Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bensons avslapningsteknikk, musikkterapi for barn med thalassemi

19. juli 2023 oppdatert av: Alexandria University

Effekt av Bensons avslapningsteknikk versus musikkterapi på fysiologiske parametere og stress hos barn med thalassemi under blodoverføring

Målet med denne studien er å bestemme effekten av Bensons avspenningsteknikk versus musikkterapi på fysiologiske parametere og stress hos barn med thalassemi under blodtransfusjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Thalassemi er den vanligste hematologiske sykdommen i Egypt og verden som overføres av foreldre til barna deres og har ingen definitiv kur. Det betyr en gruppe arvelige blodsykdommer forårsaket av defekter i hemoglobin (Hb) syntese som er et resultat av en endring i genet som er ansvarlig for å produsere globinkjeder som fører til endring i produksjonshastigheten.

Generelt er det rundt 300 millioner thalassemipasienter over hele verden, hvorav 55 millioner bor i Sørøst-Asia. I Egypt representerer beta-thalassemi et stort folkehelseproblem. Det rapporteres at bærerraten er mellom 9 og 10 % av befolkningen. Det er anslått at tusen barn av 1,5 millioner levendefødte fødte hvert år lider av talassemi. Til tross for optimal behandling er det bare noen få barn som har råd til det. Dessverre lider de fleste barn av komplikasjoner av blodoverføringer, hovedsakelig transfusjonsoverførte virusinfeksjoner og jernoverskudd. Forebygging ved påvisning av bærer og prenatal diagnose er nødvendig i populasjoner med høy forekomst av sykdommen, slik som Egypt.

Den mest alvorlige formen er β-thalassemia major, som er preget av en alvorlig mikrocytisk, hypokrom anemi (Cooleys anemi), hvis symptomer vanligvis oppstår i løpet av de første 2 leveårene på grunn av jernoverskudd. Kronisk jernoverbelastning kan oppstå hos barn med beta-thalassemi som kan trenge blodoverføringer gjennom hele livet. Overbelastning av jern kan føre til veksthemming, blekhet, dårlig matlyst og ofte gulsott; samt hindre seksuell utvikling i ungdomsperioden og dysfunksjon av organer, som hjerte, bukspyttkjertel og endokrine kjertler.

Når lagringskapasiteten til kroppen overskrides, forblir jern i fri form. Dannelsen av frie hydroksylradikaler kan katalyseres av dette frie jernet, noe som fører til skade på cellemembraner og proteindenaturering. Til syvende og sist oppstår vevsskade som kan føre til betydelige nivåer av sykelighet og dødelighet. Jernkelering bidrar til å forhindre komplikasjoner av jernoverskudd på grunn av gjentatt blodoverføring. Den vanligste komplikasjonen av beta-thalassemi som fører til døden er faktisk organsvikt, hos barn som tar regelmessige blodoverføringer og ingen passende jernkelering. Forhøyede leverjernkonsentrasjoner (LICs) og serumferritinnivåer kan manifestere seg innen 1-2 år etter oppstart av vanlige blodtransfusjoner. Barn med talassemi hvis serumferritinnivå er mer enn 2500 ng/ml eller LIC-verdi er over 15 mg Fe/kg tørrvekt har høy risiko for utvikling av hjertesykdommer som kardiomyopati.

Betydelige fremskritt i behandlingsmodaliteter og forbedret klinisk behandling har ført til en betydelig høyere forventet levealder for disse barna. Barn med thalassemia major har god overlevelse, men lite er kjent om deres psykologiske status. barn er mindre i stand til å uttrykke bekymringene sine og er mer sårbare enn voksne.

I dag, ved hjelp av eksisterende terapier og bruk av nye medikamenter for å forbedre jernoverbelastningskontrollen og rettidig oppstart av behandling, har sykdommen blitt en kronisk sykdom og forventet levealder hos disse barna har økt. Gjentatte blodoverføringer og langvarig bruk av jernchelaterende stoffer påvirker imidlertid andre aspekter av disse barnas liv og påvirker i betydelig grad deres generelle helse, mentale helse og livskvalitet, og deres familier.

Thalassemi kan forårsake forskjellige fysiologiske, emosjonelle, sosiale, økonomiske og atferdsmessige problemer som påvirker livet til både pasienter og deres familier, dens virkninger er sterkere, spesielt i skolealder og ungdomsår. Det kan i stor grad påvirke følelsen av autonomi og mental helse. Barn med thalassemi major opplever mye stress gjennom hele livet som utgjorde 18,8 %. Påfølgende blodprøver for tretthet, tretthet fra påfølgende blodoverføringer og subkutane injeksjoner av jernkelatorer, i tillegg til kroppen, irriterer sjelen til disse pasientene. Så mye at de fleste av disse pasientene også har psykiske lidelser. Det ble beskrevet frykten og angsten forårsaket av injeksjoner hos disse barna som det vanskeligste aspektet ved deres sykdom.

Fysiologiske endringer oppstår når en person er truet med sykdom, traumer eller stress. Den fysiologiske responsen på stressoren i det kardiovaskulære systemet øker blodtrykket, endrer antall pulser og respirasjon, øker oksygenmetningen og øker risikoen for arytmier. Derfor er det svært viktig å finne en effektiv løsning som også er kostnadseffektiv for klinisk bruk.

Stress kan defineres som enhver ubehagelig eller pinefull emosjonell opplevelse assosiert med endringer i atferd så vel som biokjemiske og fysiologiske endringer, eller med enkle ord kan vi si at det er en følelse av å være bekymret eller overveldet. Det kan påvirke alle uavhengig av alder eller kjønn og resultere i både fysiske så vel som psykiske helseproblemer. Stress blant barn med thalassemi kan tilskrives flere årsaker som hyppige behandlingsprosedyrer og sykehusbesøk, redusert forventet levealder, forventede komplikasjoner fra sykdom eller behandlingsprosedyrer og den økonomiske byrden på foreldrene. Også de lange smertefulle behandlingsøktene som fjerning av jern som jernoverskudd som er en komplikasjon av hyppige blodoverføringer, og en åtte timer lang smertefull prosedyre ved injeksjon av chelatorer med chelatpumpe, utføres, noe som øker stressfaktorene.

I motsetning til farmakologiske behandlinger har komplementære terapier i tillegg til kostnadseffektive, ingen alvorlige bivirkninger eller medikamentinteraksjoner, de er enkle å utføre og godt akseptert av pasienten. Det er viktig å være oppmerksom på tilleggsbehandlinger i den forstand som kan utføres av sykepleiere uten behov for resept fra lege, samt å legge til rette for at sykepleiere kan oppnå faglig uavhengighet.

Avslapping er en av de beste komplementære behandlingsstrategiene for å redusere stress og psykiske lidelser hos pasientene for å forbedre deres fysiske, psykologiske og sosiale funksjoner. Dessuten øker avslapning utskillelsen av endorfiner eller smertestillende hormon, men reduserer utskillelsen av adrenalinhormon. I denne studien refererer avslapning til en av metodene for konsentrasjon som introduseres på grunn av dens lette læring og undervisning. Det ble utført i 4 trinn: å gi et avslappet miljø, være i en passende fysisk stilling, konsentrasjon og skape en inaktiv tilstand. Skapelse av et rolig miljø, redusere muskelspenninger og fokus ved å fokusere på ett ord, øke en persons oppmerksomhet, redusere antall pust og laktat i blodet kan forekomme i Benson muskelavslapping på grunn av mangel på muskelstivhet, antall pust, puls og blodtrykk økes ikke og hjertevolum er ikke økt.

Så Benson avslapningsterapi, så vel som andre avslapningsteknikker, som kan forårsake en reduksjon i fysisk og psykisk stress, som konseptuelt kan redusere epinefrin, redusere kortisol, redusere glukagon og redusere skjoldbruskkjertelhormon. Alle disse har en positiv effekt på å redusere stressnivået. Reduksjon i stressnivå og oppnåelse av en avslappet tilstand hos pasienter har positiv effekt på å redusere stressnivåer. Derfor ble det gjort ulike anstrengelser for å gjøre pasientene komfortable og forbli avslappet.

I tillegg til Benson-avspenningsteknikkene beskrevet ovenfor, er musikkterapi en annen ikke-farmakologisk metode som antas å gi en avslappende effekt på pasienten, og den anses å bidra til å redusere og til og med overvinne psykologiske lidelser og ubehag som angst, stress, depresjon, og så videre. Musikkterapi kan defineres som foreskrevet og organisert bruk av musikk eller dens aktiviteter for å endre den maladaptive tilstanden for å hjelpe klienter med å nå terapeutiske mål. Musikk reduserer stress ved å distrahere og redusere en persons fokus på stressende stimuli. Leger kan bruke det til å redusere stress hos barn som er under behandling eller de med mulighet for videre behandling. På grunn av det faktum at terapeutisk musikk ikke har noen bivirkninger, i tillegg til dette, er det enkelt, billig og trygt og kan aksepteres av klienten. Tallrike studier har undersøkt effekten av musikkterapi på å redusere stressnivåer og vitale tegn.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Alexandria, Egypt
        • the Hematology Out-Patient Clinic of the Children's University Hospital at El-Shatby

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 6 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • førskoletrinnet

Ekskluderingskriterier:

  • Fri for nevrologiske lidelser.
  • Fri for store medfødte misdannelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
barn med talassemi vil kun motta rutinemessig behandling av sykehus under blodoverføring.
Eksperimentell: Bensons avslapningsgruppe
barn med thalassemi vil motta Bensons avspenningsintervensjon ved siden av rutinemessig behandling på sykehus under blodoverføring
Hvert barn i studiegruppen hadde et individuelt intervju med forskere, som demonstrerte Benson-avspenningsteknikken mens de underviste dem. Barnet ble deretter bedt om å demonstrere det. Sitt rolig i en komfortabel stilling i et eget rom. Lukk øynene, slapp dypt av alle muskler, begynn ved føttene og gå videre opp til ansiktet og pust gjennom nesen. Bli bevisst på pustemønsteret. Mens du puster ut, si ordet en stille til barnet. For eksempel, pust inn, og deretter ut, si en, inn og ut, og gjenta en. Pust lett og naturlig. Det er Fortsett i 10 minutter og gjentas to ganger.
Eksperimentell: Musikkterapigruppe
barn med thalassemi vil motta musikkterapiintervensjon ved siden av rutinemessig behandling av sykehus under blodoverføring.
  • Barnet avtar til en Mozarts musikk, som spilles før og gjennom blodoverføringsprosedyren. Omgivelsesstøy kan reduseres ved å bruke hodetelefoner. Som et resultat er det lettere å se hvordan intervensjonen har lyktes.
  • Denne intervensjonen ble gjort ved hjelp av en MP3-spiller under blodoverføringsprosedyren og umiddelbart etter fullføringen av intervensjonen for å forhindre overføring av infeksjoner ble hodetelefonene rengjort med desinfeksjonsmiddel etter hver bruk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Verktøy I: Egenskaper for barn med thalassemi og deres fysiologiske parametervurderingsark:
Tidsramme: barns egenskaper vil bli vurdert innledningsvis, pre-prosedyre. fysiologiske parametere for barn vil bli vurdert som følgende; • "Utgangslinje, prosedyre før blodoverføring" • "Under blodoverføringsprosedyren" • "Umiddelbart etter
Dette verktøyet ble utviklet av forskeren etter å ha gjennomgått litteraturen for å vurdere egenskapene til barn med thalassemi og deres parametere. Den inkluderer to deler: Del én: barns egenskaper: alder, kjønn og medisinsk historie. utdanningsnivå, bosted, del to: barns fysiologiske parametere: respirasjonsfrekvens, hjertefrekvens og O2-metning.
barns egenskaper vil bli vurdert innledningsvis, pre-prosedyre. fysiologiske parametere for barn vil bli vurdert som følgende; • "Utgangslinje, prosedyre før blodoverføring" • "Under blodoverføringsprosedyren" • "Umiddelbart etter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Verktøy II: Observasjonsskala for atferdsvansker:
Tidsramme: Barns atferdsreaksjoner på stress vil bli vurdert som følgende;• «Utgangslinje, pre-blodtransfusjonsprosedyre» • «Under blodtransfusjonsprosedyren» • «Umiddelbart etter blodtransfusjonsprosedyren»

Dette verktøyet vil bli modifisert i denne studien for å vurdere barns atferdsreaksjoner på stress under en blodoverføring. Den består av en revisjon av elleve elementer av prosedyreatferdsvurderingsskalaen, som avhenger av selvrapporteringsmålene for frykt. Barn vil bli bedt om å vurdere "hvor redde" kan bli følt om deres planlagte blodoverføring. Tre ansikter ble brukt på en "ansikts"-skala, der det "glade" ansiktet angir "ikke i det hele tatt redd" og scoret med 1, og det "triste" ansiktet angir "veldig redd", og scoret med 3. Total poengsum for verktøyet var mellom 11 og 33. Barns opplevde stressnivå vil kategoriseres som følger:

  • Lett stressnivå → 11-17.
  • Moderat stressnivå →18-25.
  • Alvorlig stressnivå →26-33.
Barns atferdsreaksjoner på stress vil bli vurdert som følgende;• «Utgangslinje, pre-blodtransfusjonsprosedyre» • «Under blodtransfusjonsprosedyren» • «Umiddelbart etter blodtransfusjonsprosedyren»

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2022

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

15. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere