Właściwości psychometryczne Narzędzia żywienia SMART
To badanie obserwacyjne ma na celu ocenę właściwości psychometrycznych nowego narzędzia do karmienia niemowląt o nazwie „SMART Tool” na oddziale intensywnej terapii noworodków. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Zaprojektowanie narzędzia do karmienia w celu oceny motoryki jamy ustnej i umiejętności neurobehawioralnych u noworodków
- Ustalenie psychometrii nowego narzędzia poprzez wykonanie testów rzetelności i trafności.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Badania potwierdzają stosowanie praktyk żywieniowych ukierunkowanych na niemowlęta w porównaniu z podejściem opartym na objętości. Praktyki żywieniowe ukierunkowane na niemowlęta zapewniają opiekę wspierającą rozwój i neuroprotekcyjną delikatnym karmiącym. Ponadto istnieją różne narzędzia do oceny karmienia piersią i butelką. Narzędzia oceny mają kluczowe znaczenie dla karmiących, ponieważ pomagają im w podejmowaniu decyzji, identyfikowaniu, kiedy niemowlę jest gotowe do karmienia i rozpoznawaniu wszelkich obaw związanych z bezpieczeństwem karmienia.
Punktacja narzędzia powinna dać okazję do zastanowienia się nad mocnymi stronami i obszarami deficytów w wydarzeniach związanych z karmieniem oraz pozwolić karmiącym na modyfikację praktyk żywieniowych do następnej próby lub dalszą ocenę przez specjalistę ds. żywienia. Istnieje niewiele narzędzi do oceny zarówno umiejętności oralnych, jak i umiejętności neurobehawioralnych. Niektóre dostępne narzędzia mają niewystarczające dane psychometryczne, aby uzasadnić ich użycie. Jeśli istnieją solidne dane psychometryczne, długość i złożoność urządzenia mogą zastraszyć użytkowników i zniechęcić do konsekwentnego używania.
Narzędzie SMART zostało opracowane w celu uchwycenia wieloaspektowych aspektów żywienia przy zachowaniu krótkiego czasu podawania. Narzędzie daje możliwość oceny umiejętności i opracowania planu po karmieniu w celu zapewnienia stałej jakości opieki. Ponadto śledzenie wyników w czasie pomaga w bezpieczeństwie pacjentów w celu organizacji o wysokiej niezawodności.
Niniejsze badanie ma dwa cele: 1. stworzenie nowego narzędzia wykorzystującego teorię rozwoju synaaktywnego i podejście do opieki opartej na traumie dla noworodków oraz 2. ustalenie psychometrii tego narzędzia (trafność i niezawodność). Ta wieloośrodkowa próba zostanie przeprowadzona w czterech ośrodkach (NICU) w Advocate Aurora Health (AAH) w celu obserwacji karmienia noworodków. Przed i po każdym karmieniu zostanie przeprowadzona ocena jakości karmienia w celu wykonania psychometrii. Jeśli badanie zakończy się sukcesem, narzędzie to zostanie zastosowane w opiece klinicznej na wszystkich OIOM-ach AAH.
Akronimy i skróty:
- AAH: Adwokat zdrowia Aurory
- NEOA: Narzędzie do oceny wyników żywieniowych noworodków
- NICU: oddział intensywnej terapii noworodków
- PMA: wiek postmenstruacyjny (tygodnie)
- SMART: stan pobudzenia, napięcie motoryczne, niestabilność autonomiczna, reakcja na stymulację, ogólne umiejętności oralne
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60657
- Advocate Illinois Masonic Medical Center
-
Downers Grove, Illinois, Stany Zjednoczone, 60515
- Advocate Good Samaritan Hospital
-
Oak Lawn, Illinois, Stany Zjednoczone, 60453
- Advocate Children's Hospital - Oak Lawn
-
Park Ridge, Illinois, Stany Zjednoczone, 60068
- Advocate Children's Hospital - Park Ridge
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Co najmniej 33 tygodnie, 0 dni PMA
- Toleruje żywienie dojelitowe
- Dostępna zgoda rodziców
Kryteria wyłączenia:
1) Wspomaganie oddychania tlenem o przepływie ponad dwóch litrów na minutę przez kaniulę do nosa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa obserwacyjna
Noworodki z PMA w wieku 33 tygodni, 0 dni lub więcej, przebywające na OIOM-ie dla noworodków.
Nie przeprowadzono żadnej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ważność kryteriów: porównanie narzędzia SMART Tool z narzędziem NEOA (wersja 5.8)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Skala obu narzędzi jest następująca: NEOA: wyzwanie żywieniowe (od 18 do 57), wątpliwe (od 58 do 76), normalne (od 77 do 90). SMART: ostrożność (poniżej 60 lat), rozwój (od 60 do 90 lat), zdolność (powyżej 90 lat). Wyższe wyniki są lepsze w obu skalach. Wielkość próby = 50 przypadków karmienia. Obserwatorzy nie będą interweniować. Analiza danych: wyniki po karmieniu na każde zdarzenie żywieniowe. |
12 miesięcy
|
|
Inter Rater Niezawodność narzędzia SMART
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Za pomocą narzędzia SMART dwóch obserwatorów oceni jedno karmienie niemowlęcia.
Obserwatorzy = 2, zdarzenia karmienia = 10.
Obserwatorzy nie będą interweniować.
Analiza danych: wyniki przed karmieniem i po karmieniu na każde karmienie.
|
12 miesięcy
|
|
Przetestuj ponownie Niezawodność narzędzia SMART
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Korzystając z narzędzia SMART, jeden obserwator oceni dwa przypadki karmienia tego samego niemowlęcia.
Obserwator = 1, zdarzenia karmienia = 20 Obserwator nie podejmie żadnej interwencji.
Analiza danych: wyniki przed karmieniem i po karmieniu na każde karmienie.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby Układu Pokarmowego
- Procesy patologiczne
- Choroby przewodu pokarmowego
- Niemowlę, noworodek, choroby
- Zaburzenia odżywiania
- Choroby gardła
- Choroby otorynolaryngologiczne
- Choroby przełyku
- Choroba
- Niemowlę, wcześniak, choroby
- Zaburzenia odżywiania i odżywiania
- Zaburzenia połykania
- Niedożywienie
- Zaburzenia związane z traumą i stresem
- Zaburzenia odżywiania niemowląt
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21.001E
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .