Propriedades Psicométricas da Ferramenta de Alimentação SMART
Este estudo observacional tem como objetivo avaliar as propriedades psicométricas de uma nova ferramenta de alimentação infantil denominada "SMART Tool" na unidade de terapia intensiva neonatal. As principais questões que pretende responder são:
- Desenhar uma ferramenta de alimentação para avaliar habilidades motoras orais e neurocomportamentais em recém-nascidos
- Estabelecer a psicometria da nova ferramenta fazendo testes de confiabilidade e validade.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A pesquisa apóia o uso de práticas de alimentação direcionadas ao bebê versus uma abordagem orientada por volume. As práticas de alimentação direcionadas ao bebê fornecem cuidados neuroprotetores e de suporte ao desenvolvimento para alimentadores frágeis. Além disso, existem várias ferramentas de avaliação para avaliar tanto a amamentação quanto a mamadeira. As ferramentas de avaliação são cruciais para os alimentadores com orientação em sua tomada de decisão, identificando quando um bebê está pronto para mamar e reconhecendo quaisquer preocupações de segurança relacionadas à alimentação.
A pontuação de uma ferramenta deve fornecer uma oportunidade para refletir sobre os pontos fortes e áreas de déficit nos eventos de alimentação e permitir que os alimentadores modifiquem as práticas de alimentação para a próxima tentativa ou prossigam com uma avaliação mais aprofundada por um especialista em alimentação. Existem poucas ferramentas para avaliar tanto as habilidades orais quanto as habilidades neurocomportamentais. Algumas ferramentas disponíveis possuem dados psicométricos inadequados para apoiar seu uso. Se existir psicometria robusta, o comprimento e a complexidade do dispositivo podem intimidar os usuários e impedir o uso consistente.
A ferramenta SMART foi desenvolvida para capturar os aspectos multifacetados da alimentação, mantendo-se breve em seu tempo de administração. A ferramenta oferece uma oportunidade para avaliar as habilidades e desenvolver um plano após a alimentação para fornecer atendimento de qualidade consistente. Além disso, acompanhar as pontuações ao longo do tempo ajuda na segurança do paciente para o objetivo de uma organização de alta confiabilidade.
Este estudo tem dois objetivos: 1. criar uma nova ferramenta usando a teoria do desenvolvimento sinativo e abordagem de atendimento informado ao trauma para neonatos e 2. estabelecer a psicometria dessa ferramenta (validade e confiabilidade). Este estudo multicêntrico será realizado em quatro locais (UTIN) no Advocate Aurora Health (AAH) para observar eventos de alimentação em recém-nascidos. Antes e depois de cada mamada, será feita a pontuação da qualidade da alimentação para fazer a psicometria. Se o estudo for bem-sucedido, essa ferramenta será empregada no atendimento clínico em todas as UTINs da AAH.
Siglas e abreviaturas:
- AAH: Defensor Aurora Health
- NEOA: Ferramenta de avaliação de resultados alimentares neonatais
- UTIN: Unidade de Terapia Intensiva Neonatal
- PMA: idade pós-menstrual (semanas)
- SMART: estado de excitação, tônus motor, instabilidade autonômica, resposta à estimulação, habilidades orais totais
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60657
- Advocate Illinois Masonic Medical Center
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Downers Grove, Illinois, Estados Unidos, 60515
- Advocate Good Samaritan Hospital
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Oak Lawn, Illinois, Estados Unidos, 60453
- Advocate Children's Hospital - Oak Lawn
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Park Ridge, Illinois, Estados Unidos, 60068
- Advocate Children's Hospital - Park Ridge
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos 33 semanas, 0 dias PMA
- Capaz de tolerar alimentação enteral
- Autorização dos pais disponível
Critério de exclusão:
1) Suporte respiratório de mais de dois litros por minuto de oxigênio via cânula nasal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de observação
Recém-nascidos com PMA 33 semanas, 0 dias ou mais, presentes na UTIN.
Nenhuma intervenção foi feita.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Confiabilidade entre avaliadores da ferramenta SMART
Prazo: 12 meses
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Usando a Ferramenta SMART, dois observadores avaliarão um evento de alimentação de uma criança.
Observadores = 2, eventos de alimentação = 10.
Os observadores não farão nenhuma intervenção.
Análise de dados: pontuações pré-alimentação e pós-alimentação por evento de alimentação.
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12 meses
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Testar novamente a confiabilidade da ferramenta SMART
Prazo: 12 meses
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Usando a Ferramenta SMART, um observador avaliará dois eventos de alimentação do mesmo bebê.
Observador = 1, Eventos de alimentação = 20 O observador não fará nenhuma intervenção.
Análise de dados: pontuações pré-alimentação e pós-alimentação por evento de alimentação.
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12 meses
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Validade dos critérios: compare as pontuações da ferramenta SMART com a ferramenta NEOA (versão 5.8)
Prazo: 12 meses
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A escala das duas ferramentas é a seguinte: NEOA: desafio alimentar (18 a 57), questionável (58 a 76), normal (77 a 90). SMART: cautela (menos de 60 anos), desenvolvimento (60 a 90), capaz (acima de 90). Pontuações mais altas são melhores em ambas as escalas. Tamanho da amostra = 50 eventos de alimentação. Os observadores não farão qualquer intervenção. Análise de dados: pontuações pós-alimentação por evento de alimentação. |
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ravi Mishra, MD, FAAP, Advocate Health
- Investigador principal: Anne Albi, SLP, IBCLC, Advocate Health
- Investigador principal: Cynthia Liracrame, MSN, RNC-NIC, Advocate Health
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios Nutricionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Lactente, Recém Nascido, Doenças
- Doenças Esofágicas
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Doenças Faríngeas
- Transtornos Relacionados a Traumas e Estressores
- Desnutrição
- Distúrbios da Deglutição
- Lactente, Prematuro, Doenças
- Alimentação e Distúrbios Alimentares
- Distúrbios da Nutrição Infantil
Outros números de identificação do estudo
- 21.001E
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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