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Proprietà psicometriche dello strumento di alimentazione SMART

13 febbraio 2023 aggiornato da: Advocate Health Care

Questo studio osservazionale si propone di valutare le proprietà psicometriche di un nuovo strumento di alimentazione infantile chiamato "SMART Tool" nell'unità di terapia intensiva neonatale. Le principali domande a cui intende rispondere sono:

  1. Progettare uno strumento di alimentazione per valutare le abilità motorie orali e neurocomportamentali nei neonati
  2. Stabilire la psicometria del nuovo strumento eseguendo test di affidabilità e validità.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La ricerca supporta l'uso di pratiche di alimentazione orientate al bambino rispetto a un approccio guidato dal volume. Le pratiche di alimentazione rivolte ai bambini forniscono cure di supporto allo sviluppo e neuroprotettive agli allattatori fragili. Inoltre, esistono vari strumenti di valutazione per valutare sia l'allattamento al seno che quello artificiale. Gli strumenti di valutazione sono fondamentali per gli allattatori con una guida nel loro processo decisionale, identificando quando un bambino è pronto per nutrirsi e riconoscendo eventuali problemi di sicurezza legati all'alimentazione.

Il punteggio di uno strumento dovrebbe fornire l'opportunità di riflettere sui punti di forza e sulle aree di deficit negli eventi di alimentazione e consentire agli alimentatori di modificare le pratiche di alimentazione per il prossimo tentativo o perseguire un'ulteriore valutazione da parte di uno specialista dell'alimentazione. Esistono pochi strumenti per valutare sia le abilità orali che le abilità neurocomportamentali. Alcuni strumenti disponibili hanno dati psicometrici inadeguati per supportarne l'uso. Se esistono solidi dati psicometrici, la lunghezza e la complessità del dispositivo possono intimidire gli utenti e scoraggiare un uso coerente.

Lo strumento SMART è stato sviluppato per catturare gli aspetti sfaccettati dell'alimentazione pur rimanendo breve nel suo tempo di somministrazione. Lo strumento offre l'opportunità di valutare le competenze e sviluppare un piano dopo l'alimentazione per fornire un'assistenza di qualità costante. Inoltre, il monitoraggio dei punteggi nel tempo aiuta nella sicurezza del paziente per l'obiettivo di un'organizzazione ad alta affidabilità.

Questo studio ha due obiettivi: 1. creare un nuovo strumento utilizzando la teoria dello sviluppo sinattivo e l'approccio assistenziale basato sul trauma per i neonati e 2. stabilire la psicometria di questo strumento (validità e affidabilità). Questo studio multicentrico sarà condotto su quattro siti (NICU) in Advocate Aurora Health (AAH) per osservare gli eventi di alimentazione nei neonati. Prima e dopo ogni poppata, verrà eseguito un punteggio sulla qualità dell'alimentazione per eseguire la psicometria. Se lo studio avrà successo, questo strumento sarà impiegato nell'assistenza clinica in tutte le UTIN di AAH.

Acronimi e abbreviazioni:

  • AAH: Avvocato Aurora Salute
  • NEOA: strumento di valutazione dei risultati alimentari neonatali
  • NICU: unità di terapia intensiva neonatale
  • PMA: età postmestruale (settimane)
  • SMART: stato di eccitazione, tono motorio, instabilità autonomica, risposta alla stimolazione, abilità orali totali

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

76

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60657
        • Advocate Illinois Masonic Medical Center
      • Downers Grove, Illinois, Stati Uniti, 60515
        • Advocate Good Samaritan Hospital
      • Oak Lawn, Illinois, Stati Uniti, 60453
        • Advocate Children's Hospital - Oak Lawn
      • Park Ridge, Illinois, Stati Uniti, 60068
        • Advocate Children's Hospital - Park Ridge

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 mesi a 11 mesi (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Neonati di età superiore a 33 settimane, 0 giorni PMA in terapia intensiva neonatale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Almeno 33 settimane, 0 giorni PMA
  2. In grado di tollerare l'alimentazione enterale
  3. Consenso dei genitori disponibile

Criteri di esclusione:

1) Supporto respiratorio di più di due litri al minuto di ossigeno tramite cannula nasale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo di osservazione
Neonati con PMA 33 settimane, 0 giorni o più, presenti in terapia intensiva neonatale. Nessun intervento è stato fatto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Validità dei criteri: confronta lo strumento SMART con lo strumento NEOA (versione 5.8)
Lasso di tempo: 12 mesi

La scala dei due strumenti è la seguente: NEOA: problema alimentare (da 18 a 57), discutibile (da 58 a 76), normale (da 77 a 90). INTELLIGENTE: prudenza (sotto i 60 anni), in via di sviluppo (da 60 a 90), capace (sopra i 90). Punteggi più alti sono migliori su entrambe le scale.

Dimensione del campione = 50 eventi di alimentazione. Gli osservatori non faranno alcun intervento. Analisi dei dati: punteggi post-alimentazione per evento di alimentazione.

12 mesi
Inter Rater Affidabilità di SMART Tool
Lasso di tempo: 12 mesi
Utilizzando lo strumento SMART, due osservatori valuteranno un evento di alimentazione di un neonato. Osservatori = 2, eventi di alimentazione = 10. Gli osservatori non faranno alcun intervento. Analisi dei dati: punteggi pre-alimentazione e post-alimentazione per evento di alimentazione.
12 mesi
Testare nuovamente l'affidabilità dello strumento SMART
Lasso di tempo: 12 mesi
Utilizzando lo strumento SMART, un osservatore valuterà due eventi di alimentazione dello stesso neonato. Osservatore = 1, Eventi di alimentazione = 20 L'osservatore non farà alcun intervento. Analisi dei dati: punteggi pre-alimentazione e post-alimentazione per evento di alimentazione.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

23 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

10 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non condivisione

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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