SMART Feeding Tool의 심리적 특성
이 관찰 연구는 신생아 집중 치료실에서 "SMART Tool"이라는 새로운 영아 수유 도구의 심리적 특성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 신생아의 구강 운동 및 신경 행동 기술을 평가하기 위한 수유 도구 설계
- 신뢰성 및 타당성 테스트를 수행하여 새로운 도구의 심리 측정을 설정합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
연구는 양 중심 접근 방식과 비교하여 유아 주도 수유 관행의 사용을 지원합니다. 영아 주도식 수유 관행은 연약한 수유기에 발달 지원 및 신경 보호 치료를 제공합니다. 또한 모유 수유와 젖병 수유를 평가하기 위한 다양한 평가 도구가 있습니다. 평가 도구는 유아가 언제 젖을 먹일 준비가 되었는지 확인하고 수유 관련 안전 문제를 인식하여 의사 결정에 지침을 제공하는 수유자에게 매우 중요합니다.
도구의 채점은 급이 행사의 강점과 부족한 부분을 반영할 수 있는 기회를 제공해야 하며 급이하는 사람이 다음 시도를 위해 급이 관행을 수정하거나 급이 전문가의 추가 평가를 추구할 수 있도록 해야 합니다. 구술 기술과 신경 행동 기술을 모두 평가할 수 있는 도구는 거의 없습니다. 사용 가능한 일부 도구에는 사용을 지원하기에 불충분한 심리 측정 데이터가 있습니다. 강력한 심리 측정이 존재하는 경우 장치의 길이와 복잡성이 사용자를 위협하고 일관된 사용을 방해할 수 있습니다.
SMART 도구는 관리 시간을 짧게 유지하면서 수유의 다면적인 측면을 포착하기 위해 개발되었습니다. 이 도구는 수유 후 기술을 평가하고 계획을 개발하여 일관된 양질의 관리를 제공할 수 있는 기회를 제공합니다. 또한 시간이 지남에 따라 점수를 추적하면 신뢰성이 높은 조직의 목표를 위해 환자 안전에 도움이 됩니다.
본 연구는 두 가지 목적을 가지고 있다. 1. 신생아를 위한 synactive 발달 이론과 트라우마 정보 관리 접근법을 사용하여 새로운 도구를 만들고 2. 이 도구의 심리 측정(타당도 및 신뢰성)을 확립한다. 이 다기관 시험은 신생아의 수유 이벤트를 관찰하기 위해 Advocate Aurora Health(AAH)의 4개 사이트(NICU)에서 수행됩니다. 각 수유 전후에 수유 품질 점수를 매겨 심리 측정을 수행합니다. 연구가 성공하면 이 도구는 AAH의 모든 NICU에서 임상 치료에 사용될 것입니다.
약어 및 약어:
- AAH: Aurora 건강 옹호
- NEOA: 신생아 식사 결과 평가 도구
- NICU: 신생아 집중 치료실
- PMA: 월경 후 연령(주)
- SMART: 각성 상태, 운동 톤, 자율 신경 불안정성, 자극에 대한 반응, 전체 구강 기술
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60657
- Advocate Illinois Masonic Medical Center
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Downers Grove, Illinois, 미국, 60515
- Advocate Good Samaritan Hospital
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Oak Lawn, Illinois, 미국, 60453
- Advocate Children's Hospital - Oak Lawn
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Park Ridge, Illinois, 미국, 60068
- Advocate Children's Hospital - Park Ridge
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 최소 33주 0일 PMA
- 경장 급식을 견딜 수 있음
- 부모 동의 가능
제외 기준:
1) 비강 캐뉼라를 통해 산소 분당 2리터 이상의 호흡 지원
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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관찰 그룹
NICU에 있는 PMA가 33주 0일 이상인 신생아.
어떤 개입도 이루어지지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SMART 도구의 평가자 간 신뢰성
기간: 12 개월
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SMART 도구를 사용하여 두 명의 관찰자가 유아의 한 가지 수유 이벤트를 평가합니다.
관찰자 = 2, 먹이 주기 이벤트 = 10.
관찰자는 개입하지 않습니다.
데이터 분석: 공급 이벤트당 공급 전 및 공급 후 점수.
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12 개월
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SMART 도구의 테스트 재테스트 신뢰성
기간: 12 개월
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SMART 도구를 사용하여 한 명의 관찰자가 동일한 유아의 두 가지 수유 이벤트를 평가합니다.
관찰자 = 1, 먹이 주기 이벤트 = 20 관찰자는 어떠한 개입도 하지 않습니다.
데이터 분석: 공급 이벤트당 공급 전 및 공급 후 점수.
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12 개월
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기준 타당성: SMART 도구와 NEOA 도구(버전 5.8) 점수 비교
기간: 12개월
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두 도구의 척도는 다음과 같습니다: NEOA: 먹이주기 도전(18~57), 의심스러움(58~76), 보통(77~90). SMART: 주의(60 미만), 발전(60~90), 유능(90 이상). 두 척도 모두 점수가 높을수록 좋습니다. 샘플 크기 = 50개의 급식 이벤트. 관찰자는 어떠한 개입도 하지 않습니다. 데이터 분석: 급식 이벤트당 급식 후 점수. |
12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ravi Mishra, MD, FAAP, Advocate Health
- 수석 연구원: Anne Albi, SLP, IBCLC, Advocate Health
- 수석 연구원: Cynthia Liracrame, MSN, RNC-NIC, Advocate Health
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 21.001E
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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