SMART 給餌ツールの心理測定特性
この観察研究は、新生児集中治療室における「SMART Tool」と呼ばれる新しい幼児栄養ツールの心理測定特性を評価することを目的としています。 回答を目指す主な質問は次のとおりです。
- 新生児の口腔運動能力と神経行動能力を評価するための哺乳ツールを設計する
- 信頼性と有効性のテストを行うことにより、新しいツールの心理測定を確立します。
調査の概要
詳細な説明
研究は、量主導のアプローチに対して、乳児向けの摂食慣行の使用を支持しています。 乳児向けの授乳方法は、もろいフィーダーに発達支援と神経保護ケアを提供します。 さらに、母乳と人工哺乳の両方を評価するためのさまざまな評価ツールが存在します。 評価ツールは、乳児がいつ哺乳の準備ができているかを特定し、哺乳に関連する安全上の懸念を認識して、意思決定のガイダンスを提供する給餌者にとって重要です。
ツールの採点は、給餌イベントの長所と不足の領域を熟考する機会を提供し、給餌者が次の試みのために給餌慣行を変更したり、給餌の専門家によるさらなる評価を追求したりできるようにする必要があります。 口腔スキルと神経行動スキルの両方を評価するためのツールはほとんどありません。 利用可能なツールの中には、その使用をサポートするには不十分な心理測定データしかないものがあります。 堅牢な心理測定が存在する場合、デバイスの長さと複雑さがユーザーを威圧し、一貫した使用を思いとどまらせる可能性があります。
SMART ツールは、投与時間を短く保ちながら、給餌の多面的な側面を捉えるために開発されました。 このツールは、一貫した質の高いケアを提供するために、スキルを評価し、給餌後に計画を立てる機会を提供します。 さらに、長期にわたってスコアを追跡することは、信頼性の高い組織という目標に向けた患者の安全に役立ちます。
この研究には 2 つの目的があります。1. シナアクティブ発達理論と新生児に対するトラウマ インフォームド ケア アプローチを使用した新しいツールを作成すること、2. このツールの心理測定 (妥当性と信頼性) を確立することです。 この多施設試験は、Advocate Aurora Health (AAH) の 4 つのサイト (NICU) で行われ、新生児の摂食イベントが観察されます。 各給餌の前後に、心理測定を行うために給餌の質の採点が行われます。 研究が成功すれば、このツールは AAH のすべての NICU で臨床ケアに採用される予定です。
頭字語と略語:
- AAH: オーロラ健康の擁護者
- NEOA: 新生児の摂食結果評価ツール
- NICU:新生児集中治療室
- PMA:月経後年齢(週)
- SMART: 覚醒状態、運動神経緊張、自律神経不安定性、刺激への反応、トータルオーラルスキル
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60657
- Advocate Illinois Masonic Medical Center
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Downers Grove、Illinois、アメリカ、60515
- Advocate Good Samaritan Hospital
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Oak Lawn、Illinois、アメリカ、60453
- Advocate Children's Hospital - Oak Lawn
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Park Ridge、Illinois、アメリカ、60068
- Advocate Children's Hospital - Park Ridge
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 少なくとも 33 週 0 日 PMA
- 経腸栄養に耐えることができる
- 保護者の同意あり
除外基準:
1) 鼻カニューレによる毎分 2 リットル以上の酸素の呼吸補助
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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観察グループ
-NICUに存在するPMA 33週0日以上の新生児。
介入は行われませんでした。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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基準の妥当性: SMART ツールと NEOA ツール (バージョン 5.8) の比較
時間枠:12ヶ月
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2 つのツールの尺度は次のとおりです。NEOA: 摂食困難 (18 から 57)、疑わしい (58 から 76)、通常 (77 から 90)。 SMART: 注意 (60 未満)、発展中 (60 から 90)、可能 (90 以上)。 スコアが高いほど、両方のスケールで優れています。 サンプル サイズ = 50 回の摂食イベント。 オブザーバーは介入しません。 データ分析: 給餌イベントごとの給餌後のスコア。 |
12ヶ月
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SMARTツールの評価者間信頼性
時間枠:12ヶ月
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SMART Tool を使用して、2 人の観察者が乳児の 1 つの授乳イベントを評価します。
オブザーバー = 2、フィーディング イベント = 10。
オブザーバーは介入しません。
データ分析: 給餌イベントごとの給餌前および給餌後のスコア。
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12ヶ月
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SMARTツールの再テスト信頼性
時間枠:12ヶ月
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SMART Tool を使用して、1 人の観察者が同じ乳児の 2 つの授乳イベントを評価します。
オブザーバー = 1、フィーディング イベント = 20 オブザーバーは介入しません。
データ分析: 給餌イベントごとの給餌前および給餌後のスコア。
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12ヶ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 21.001E
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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