SMART 喂养工具的心理测量特性
这项观察性研究旨在评估新生儿重症监护室中一种名为“SMART 工具”的新型婴儿喂养工具的心理测量特性。 它旨在回答的主要问题是:
- 设计一种喂养工具来评估新生儿的口腔运动和神经行为技能
- 通过进行可靠性和有效性测试来建立新工具的心理测量学。
研究概览
地位
详细说明
研究支持使用以婴儿为导向的喂养方式,而不是体积驱动的方式。 以婴儿为导向的喂养实践为脆弱的喂养者提供发育支持和神经保护护理。 此外,存在各种评估工具来评估母乳喂养和奶瓶喂养。 评估工具对于喂养者至关重要,可以指导他们做出决策,确定婴儿何时准备好喂养并识别任何与喂养相关的安全问题。
工具的评分应该提供一个机会来反思喂养事件中的优势和缺陷领域,并允许饲养者为下一次尝试修改喂养方式或寻求喂养专家的进一步评估。 很少有工具可以同时评估口语技能和神经行为技能。 一些可用的工具没有足够的心理测量数据来支持它们的使用。 如果存在稳健的心理测量学,设备的长度和复杂性可能会吓到用户并阻止其持续使用。
开发 SMART 工具是为了捕捉喂养的多方面,同时保持其管理时间的简短。 该工具提供了一个机会来评估技能并在喂食后制定计划以提供始终如一的优质护理。 此外,随着时间的推移跟踪分数有助于患者安全,以实现高可靠性组织的目标。
本研究有两个目标:1. 为新生儿创建一个使用同步发展理论和创伤知情护理方法的新工具,以及 2. 建立该工具的心理测量学(有效性和可靠性)。 这项多中心试验将在 Advocate Aurora Health (AAH) 的四个地点 (NICU) 进行,以观察新生儿的喂养事件。 每次喂食前后,都会对喂养质量进行评分,以进行心理测量。 如果研究成功,该工具将用于 AAH 所有 NICU 的临床护理。
首字母缩略词和缩写词:
- AAH:倡导极光健康
- NEOA:新生儿饮食结果评估工具
- NICU:新生儿重症监护病房
- PMA:绝经后年龄(周)
- SMART:唤醒状态、运动音、自主神经不稳定、对刺激的反应、总体口语技能
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60657
- Advocate Illinois Masonic Medical Center
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Downers Grove、Illinois、美国、60515
- Advocate Good Samaritan Hospital
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Oak Lawn、Illinois、美国、60453
- Advocate Children's Hospital - Oak Lawn
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Park Ridge、Illinois、美国、60068
- Advocate Children's Hospital - Park Ridge
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 至少 33 周,0 天 PMA
- 能够耐受肠内喂养
- 可获得父母同意
排除标准:
1) 通过鼻插管呼吸支持每分钟两升以上的氧气
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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观察组
患有 PMA 33 周,0 天或更长时间,出现在 NICU 中的新生儿。
没有进行任何干预。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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标准有效性:比较 SMART 工具与 NEOA 工具(5.8 版)
大体时间:12个月
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两种工具的等级如下:NEOA:进食挑战(18 至 57)、可疑(58 至 76)、正常(77 至 90)。 SMART:谨慎(60以下)、发展(60至90)、有能力(90以上)。 在两个量表上得分越高越好。 样本量 = 50 次喂食事件。 观察员不会做任何干预。 数据分析:每个喂食事件的喂食后分数。 |
12个月
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SMART 工具的评分者间可靠性
大体时间:12个月
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使用 SMART 工具,两名观察员将对婴儿的一次喂养事件进行评分。
观察员 = 2,喂食事件 = 10。
观察员不会做任何干预。
数据分析:每次喂食事件的喂食前和喂食后得分。
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12个月
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测试再测试 SMART 工具的可靠性
大体时间:12个月
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使用 SMART 工具,一名观察员将对同一婴儿的两次喂养事件进行评分。
观察者 = 1,Feedings 事件 = 20 观察者不会进行任何干预。
数据分析:每次喂食事件的喂食前和喂食后得分。
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12个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 21.001E
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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