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Benson의 이완 기법, 지중해 빈혈이 있는 어린이를 위한 음악 요법

2023년 7월 19일 업데이트: Alexandria University

Benson의 이완기법과 음악치료가 지중해빈혈 환아의 수혈 중 생리학적 변수와 스트레스에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

본 연구의 목적은 Benson의 이완기법과 음악치료가 지중해빈혈 아동의 수혈 중 생리학적 변수와 스트레스에 미치는 영향을 확인하는 것이다.

연구 개요

상세 설명

탈라세미아는 이집트와 전 세계에서 부모에 의해 자녀에게 전염되는 가장 흔한 혈액 질환으로 확실한 치료법이 없습니다. 이는 글로빈 사슬 생성을 담당하는 유전자의 변형으로 인해 생성 속도가 변경되어 헤모글로빈(Hb) 합성 결함으로 인해 발생하는 유전성 혈액 질환 그룹을 의미합니다.

일반적으로 전 세계적으로 약 3억 명의 지중해 빈혈 환자가 있으며 그 중 5500만 명이 동남아시아에 살고 있습니다. 이집트에서 베타-지중해빈혈은 주요 공중 보건 문제를 나타냅니다. 보균자 비율은 인구의 9~10% 사이인 것으로 보고됩니다. 매년 150만 명의 신생아 중 1,000명이 지중해빈혈을 앓고 있는 것으로 추정됩니다. 최적의 치료가 가능함에도 불구하고 소수의 아이들만이 그것을 감당할 수 있습니다. 불행히도 대부분의 어린이는 수혈 합병증, 주로 수혈로 인한 바이러스 감염 및 철분 과부하로 고통받습니다. 이집트와 같이 질병 발병률이 높은 인구에서는 보균자 감지 및 산전 진단을 통한 예방이 필요합니다.

가장 심각한 형태는 중증 소적혈구성 저색소성 빈혈(쿨리 빈혈)을 특징으로 하는 β-지중해 빈혈입니다. 증상은 일반적으로 철분 과부하로 인해 생후 첫 2년 이내에 나타납니다. 평생 동안 수혈이 필요할 수 있으므로 베타-지중해빈혈이 있는 소아에서 만성 철분 과부하가 발생할 수 있습니다. 철분 과부하는 성장 지연, 창백, 식욕 부진 및 종종 황달로 이어질 수 있습니다. 뿐만 아니라 청소년기의 성적 발달과 심장, 췌장, 내분비선과 같은 기관의 기능 장애를 방해합니다.

신체의 저장 용량이 초과되면 철은 자유 형태로 남습니다. 하이드록실 자유 라디칼의 형성은 이 자유 철에 의해 촉매될 수 있으며, 세포막 손상 및 단백질 변성을 유발합니다. 궁극적으로 조직 손상이 발생하여 상당한 수준의 이환율과 사망률을 초래할 수 있습니다. 철분 킬레이트화는 반복적인 수혈로 인한 철분 과부하의 합병증을 예방하는 데 도움이 됩니다. 실제로, 사망에 이르게 하는 베타-지중해빈혈의 가장 흔한 합병증은 정기적인 수혈을 받고 적절한 철 킬레이트화를 하지 않는 어린이의 장기 부전입니다. 상승된 간 철 농도(LIC) 및 혈청 페리틴 수치는 정기적인 수혈을 시작한 후 1-2년 이내에 나타날 수 있습니다. 혈청 페리틴 수치가 2500ng/mL 이상이거나 LIC 값이 15mg Fe/kg 건조 중량 이상인 지중해 빈혈 소아는 심근병증과 같은 심장 질환 발병 위험이 높습니다.

치료 양식의 상당한 발전과 개선된 임상 관리로 인해 이러한 어린이의 기대 수명이 상당히 높아졌습니다. 주요 지중해 빈혈이 있는 어린이는 생존율이 높지만 심리적 상태에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 어린이는 자신의 우려를 표현하는 능력이 떨어지고 성인보다 더 취약합니다.

오늘날 기존 치료법의 도움과 철분 과부하 조절을 개선하고 적시에 치료를 시작하는 새로운 약물의 사용으로 이 질병은 만성 질환이 되었고 이 아이들의 기대 수명이 늘어났습니다. 그러나 반복적인 수혈과 철 킬레이트 약물의 장기간 사용은 이러한 어린이의 삶의 다른 측면에 영향을 미치고 어린이의 일반 건강, 정신 건강, 삶의 질 및 가족에게 상당한 영향을 미칩니다.

지중해빈혈은 환자와 그 가족 모두의 삶에 영향을 미치는 다양한 생리적, 정서적, 사회적, 재정적 및 행동적 문제를 일으킬 수 있으며, 그 영향은 특히 학령기와 청소년기에 더 강합니다. 자율성과 정신 건강에 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 주요 지중해 빈혈 아동은 18.8%를 차지하는 많은 스트레스를 평생 동안 경험합니다. 피로에 대한 연속적인 혈액 검사, 연속적인 수혈로 인한 피로, 철 킬레이트 제의 피하 주사는 신체 외에도 이러한 환자의 영혼을 자극합니다. 이 환자들의 대부분은 정신 장애도 가지고 있습니다. 이 아이들에게 주사로 인한 두려움과 불안은 질병의 가장 어려운 측면으로 설명되었습니다.

생리적 변화는 사람이 질병, 외상 또는 스트레스로 위협받을 때 발생합니다. 심혈관 시스템의 스트레스 요인에 대한 생리적 반응은 혈압을 높이고, 맥박 수와 호흡 수를 변경하고, 산소 포화도를 높이고, 부정맥의 위험을 증가시킵니다. 따라서 임상 사용을 위해 비용 효율적인 효과적인 솔루션을 찾는 것이 매우 중요합니다.

스트레스는 생화학적, 생리학적 변화뿐만 아니라 행동의 변화와 관련된 불편하거나 고통스러운 감정적 경험으로 정의할 수 있습니다. 간단히 말해서 걱정하거나 압도되는 느낌이라고 말할 수 있습니다. 연령이나 성별에 관계없이 누구에게나 영향을 미칠 수 있으며 신체적, 정신적 건강 문제를 초래할 수 있습니다. 지중해 빈혈이 있는 어린이의 스트레스는 빈번한 치료 절차 및 병원 방문, 기대 수명 감소, 질병 또는 치료 절차로 인한 합병증 예상, 부모의 금전적 부담과 같은 여러 가지 이유에 기인할 수 있습니다. 또한 잦은 수혈에 따른 합병증인 철분과다로 철분을 제거하는 긴 고통스러운 시술과 킬레이트 펌프로 킬레이트제를 주입하는 8시간의 고통스러운 시술이 진행되어 스트레스 요인을 가중시킨다.

약리학적 치료와 달리 보완 요법은 비용 효율적이고 심각한 부작용이나 약물 상호 작용이 없으며 수행하기 쉽고 환자가 잘 받아들입니다. 간호사가 전문적 자립을 할 수 있는 길을 열어주는 것은 물론, 의사의 처방 없이 간호사가 시행할 수 있다는 점에서 추가적인 치료법에 주목하는 것이 중요하다.

이완은 환자의 신체적, 심리적, 사회적 기능을 향상시키기 위해 환자의 스트레스와 정신 장애를 감소시키는 최고의 보완 치료 전략 중 하나입니다. 또한 이완은 엔돌핀이나 진통 호르몬의 분비를 증가시키지만 아드레날린 호르몬의 분비를 감소시킨다. 본 연구에서 휴식이란 학습과 가르침의 용이성 때문에 도입된 집중 방법 중 하나이다. 편안한 환경 제공, 적절한 신체 자세 유지, 집중, 비활성 상태 생성의 4단계로 진행되었습니다. 차분한 환경 조성, 한 단어에 집중하여 근육 긴장과 집중력 감소, 사람의 주의력 증가, 호흡수 감소 및 혈중 젖산이 벤슨에서 발생할 수 있는 근육 경직, 호흡 횟수 부족으로 인한 근육 이완, 맥박과 혈압이 증가하지 않고 심박출량이 증가하지 않습니다.

따라서 Benson 이완 요법과 다른 이완 기법은 신체적, 심리적 스트레스를 감소시킬 수 있으며 개념적으로 에피네프린, 코르티솔, 글루카곤, 갑상선 호르몬을 감소시킬 수 있습니다. 이 모든 것은 스트레스 수준을 줄이는 데 긍정적인 영향을 미칩니다. 스트레스 수준의 감소와 환자의 이완 상태 달성은 스트레스 수준 감소에 긍정적인 영향을 미칩니다. 따라서 환자가 편안하고 편안하게 지낼 수 있도록 다양한 노력을 기울였습니다.

위에서 설명한 Benson 이완 기법 외에도 음악 요법은 환자에게 이완 효과를 제공하는 것으로 여겨지는 또 다른 비약물적 방법이며 불안, 스트레스, 우울증, 등등. 음악 치료는 내담자가 치료 목표를 달성하도록 돕기 위해 부적응 상태를 변화시키기 위해 음악 또는 그 활동을 규정되고 조직적으로 사용하는 것으로 정의할 수 있습니다. 음악은 스트레스가 많은 자극에 대한 사람의 주의를 산만하게 하고 감소시켜 스트레스를 줄입니다. 의사는 치료를 받는 어린이 또는 추가 치료 가능성이 있는 어린이의 스트레스를 줄이기 위해 이를 사용할 수 있습니다. 치료용 음악은 부작용이 없다는 점 외에도 간편하고 저렴하며 안전하며 내담자가 받아들일 수 있다. 수많은 연구에서 스트레스 수준과 활력 징후 감소에 대한 음악 요법의 효과를 조사했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Alexandria, 이집트
        • the Hematology Out-Patient Clinic of the Children's University Hospital at El-Shatby

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 유치원 단계

제외 기준:

  • 모든 신경계 장애가 없습니다.
  • 주요 선천성 기형이 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
지중해 빈혈이 있는 어린이는 수혈 동안 병원에서 일상적인 치료만 받습니다.
실험적: 벤슨의 휴식 그룹
지중해 빈혈이 있는 어린이는 수혈 중 일상적인 병원 치료 외에 Benson의 이완 중재를 받게 됩니다.
연구 그룹의 각 어린이는 Benson 이완 기술을 가르치는 동안 시연 한 연구원과 개별 인터뷰를 가졌습니다. 그런 다음 아이에게 그것을 보여달라고 요청했습니다. 별도의 방에서 편안한 자세로 조용히 앉아 눈을 감고 발에서 시작하여 얼굴까지 모든 근육을 깊게 이완하고 코로 숨을 쉬십시오. 호흡 패턴을 인식하십시오. 숨을 내쉬면서 아이에게 조용히 하나라는 단어를 말합니다. 예를 들어 숨을 들이쉬었다가 내쉬고 하나, 들이쉬고 내쉬고 하나를 반복합니다. 쉽고 자연스럽게 호흡하십시오. 10분 동안 계속하고 두 번 반복합니다.
실험적: 음악치료그룹
지중해 빈혈이 있는 어린이는 수혈 중 일상적인 병원 치료 외에 음악 치료 중재를 받게 됩니다.
  • 아이는 수혈 절차 전과 절차 전반에 걸쳐 연주되는 모차르트의 음악을 듣게 됩니다. 헤드폰을 사용하여 주변 소음을 줄일 수 있습니다. 결과적으로 개입이 어떻게 성공했는지 확인하기가 더 쉽습니다.
  • 이 개입은 수혈 절차 중에 MP3 플레이어를 사용하여 수행되었으며 개입 완료 직후 감염 전파를 방지하기 위해 헤드폰은 매번 사용 후 소독제로 세척되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
도구 I: 지중해 빈혈 아동의 특성 및 생리학적 매개변수 평가 시트:
기간: 어린이의 특성은 절차에 앞서 초기에 평가됩니다. 어린이의 생리적 매개변수는 다음과 같이 평가됩니다. • "기준선, 수혈 전 절차" • "수혈 절차 중" • "수혈 직후"
이 도구는 지중해 빈혈이 있는 어린이의 특성과 매개 변수를 평가하기 위해 문헌을 검토한 후 연구원이 개발했습니다. 여기에는 두 부분이 포함됩니다. 1부: 아동의 특성: 연령, 성별 및 병력. 교육 수준, 거주지, 파트 2: 어린이의 생리적 매개변수: 호흡수, 심박수 및 O2 포화도.
어린이의 특성은 절차에 앞서 초기에 평가됩니다. 어린이의 생리적 매개변수는 다음과 같이 평가됩니다. • "기준선, 수혈 전 절차" • "수혈 절차 중" • "수혈 직후"

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
도구 II: 행동 고통의 관찰 척도:
기간: 스트레스에 대한 어린이의 행동 반응은 다음과 같이 평가됩니다.• "기준선, 수혈 전 절차" • "수혈 절차 중" • "수혈 절차 직후"

이 도구는 수혈 중 스트레스에 대한 어린이의 행동 반응을 평가하기 위해 이 연구에서 수정될 것입니다. 이는 자체 보고 공포 측정에 의존하는 절차 행동 평가 척도의 11개 항목 개정으로 구성됩니다. 아이들은 계획된 수혈에 대해 "얼마나 두려운지" 평가하도록 요청받을 것입니다. 3개의 얼굴이 "얼굴" 척도에 사용되었습니다. "행복한" 얼굴은 "전혀 두렵지 않음"을 나타내고 1점으로, "슬픈" 얼굴은 "매우 무서워"를 나타내며 3점으로 채점되었습니다. 도구의 총점 11~33 사이였다. 어린이의 인지된 스트레스 수준은 다음과 같이 분류됩니다.

  • 가벼운 스트레스 수준 → 11-17.
  • 적당한 수준의 스트레스 →18-25.
  • 심한 스트레스 →26-33.
스트레스에 대한 어린이의 행동 반응은 다음과 같이 평가됩니다.• "기준선, 수혈 전 절차" • "수혈 절차 중" • "수혈 절차 직후"

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 2월 28일

연구 완료 (실제)

2023년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 13일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 19일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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