Propiedades psicométricas de la herramienta de alimentación SMART
Este estudio observacional tiene como objetivo evaluar las propiedades psicométricas de una nueva herramienta de alimentación infantil llamada "SMART Tool" en la unidad de cuidados intensivos neonatales. Las principales preguntas que pretende responder son:
- Diseñar una herramienta de alimentación para evaluar las habilidades motoras orales y neuroconductuales en neonatos
- Establecer la psicometría de la nueva herramienta mediante la realización de pruebas de fiabilidad y validez.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La investigación respalda el uso de prácticas de alimentación dirigidas al lactante frente a un enfoque basado en el volumen. Las prácticas de alimentación dirigidas a los lactantes brindan atención neuroprotectora y de apoyo para el desarrollo de los alimentadores frágiles. Además, existen varias herramientas de evaluación para evaluar tanto la lactancia materna como la alimentación con biberón. Las herramientas de evaluación son cruciales para los alimentadores con orientación en su toma de decisiones, identificando cuándo un bebé está listo para alimentarse y reconociendo cualquier problema de seguridad relacionado con la alimentación.
La puntuación de una herramienta debe brindar la oportunidad de reflexionar sobre las fortalezas y las áreas de déficit en los eventos de alimentación y permitir que los alimentadores modifiquen las prácticas de alimentación para el próximo intento o busquen una evaluación adicional por parte de un especialista en alimentación. Existen pocas herramientas para evaluar tanto las habilidades orales como las habilidades neuroconductuales. Algunas herramientas disponibles tienen datos psicométricos inadecuados para respaldar su uso. Si existen datos psicométricos sólidos, la longitud y la complejidad del dispositivo pueden intimidar a los usuarios y desalentar el uso constante.
La herramienta SMART fue desarrollada para capturar los aspectos multifacéticos de la alimentación sin dejar de ser breve en su tiempo de administración. La herramienta brinda la oportunidad de evaluar las habilidades y desarrollar un plan después de la alimentación para brindar una atención de calidad constante. Además, el seguimiento de las puntuaciones a lo largo del tiempo ayuda a la seguridad del paciente para el objetivo de una organización de alta confiabilidad.
Este estudio tiene dos objetivos: 1. crear una nueva herramienta utilizando la teoría del desarrollo sinactivo y el enfoque de atención informada sobre el trauma para neonatos y 2. establecer la psicometría de esta herramienta (validez y confiabilidad). Este ensayo multicéntrico se realizará en cuatro sitios (NICU) en Advocate Aurora Health (AAH) para observar los eventos de alimentación en los recién nacidos. Antes y después de cada alimentación, se realizará una puntuación de la calidad de la alimentación para hacer psicometría. Si el estudio tiene éxito, esta herramienta se empleará en la atención clínica en todas las UCIN de AAH.
Siglas y abreviaturas:
- AAH: Defensora de Aurora Health
- NEOA: Herramienta de Evaluación de Resultados de Alimentación Neonatal
- NICU: Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales
- PMA: Edad posmenstrual (semanas)
- SMART: estado de excitación, tono motor, inestabilidad autonómica, respuesta a la estimulación, habilidades orales totales
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60657
- Advocate Illinois Masonic Medical Center
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Downers Grove, Illinois, Estados Unidos, 60515
- Advocate Good Samaritan Hospital
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Oak Lawn, Illinois, Estados Unidos, 60453
- Advocate Children's Hospital - Oak Lawn
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Park Ridge, Illinois, Estados Unidos, 60068
- Advocate Children's Hospital - Park Ridge
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 33 semanas, 0 días PMA
- Capaz de tolerar la alimentación enteral.
- Consentimiento de los padres disponible
Criterio de exclusión:
1) Apoyo respiratorio de más de dos litros por minuto de oxígeno a través de una cánula nasal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de observación
Recién nacidos con PMA de 33 semanas, 0 días o más, presentes en la UCIN.
No se hizo ninguna intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Validez de los criterios: comparar la herramienta SMART con la herramienta NEOA (versión 5.8)
Periodo de tiempo: 12 meses
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La escala de las dos herramientas es la siguiente: NEOA: desafío de alimentación (18 a 57), cuestionable (58 a 76), normal (77 a 90). INTELIGENTE: precaución (menos de 60), en desarrollo (60 a 90), capaz (más de 90). Las puntuaciones más altas son mejores en ambas escalas. Tamaño de la muestra = 50 eventos de alimentación. Los observadores no harán ninguna intervención. Análisis de datos: puntajes posteriores a la alimentación por evento de alimentación. |
12 meses
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Confiabilidad entre evaluadores de la herramienta SMART
Periodo de tiempo: 12 meses
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Con la herramienta SMART, dos observadores calificarán un evento de alimentación de un bebé.
Observadores = 2, eventos de alimentación = 10.
Los observadores no harán ninguna intervención.
Análisis de datos: puntajes previos y posteriores a la alimentación por evento de alimentación.
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12 meses
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Pruebe y vuelva a probar la confiabilidad de la herramienta SMART
Periodo de tiempo: 12 meses
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Con la herramienta SMART, un observador calificará dos eventos de alimentación del mismo bebé.
Observador = 1, Eventos de alimentación = 20 El observador no hará ninguna intervención.
Análisis de datos: puntajes previos y posteriores a la alimentación por evento de alimentación.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Gastrointestinales
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Trastornos Nutricionales
- Enfermedades faríngeas
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Enfermedades esofágicas
- Enfermedad
- Infantil, Prematuro, Enfermedades
- Trastornos de la alimentación y la alimentación
- Trastornos de la deglución
- Desnutrición
- Trastornos relacionados con el trauma y el estrés
- Trastornos de la nutrición infantil
Otros números de identificación del estudio
- 21.001E
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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