Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Psychometrische eigenschappen van de SMART Feeding Tool

13 februari 2023 bijgewerkt door: Advocate Health Care

Deze observationele studie heeft tot doel de psychometrische eigenschappen te evalueren van een nieuw hulpmiddel voor zuigelingenvoeding genaamd "SMART Tool" in de neonatale intensive care-afdeling. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  1. Een voedingsinstrument ontwerpen om de orale motorische en neurologische gedragsvaardigheden bij pasgeborenen te beoordelen
  2. De psychometrie van de nieuwe tool vaststellen door betrouwbaarheids- en validiteitstests uit te voeren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoek ondersteunt het gebruik van op zuigelingen gerichte voedingspraktijken versus een volumegestuurde aanpak. Op baby's gerichte voedingspraktijken bieden ontwikkelingsondersteunende en neuroprotectieve zorg aan kwetsbare feeders. Daarnaast bestaan ​​er verschillende beoordelingsinstrumenten om zowel borst- als flesvoeding te evalueren. Beoordelingstools zijn cruciaal voor feeders met begeleiding bij hun besluitvorming, het identificeren wanneer een baby klaar is om te voeden en het herkennen van voedingsgerelateerde veiligheidsproblemen.

De score van een tool moet de gelegenheid bieden om na te denken over de sterke punten en gebieden met tekorten bij voergebeurtenissen en voervoeders in staat stellen voerpraktijken aan te passen voor de volgende poging of verdere beoordeling door een voerspecialist na te streven. Er zijn maar weinig hulpmiddelen om zowel mondelinge vaardigheden als neurologische gedragsvaardigheden te evalueren. Sommige beschikbare hulpmiddelen hebben ontoereikende psychometrische gegevens om het gebruik ervan te ondersteunen. Als er robuuste psychometrie bestaat, kan de lengte en complexiteit van het apparaat gebruikers intimideren en consistent gebruik ervan afschrikken.

De SMART-tool is ontwikkeld om de veelzijdige aspecten van voeren vast te leggen en tegelijkertijd de administratietijd kort te houden. De tool biedt de mogelijkheid om vaardigheden te evalueren en een plan te ontwikkelen na het voeren om consistente kwaliteitszorg te bieden. Bovendien helpt het bijhouden van scores in de loop van de tijd bij de patiëntveiligheid voor het doel van een zeer betrouwbare organisatie.

Deze studie heeft twee doelstellingen: 1. het creëren van een nieuwe tool met behulp van synactieve ontwikkelingstheorie en trauma-geïnformeerde zorgbenadering voor neonaten en 2. het vaststellen van de psychometrie van deze tool (validiteit en betrouwbaarheid). Deze multicenter-studie zal worden uitgevoerd op vier locaties (NICU) in Advocate Aurora Health (AAH) om voedingsgebeurtenissen bij pasgeborenen te observeren. Voor en na elke voeding wordt de voerkwaliteit gescoord om psychometrie uit te voeren. Als de studie slaagt, zal deze tool worden ingezet in de klinische zorg in alle NICU's van AAH.

Acroniemen en afkortingen:

  • AAH: Advocaat Aurora Health
  • NEOA: Neonatale evaluatietool voor eetresultaten
  • NICU: Neonatale Intensive Care
  • PMA: Postmenstruele leeftijd (weken)
  • SMART: staat van opwinding, motorische toon, autonome instabiliteit, reactie op stimulatie, totale mondelinge vaardigheden

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

76

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60657
        • Advocate Illinois Masonic Medical Center
      • Downers Grove, Illinois, Verenigde Staten, 60515
        • Advocate Good Samaritan Hospital
      • Oak Lawn, Illinois, Verenigde Staten, 60453
        • Advocate Children's Hospital - Oak Lawn
      • Park Ridge, Illinois, Verenigde Staten, 60068
        • Advocate Children's Hospital - Park Ridge

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 maanden tot 11 maanden (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Neonaten ouder dan 33 weken, 0 dagen PMA in NICU

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Minimaal 33 weken, 0 dagen PMA
  2. Kan enterale voedingen verdragen
  3. Ouderlijke toestemming beschikbaar

Uitsluitingscriteria:

1) Ademhalingsondersteuning van meer dan twee liter zuurstof per minuut via neuscanule

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Observatie groep
Neonaten met PMA 33 weken, 0 dagen of langer aanwezig op de NICU. Er werd niet ingegrepen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Criteriavaliditeit: Vergelijk SMART Tool vs. NEOA Tool (versie 5.8)
Tijdsspanne: 12 maanden

De schaal van de twee instrumenten is als volgt: NEOA: voedingsuitdaging (18 tot 57), twijfelachtig (58 tot 76), normaal (77 tot 90). SMART: voorzichtig (onder de 60), ontwikkelend (60 tot 90), capabel (boven de 90). Hogere scores zijn beter op beide schalen.

Steekproefomvang = 50 voedingsbeurten. Waarnemers zullen niet ingrijpen. Data-analyse: post-feed scores per voergebeurtenis.

12 maanden
Interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van de SMART-tool
Tijdsspanne: 12 maanden
Met behulp van de SMART-tool beoordelen twee waarnemers één voedingsgebeurtenis van een baby. Waarnemers = 2, voedingsgebeurtenissen = 10. Waarnemers zullen niet ingrijpen. Data-analyse: pre-feed en post-feed scores per voermoment.
12 maanden
Test Hertest Betrouwbaarheid van SMART Tool
Tijdsspanne: 12 maanden
Met behulp van de SMART-tool beoordeelt één waarnemer twee voedingsgebeurtenissen van dezelfde baby. Waarnemer = 1, Voedingsgebeurtenissen = 20 De waarnemer zal geen interventie doen. Data-analyse: pre-feed en post-feed scores per voermoment.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 mei 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 januari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Niet delen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Trauma- en stressorgerelateerde aandoeningen

3
Abonneren