步行速度
大体时间：基线收集
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步行速度超过 8 米
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基线收集
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干预下的步行速度
大体时间：干预适应后立即收集
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步行 8 米以上计算的步行速度
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干预适应后立即收集
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无需干预即可完成从坐到站的时间
大体时间：基线收集
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受试者完成从坐到站的转换所需的时间（以秒为单位）。
使用运动分析系统为每个参与者收集至少三个坐站机动试验。
为每个参与者计算完成从坐到站转换的时间的平均值和标准偏差。
过渡的开始将由参与者发起决定；过渡的结束将由参与者完全伸膝决定。
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基线收集
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定时启动 (TUG) 测试
大体时间：基线收集
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Timed Up and Go (TUG) 测试是经过验证的计时功能测试，包括从椅子上站起来，向前走 3 米，转身，回到椅子上 3 米，然后坐下。
每个参与者将完成三个试验的 TUG 测试。
时间是用秒表测量的。
为每个参与者计算完成 TUG 测试的时间的平均值和标准偏差。
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基线收集
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带干预的定时起步 (TUG) 测试
大体时间：干预适应后立即收集
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Timed Up and Go (TUG) 测试是经过验证的计时功能测试，包括从椅子上站起来，向前走 3 米，转身，回到椅子上 3 米，然后坐下。
每个参与者将完成三个试验的 TUG 测试。
时间是用秒表测量的。
为每个参与者计算完成 TUG 测试的时间的平均值和标准偏差。
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干预适应后立即收集
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完成从坐到站的干预时间
大体时间：干预适应后立即收集
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受试者完成从坐到站的转换所需的时间（以秒为单位）。
使用运动分析系统为每个参与者收集至少三个坐站机动试验。
为每个参与者计算完成从坐到站转换的时间的平均值和标准偏差。
过渡的开始将由参与者发起决定；过渡的结束将由参与者完全伸膝决定。
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干预适应后立即收集
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Adam Arabian, PhD、Orthocare Innovations, LLC
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月28日
初级完成 (估计的)
2024年11月28日
研究完成 (估计的)
2024年11月28日
研究注册日期
首次提交
2023年1月5日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月6日
首次发布 (实际的)
2023年2月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年10月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月6日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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