Psychometrické vlastnosti nástroje SMART Feeding Tool
Tato observační studie si klade za cíl vyhodnotit psychometrické vlastnosti nového nástroje pro výživu kojenců s názvem „SMART Tool“ na jednotce intenzivní péče pro novorozence. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Navrhnout nástroj krmení pro hodnocení orálních motorických a neurobehaviorálních dovedností u novorozenců
- Stanovit psychometriku nového nástroje prováděním testů spolehlivosti a platnosti.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Výzkum podporuje používání postupů krmení zaměřených na kojence oproti přístupu založenému na objemu. Praktiky krmení zaměřené na kojence poskytují křehkým krmítkům podporující vývoj a neuroprotektivní péči. Kromě toho existují různé hodnotící nástroje pro hodnocení kojení i krmení z láhve. Nástroje pro hodnocení jsou pro krmiče zásadní s vodítkem při jejich rozhodování, identifikací, kdy je dítě připraveno ke krmení, a rozpoznáním jakýchkoliv bezpečnostních problémů souvisejících s krmením.
Bodování nástroje by mělo poskytnout příležitost zamyslet se nad silnými stránkami a oblastmi nedostatků v událostech krmení a umožnit krmičům upravit krmné postupy pro další pokus nebo pokračovat v dalším hodnocení odborníkem na krmení. Existuje jen málo nástrojů pro hodnocení jak orálních dovedností, tak neurobehaviorálních dovedností. Některé dostupné nástroje mají neadekvátní psychometrické údaje na podporu jejich použití. Pokud existují robustní psychometrie, délka a složitost zařízení může uživatele zastrašit a odrazovat od důsledného používání.
Nástroj SMART byl vyvinut tak, aby zachytil mnohostranné aspekty krmení a přitom zůstal krátký v době jeho administrace. Nástroj poskytuje příležitost vyhodnotit dovednosti a vytvořit plán po krmení, aby byla zajištěna konzistentní kvalitní péče. Sledování skóre v průběhu času navíc přispívá k bezpečnosti pacientů, což je cílem vysoce spolehlivé organizace.
Tato studie má dva cíle: 1. vytvořit nový nástroj využívající teorii synaktivního vývoje a přístup k péči o novorozence na základě traumatu a 2. stanovit psychometriku tohoto nástroje (platnost a spolehlivost). Tato multicentrická studie bude provedena na čtyřech místech (NICU) v Advocate Aurora Health (AAH), aby bylo možné pozorovat krmení novorozenců. Před a po každém krmení bude provedeno hodnocení kvality krmení za účelem psychometriky. Pokud bude studie úspěšná, bude tento nástroj použit v klinické péči na všech JIP AAH.
Zkratky a zkratky:
- AAH: Obhájce Aurora Health
- NEOA: Nástroj pro hodnocení výsledků stravování novorozenců
- JIP: Novorozenecká jednotka intenzivní péče
- PMA: Postmenstruační věk (týdny)
- SMART: stav vzrušení, motorický tón, autonomní nestabilita, reakce na stimulaci, celkové orální dovednosti
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60657
- Advocate Illinois Masonic Medical Center
-
Downers Grove, Illinois, Spojené státy, 60515
- Advocate Good Samaritan Hospital
-
Oak Lawn, Illinois, Spojené státy, 60453
- Advocate Children's Hospital - Oak Lawn
-
Park Ridge, Illinois, Spojené státy, 60068
- Advocate Children's Hospital - Park Ridge
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Minimálně 33 týdnů, 0 dní PMA
- Je schopen tolerovat enterální výživu
- Souhlas rodičů k dispozici
Kritéria vyloučení:
1) Podpora dýchání více než dvěma litry kyslíku za minutu prostřednictvím nosní kanyly
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pozorovací skupina
Novorozenci s PMA 33 týdnů, 0 dnů nebo více, přítomní na JIP.
Nebyl proveden žádný zásah.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inter Rater Spolehlivost nástroje SMART
Časové okno: 12 měsíců
|
Pomocí nástroje SMART Tool budou dva pozorovatelé hodnotit jedno krmení dítěte.
Pozorovatelé = 2, krmení = 10.
Pozorovatelé nebudou provádět žádné zásahy.
Analýza dat: skóre před krmením a po krmení na událost krmení.
|
12 měsíců
|
|
Znovu otestujte spolehlivost nástroje SMART Tool
Časové okno: 12 měsíců
|
Pomocí nástroje SMART Tool bude jeden pozorovatel hodnotit dvě události krmení stejného dítěte.
Pozorovatel = 1, Události krmení = 20 Pozorovatel neprovede žádný zásah.
Analýza dat: skóre před krmením a po krmení na událost krmení.
|
12 měsíců
|
|
Platnost kritérií: Porovnání skóre nástroje SMART a nástroje NEOA (verze 5.8)
Časové okno: 12 měsíců
|
Rozsah těchto dvou nástrojů je následující: NEOA: výzva k krmení (18 až 57), sporná (58 až 76), normální (77 až 90). SMART: pozorný (do 60 let), rozvíjející se (60 až 90), schopný (nad 90). Vyšší skóre je lepší na obou škálách. Velikost vzorku = 50 událostí krmení. Pozorovatelé nebudou provádět žádné zásahy. Analýza dat: skóre po krmení na událost krmení. |
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ravi Mishra, MD, FAAP, Advocate Health
- Vrchní vyšetřovatel: Anne Albi, SLP, IBCLC, Advocate Health
- Vrchní vyšetřovatel: Cynthia Liracrame, MSN, RNC-NIC, Advocate Health
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Poruchy výživy
- Nemoci trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Kojenec, novorozenec, nemoci
- Nemoci jícnu
- Otorinolaryngologická onemocnění
- Faryngeální onemocnění
- Trauma a poruchy související se stresem
- Podvýživa
- Poruchy deglutace
- Nemluvně, nedonošené, Nemoci
- Poruchy krmení a příjmu potravy
- Poruchy kojenecké výživy
Další identifikační čísla studie
- 21.001E
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .