Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bensonova relaxační technika, muzikoterapie pro děti s thalasémií

19. července 2023 aktualizováno: Alexandria University

Vliv Bensonovy relaxační techniky versus muzikoterapie na fyziologické parametry a stres dětí s thalasémií při krevní transfuzi

Cílem této studie je zjistit vliv Bensonovy relaxační techniky versus muzikoterapie na fyziologické parametry a stres dětí s talasémií při krevní transfuzi.

Přehled studie

Detailní popis

Thalasémie je nejčastější hematologické onemocnění v Egyptě a ve světě, které přenášejí rodiče na své děti a nemá definitivní lék. Jedná se o skupinu dědičných krevních chorob způsobených poruchami syntézy hemoglobinu (Hb), které jsou důsledkem změny genu odpovědného za produkci globinových řetězců vedoucí ke změně rychlosti jeho produkce.

Obecně na celém světě je asi 300 milionů pacientů s thalasémií, z nichž 55 milionů žije v jihovýchodní Asii. V Egyptě představuje beta-thalasémie velký problém veřejného zdraví. Uvádí se, že míra přenašečů se pohybuje mezi 9 až 10 % populace. Odhaduje se, že každý rok se narodí tisíc dětí z 1,5 milionu živě narozených dětí trpících talasémií. Navzdory optimální léčbě si ji může dovolit jen málo dětí. Bohužel většina dětí trpí komplikacemi krevních transfuzí, především virovými infekcemi přenášenými transfuzí a přetížením železem. Prevence detekcí přenašeče a prenatální diagnostikou je nutná v populacích s vysokým výskytem onemocnění, jako je Egypt.

Nejtěžší formou je β-thalassemia major, která je charakterizována těžkou mikrocytární, hypochromní anémií (Cooleyho anémie), jejíž příznaky se objevují obvykle během prvních 2 let života v důsledku přetížení železem. Chronické přetížení železem se může objevit u dětí s beta-talasémií, protože mohou potřebovat krevní transfuze po celý život. Přetížení železem může vést ke zpomalení růstu, bledosti, špatné chuti k jídlu a často i žloutence; a také brání sexuálnímu vývoji během období dospívání a dysfunkci orgánů, jako je srdce, slinivka a žlázy s vnitřní sekrecí.

Při překročení zásobní kapacity těla zůstává železo ve volné formě. Toto volné železo může katalyzovat tvorbu volných hydroxylových radikálů, což vede k poškození buněčných membrán a denaturaci bílkovin. Nakonec dojde k poškození tkáně, které může vést k významným úrovním nemocnosti a úmrtnosti. Chelace železa pomáhá předcházet komplikacím přetížení železem v důsledku opakované krevní transfuze. Nejčastější komplikací beta-talasemie, která vede ke smrti, je selhání orgánů, u dětí, které dostávají pravidelné krevní transfuze, a žádná vhodná chelace železa. Zvýšené koncentrace železa v játrech (LIC) a sérové ​​hladiny feritinu se mohou projevit během 1-2 let od zahájení pravidelných krevních transfuzí. Děti s talasémií, jejichž hladina feritinu v séru je vyšší než 2500 ng/ml nebo hodnota LIC je vyšší než 15 mg Fe/kg suché hmotnosti, jsou vystaveny vysokému riziku rozvoje srdečních onemocnění, jako je kardiomyopatie.

Významné pokroky v léčebných modalitách a zlepšený klinický management vedly k podstatně vyšší očekávané délce života těchto dětí. Děti s thalassemia major mají dobré přežití, ale o jejich psychickém stavu je známo jen málo. děti jsou méně schopné vyjádřit své obavy a jsou zranitelnější než dospělí.

Dnes, s pomocí stávajících terapií a používáním nových léků ke zlepšení kontroly přetížení železem a včasným zahájením léčby, se toto onemocnění stalo chronickým onemocněním a délka života u těchto dětí se prodloužila. Opakované krevní transfuze a dlouhodobé užívání léků chelatujících železo však ovlivňují další aspekty života těchto dětí a významně ovlivňují jejich celkový zdravotní stav, duševní zdraví a kvalitu života i jejich rodiny.

Thalasémie může způsobovat různé fyziologické, emocionální, sociální, finanční a behaviorální problémy, které ovlivňují život jak pacientů, tak jejich rodin, její účinky jsou silnější zejména ve školním věku a dospívání. Může výrazně ovlivnit pocit autonomie a duševní zdraví. Děti s thalassemia major zažívají během svého života hodně stresu, který tvořil 18,8 %. Postupné krevní testy na únavu, únavu z po sobě jdoucích krevních transfuzí a podkožní injekce chelátorů železa kromě těla dráždí duše těchto pacientů. A to natolik, že většina těchto pacientů má i duševní poruchy. Strach a úzkost způsobená injekcemi u těchto dětí byla popsána jako nejtěžší aspekt jejich nemoci.

Fyziologické změny nastávají, když je člověk ohrožen nemocí, traumatem nebo stresem. Fyziologická reakce na stresor v kardiovaskulárním systému zvyšuje krevní tlak, mění počet pulzů a dýchání, zvyšuje saturaci kyslíkem a zvyšuje riziko arytmií. Proto je velmi důležité najít efektivní řešení, které je zároveň nákladově efektivní pro klinické použití.

Stres lze definovat jako jakýkoli nepříjemný nebo trýznivý emoční zážitek spojený se změnami v chování, stejně jako s biochemickými a fyziologickými změnami, nebo jednoduše řečeno, jde o pocit úzkosti nebo přetížení. Může postihnout kohokoli bez ohledu na věk nebo pohlaví člověka a může mít za následek jak fyzické, tak psychické zdravotní problémy. Stres u dětí s talasémií lze připsat mnoha důvodům, jako jsou časté léčebné procedury a návštěvy nemocnic, zkrácená délka života, očekávané komplikace onemocnění nebo léčebných postupů a finanční zátěž pro rodiče. Také dlouhé bolestivé léčebné sezení, jako je odstranění železa, protože přetížení železem je komplikací častých krevních transfuzí, a osmihodinová bolestivá procedura, kdy se provádí injekce chelátorů pomocí chelatační pumpy, což zvyšuje stresové faktory.

Na rozdíl od farmakologické léčby nemají doplňkové terapie kromě nákladově efektivních žádné závažné vedlejší účinky nebo lékové interakce, jsou snadno proveditelné a pacienty dobře přijímány. Je důležité věnovat pozornost doplňkovým terapiím v tom smyslu, že je mohou provádět sestry bez lékařského předpisu, a také připravit sestrám cestu k profesní samostatnosti.

Relaxace je jednou z nejlepších doplňkových léčebných strategií ke snížení stresu a duševních poruch pacientů za účelem zlepšení jejich fyzických, psychických a sociálních funkcí. Relaxace navíc zvyšuje sekreci endorfinů nebo analgetického hormonu, ale snižuje sekreci hormonu adrenalinu. V této studii se relaxace vztahuje k jedné z metod koncentrace, která je zavedena díky snadnému učení a vyučování. Probíhalo ve 4 fázích: poskytnutí uvolněného prostředí, umístění ve vhodné fyzické poloze, koncentrace a vytvoření neaktivního stavu. Vytvoření klidného prostředí, snížení svalového napětí a soustředění soustředěním se na jedno slovo, zvýšení pozornosti člověka, snížení počtu nádechů a laktátu v krvi může nastat při Bensonově svalové relaxaci z důvodu nedostatečné svalové ztuhlosti, počtu nádechů, puls a krevní tlak se nezvýší a srdeční výdej se nezvýší.

Takže Bensonova relaxační terapie, stejně jako další relaxační techniky, které mohou způsobit snížení fyzického a psychického stresu, což může koncepčně snížit adrenalin, snížit kortizol, snížit glukagon a snížit hormon štítné žlázy. To vše má pozitivní vliv na snížení hladiny stresu. Snížení úrovně stresu a dosažení uvolněného stavu u pacientů má pozitivní vliv na snížení úrovně stresu. Proto bylo vynaloženo různé úsilí, aby se pacienti cítili pohodlně a zůstali uvolněni.

Kromě výše popsaných Bensonových relaxačních technik je muzikoterapie další nefarmakologickou metodou, o které se má za to, že má na pacienta relaxační účinek a která pomáhá snižovat a dokonce překonávat psychické poruchy a nepohodlí, jako je úzkost, stres, deprese, a tak dále. Muzikoterapii lze definovat jako předepsané a organizované použití hudby nebo jejích aktivit ke změně maladaptivního stavu s cílem pomoci klientům dosáhnout terapeutických cílů. Hudba snižuje stres tím, že rozptyluje a snižuje zaměření člověka na stresující podněty. Lékaři jej mohou využít ke snížení stresu u dětí podstupujících léčbu nebo těch s možností další léčby. Vzhledem k tomu, že terapeutická hudba nemá žádné vedlejší účinky, je navíc snadná, levná, bezpečná a klientem přijatelná. Četné studie zkoumaly vliv muzikoterapie na snížení hladiny stresu a životních funkcí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Alexandria, Egypt
        • the Hematology Out-Patient Clinic of the Children's University Hospital at El-Shatby

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 6 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • předškolní etapa

Kritéria vyloučení:

  • Bez jakýchkoli neurologických poruch.
  • Bez závažných vrozených vývojových vad.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
děti s thalasémií budou dostávat pouze běžnou péči nemocnice během krevní transfuze.
Experimentální: Bensonova relaxační skupina
děti s talasémií dostanou Bensonovu relaxační intervenci kromě běžné péče v nemocnici během krevní transfuze
Každé dítě ve studijní skupině mělo individuální rozhovor s výzkumníky, kteří při výuce demonstrovali Bensonovu relaxační techniku. Dítě bylo poté požádáno, aby to předvedlo. posaďte se v klidu do pohodlné polohy v oddělené místnosti, zavřete oči, hluboce uvolněte všechny svaly, začněte u nohou a pokračujte až k obličeji a dýchejte nosem. Uvědomte si vzorec dýchání. Při výdechu řekněte dítěti slovo jedna. Například se nadechněte a pak vydechněte, řekněte jeden, nádech a výdech a opakujte jeden. Dýchejte snadno a přirozeně. Je to Pokračujte 10 minut a opakuje se dvakrát.
Experimentální: Muzikoterapeutická skupina
děti s thalasémií dostanou muzikoterapeutickou intervenci kromě běžné péče v nemocnici při transfuzi krve.
  • Dítě poslouchá Mozartovu hudbu, která se hraje před a během transfuze krve. Okolní hluk lze snížit použitím sluchátek. Díky tomu je lépe vidět, jak se zásah povedl.
  • Tento zásah byl proveden pomocí MP3 přehrávače během procedury krevní transfuze a bezprostředně po ukončení zásahu k zabránění přenosu infekcí byla sluchátka po každém použití vyčištěna dezinfekčním prostředkem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nástroj I: Charakteristika dětí s talasémií a hodnotící list jejich fyziologických parametrů:
Časové okno: vlastnosti dětí budou posouzeny zpočátku, před procedurou. fyziologické parametry dětí budou hodnoceny následovně; • „Výchozí, předtransfuzní procedura“ • „Během procedury krevní transfuze“ • „Ihned po th.
Tento nástroj byl vyvinut výzkumníkem po přezkoumání literatury k posouzení charakteristik dětí s talasémií a jejich parametrů. Obsahuje dvě části: První část: charakteristiky dětí: věk, pohlaví a anamnéza. stupeň vzdělání, bydliště, část druhá: fyziologické parametry dětí: dechová frekvence, srdeční frekvence a saturace O2.
vlastnosti dětí budou posouzeny zpočátku, před procedurou. fyziologické parametry dětí budou hodnoceny následovně; • „Výchozí, předtransfuzní procedura“ • „Během procedury krevní transfuze“ • „Ihned po th.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nástroj II: Observační škála poruch chování:
Časové okno: Behaviorální reakce dětí na stres budou hodnoceny následovně:• „Výchozí, předtransfuzní procedura“ • „Během procedury krevní transfuze“ • „Ihned po proceduře krevní transfuze“

Tento nástroj bude v této studii upraven tak, aby vyhodnotil behaviorální reakce dětí na stres během krevní transfuze. Skládá se z jedenáctipoložkové revize hodnotící škály procedurálního chování, která závisí na Self-Report Measures of Fear. Děti budou požádány, aby ohodnotily, „jaký strach“ by mohl pociťovat jejich plánovaná krevní transfuze. Na stupnici „obličej“ byly použity tři obličeje, přičemž „šťastný“ obličej označoval „vůbec se nebojím“ a bodoval 1 a „smutný“ obličej označoval „velmi vyděšený“ a získal 3. Celkové skóre nástroje se pohybovala mezi 11 až 33. Úroveň stresu vnímaná dětmi bude rozdělena do následujících kategorií:

  • Mírná míra stresu → 11-17.
  • Střední úroveň stresu →18-25.
  • Silný stres →26-33.
Behaviorální reakce dětí na stres budou hodnoceny následovně:• „Výchozí, předtransfuzní procedura“ • „Během procedury krevní transfuze“ • „Ihned po proceduře krevní transfuze“

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit