Psykometriske egenskaber for SMART fodringsværktøjet
Denne observationsundersøgelse har til formål at evaluere de psykometriske egenskaber af et nyt spædbørnsernæringsværktøj kaldet "SMART Tool" på neonatal intensivafdeling. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- At designe et fodringsværktøj til at vurdere orale motoriske og neuroadfærdsmæssige færdigheder hos nyfødte
- At etablere psykometri for det nye værktøj ved at lave reliabilitets- og validitetstests.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Forskning understøtter brugen af spædbørnsstyret fodringspraksis versus en volumendrevet tilgang. Spædbørnsstyret fodringspraksis giver udviklingsstøttende og neurobeskyttende pleje til skrøbelige foderautomater. Derudover findes der forskellige vurderingsværktøjer til at evaluere både amning og flaskemadning. Vurderingsværktøjer er afgørende for foderautomater med vejledning i deres beslutningstagning, identifikation af, hvornår et spædbarn er klar til at spise, og genkender eventuelle fodringsrelaterede sikkerhedsproblemer.
Scoringen af et værktøj bør give mulighed for at reflektere over styrkerne og områderne med underskud i fodringsbegivenheder og give foderautomater mulighed for at ændre fodringspraksis til næste forsøg eller forfølge yderligere vurdering af en fodringsspecialist. Der findes få værktøjer til at evaluere både mundtlige færdigheder og neuroadfærdsfærdigheder. Nogle tilgængelige værktøjer har utilstrækkelige psykometriske data til at understøtte deres brug. Hvis der findes robust psykometri, kan længden og kompleksiteten af enheden skræmme brugere og afskrække konsekvent brug.
SMART-værktøjet blev udviklet til at fange de mangefacetterede aspekter af fodring, mens det forbliver kort i administrationstiden. Værktøjet giver mulighed for at evaluere færdigheder og udvikle en plan efter fodring for at give ensartet kvalitetspleje. Derudover hjælper sporing af scores over tid med patientsikkerheden for målet om en organisation med høj pålidelighed.
Denne undersøgelse har to formål: 1. at skabe et nyt værktøj ved hjælp af synaktiv udviklingsteori og traume-informeret behandlingstilgang til nyfødte og 2. at etablere dette værktøjs psykometri (validitet og reliabilitet). Dette multicenterforsøg vil blive udført over fire steder (NICU) i Advocate Aurora Health (AAH) for at observere fødebegivenheder hos nyfødte. Før og efter hvert foder vil der blive foretaget scoring af fodringskvalitet for at lave psykometri. Hvis undersøgelsen lykkes, vil dette værktøj blive anvendt i klinisk pleje i alle NICU'er i AAH.
Akronymer og forkortelser:
- AAH: Advokat Aurora Health
- NEOA: Neonatal Eating Outcome Assessment Tool
- NICU: Neonatal intensiv afdeling
- PMA: Postmenstruel alder (uger)
- SMART: Ophidselsestilstand, motorisk tone, autonom ustabilitet, respons på stimulering, totale mundtlige færdigheder
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60657
- Advocate Illinois Masonic Medical Center
-
Downers Grove, Illinois, Forenede Stater, 60515
- Advocate Good Samaritan Hospital
-
Oak Lawn, Illinois, Forenede Stater, 60453
- Advocate Children's Hospital - Oak Lawn
-
Park Ridge, Illinois, Forenede Stater, 60068
- Advocate Children's Hospital - Park Ridge
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mindst 33 uger, 0 dage PMA
- I stand til at tolerere enteral fodring
- Forældres samtykke tilgængelig
Ekskluderingskriterier:
1) Åndedrætsstøtte af mere end to liter per minut oxygen via næsekanyle
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Observationsgruppe
Nyfødte med PMA 33 uger, 0 dage eller mere, til stede på NICU.
Der blev ikke foretaget indgreb.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interrater-pålidelighed af SMART-værktøj
Tidsramme: 12 måneder
|
Ved hjælp af SMART Tool vil to observatører vurdere en fodringsbegivenhed for et spædbarn.
Observatører = 2, fodringsbegivenheder = 10.
Observatører vil ikke gribe ind.
Dataanalyse: scorer før fodring og efter fodring pr. fodringsbegivenhed.
|
12 måneder
|
|
Test gentest pålideligheden af SMART Tool
Tidsramme: 12 måneder
|
Ved at bruge SMART Tool vil en observatør vurdere to fodringsbegivenheder af det samme spædbarn.
Observatør = 1, fodringsbegivenheder = 20 Observatøren vil ikke foretage nogen indgreb.
Dataanalyse: scorer før fodring og efter fodring pr. fodringsbegivenhed.
|
12 måneder
|
|
Kriterier Validitet: Sammenlign SMART Tool vs. NEOA Tool (version 5.8) resultater
Tidsramme: 12 måneder
|
Skalaen af de to værktøjer er som følger: NEOA: fodringsudfordring (18 til 57), tvivlsom (58 til 76), normal (77 til 90). SMART: forsigtig (under 60), udviklende (60 til 90), stand (over 90). Højere score er bedre på begge skalaer. Prøvestørrelse = 50 fodringshændelser. Observatører vil ikke gribe ind. Dataanalyse: score efter fodring pr. fodringsbegivenhed. |
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ravi Mishra, MD, FAAP, Advocate Health
- Ledende efterforsker: Anne Albi, SLP, IBCLC, Advocate Health
- Ledende efterforsker: Cynthia Liracrame, MSN, RNC-NIC, Advocate Health
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Ernæringsforstyrrelser
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Spædbarn, Nyfødt, Sygdomme
- Esophageale sygdomme
- Otorhinolaryngologiske sygdomme
- Pharyngeale sygdomme
- Traumer og stressor-relaterede lidelser
- Fejlernæring
- Deglutition lidelser
- Spædbørn, for tidligt fødte, Sygdomme
- Ernærings- og spiseforstyrrelser
- Spædbørns ernæringsforstyrrelser
Andre undersøgelses-id-numre
- 21.001E
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .