Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SMART Feeding Toolin psykometriset ominaisuudet

torstai 5. joulukuuta 2024 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida uuden vauvanruokintatyökalun "SMART Tool" psykometrisiä ominaisuuksia vastasyntyneiden tehohoidossa. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  1. Suunnitella ruokintatyökalu vastasyntyneiden suun motoristen ja neurobehaviorististen taitojen arvioimiseksi
  2. Luodaan uuden työkalun psykometriaa luotettavuus- ja validiteettitesteillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus tukee imeväisille suunnattujen ruokintakäytäntöjen käyttöä tilavuuspainotteisen lähestymistavan sijaan. Vauvaohjatut ruokintakäytännöt tarjoavat kehitystä tukevaa ja hermostoa suojaavaa hoitoa herkille ruokkijoille. Lisäksi on olemassa erilaisia ​​arviointityökaluja sekä rinta- että pulloruokinnan arvioimiseksi. Arviointityökalut ovat elintärkeitä syöttäjille, ja ne ohjaavat heidän päätöksenteossaan, tunnistavat, milloin vauva on valmis ruokkimaan, ja tunnistavat kaikki ruokitukseen liittyvät turvallisuusongelmat.

Työkalun pisteytyksen tulisi tarjota mahdollisuus pohtia ruokintatapahtumien vahvuuksia ja puutteita ja antaa ruokkijille mahdollisuus muuttaa ruokintakäytäntöjä seuraavaa yritystä varten tai ruokintaasiantuntijan tekemä lisäarviointi. On olemassa vain vähän työkaluja sekä suullisten taitojen että neurobehaviorististen taitojen arvioimiseksi. Joillakin käytettävissä olevilla työkaluilla ei ole riittäviä psykometrisiä tietoja niiden käytön tueksi. Jos vankat psykometriat ovat olemassa, laitteen pituus ja monimutkaisuus voivat pelotella käyttäjiä ja estää jatkuvan käytön.

SMART-työkalu kehitettiin vangitsemaan ruokinnan monipuoliset näkökohdat ja pysymään samalla lyhyenä sen hallintaajassa. Työkalu tarjoaa mahdollisuuden arvioida taitoja ja laatia suunnitelma ruokinnan jälkeen tasalaatuisen hoidon takaamiseksi. Lisäksi tulosten seuranta ajan mittaan auttaa parantamaan potilasturvallisuutta korkean luotettavuuden saavuttamiseksi.

Tällä tutkimuksella on kaksi tavoitetta: 1. luoda uusi työkalu synaktiivisen kehitysteorian ja traumatietoisen hoidon lähestymistavan avulla vastasyntyneille ja 2. määrittää tämän työkalun psykometriikka (validiteetti ja luotettavuus). Tämä monikeskustutkimus tehdään neljässä paikassa (NICU) Advocate Aurora Healthissa (AAH) vastasyntyneiden ruokintatapahtumien tarkkailemiseksi. Ennen jokaista ruokintaa ja sen jälkeen ruokinnan laatu pisteytetään psykometriaa varten. Jos tutkimus onnistuu, tätä työkalua käytetään kliinisessä hoidossa kaikissa AAH:n NICU:issa.

Lyhenteet ja lyhenteet:

  • AAH: Aurora Healthin puolestapuhuja
  • NEOA: Neonatal Eating Outcome Assessment Tool
  • NICU: Vastasyntyneiden tehohoitoyksikkö
  • PMA: Kuukautisten jälkeinen ikä (viikkoja)
  • SMART: kiihottumistila, motorinen ääni, autonominen epävakaus, vaste stimulaatioon, kokonaisvaltaiset suulliset taidot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

76

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60657
        • Advocate Illinois Masonic Medical Center
      • Downers Grove, Illinois, Yhdysvallat, 60515
        • Advocate Good Samaritan Hospital
      • Oak Lawn, Illinois, Yhdysvallat, 60453
        • Advocate Children's Hospital - Oak Lawn
      • Park Ridge, Illinois, Yhdysvallat, 60068
        • Advocate Children's Hospital - Park Ridge

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 kuukautta - 11 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vastasyntyneet yli 33 viikkoa, 0 päivää PMA NICU:ssa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Vähintään 33 viikkoa, 0 päivää PMA
  2. Pystyy sietämään enteraalista ruokintaa
  3. Vanhempien suostumus saatavilla

Poissulkemiskriteerit:

1) Hengitystuki yli kaksi litraa minuutissa happea nenäkanyylin kautta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Tarkkailuryhmä
Vastasyntyneet, joilla on PMA 33 viikkoa, 0 päivää tai enemmän, NICU:ssa. Mitään interventiota ei tehty.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SMART Toolin arvioijien luotettavuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
SMART Toolin avulla kaksi tarkkailijaa arvioi yhden vauvan ruokintatapahtuman. Tarkkailijat = 2, ruokintatapahtumat = 10. Tarkkailijat eivät puutu asiaan. Tietojen analysointi: ruokintaa edeltävät ja ruokinnan jälkeiset pisteet ruokintatapahtumaa kohden.
12 kuukautta
Testaa uudelleen SMART-työkalun luotettavuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
SMART Toolin avulla yksi tarkkailija arvioi kaksi saman lapsen ruokintatapahtumaa. Tarkkailija = 1, Syöttötapahtumat = 20 Tarkkailija ei tee mitään väliintuloa. Tietojen analysointi: ruokintaa edeltävät ja ruokinnan jälkeiset pisteet ruokintatapahtumaa kohden.
12 kuukautta
Kriteerien kelpoisuus: Vertaa SMART-työkalun ja NEOA-työkalun (versio 5.8) pisteitä
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Kahden työkalun asteikko on seuraava: NEOA: ruokintahaaste (18-57), kyseenalainen (58-76), normaali (77-90). SMART: varovainen (alle 60), kehittyvä (60 - 90), kykenevä (yli 90). Korkeammat pisteet ovat parempia molemmilla asteikoilla.

Näytteen koko = 50 ruokintatapahtumaa. Tarkkailijat eivät puutu asiaan. Tietojen analyysi: syötteen jälkeiset pisteet ruokintatapahtumaa kohti.

12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ravi Mishra, MD, FAAP, Advocate Health
  • Päätutkija: Anne Albi, SLP, IBCLC, Advocate Health
  • Päätutkija: Cynthia Liracrame, MSN, RNC-NIC, Advocate Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 5. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 23. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 10. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 11. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei jakamista

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa