Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Benson's ontspanningstechniek, muziektherapie voor kinderen met thalassemie

19 juli 2023 bijgewerkt door: Alexandria University

Effect van Benson's ontspanningstechniek versus muziektherapie op fysiologische parameters en stress van kinderen met thalassemie tijdens bloedtransfusie

Het doel van de huidige studie is om het effect van Benson's ontspanningstechniek versus muziektherapie op fysiologische parameters en stress van kinderen met thalassemie tijdens bloedtransfusie te bepalen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Thalassemie is de meest voorkomende hematologische ziekte in Egypte en de wereld die door ouders op hun kinderen wordt overgedragen en waarvoor geen definitieve genezing bestaat. Het betekent een groep erfelijke bloedziekten veroorzaakt door defecten in de hemoglobine (Hb) synthese die het gevolg is van een wijziging in het gen dat verantwoordelijk is voor de productie van globineketens, wat leidt tot een verandering in de snelheid van de productie ervan.

Over het algemeen zijn er wereldwijd ongeveer 300 miljoen thalassemiepatiënten, van wie er 55 miljoen in Zuidoost-Azië wonen. In Egypte vormt bèta-thalassemie een groot probleem voor de volksgezondheid. Naar verluidt ligt het dragerschap tussen 9 en 10% van de bevolking. Naar schatting worden elk jaar duizend van de 1,5 miljoen levendgeborenen geboren met thalassemie. Ondanks dat er een optimale behandeling beschikbaar is, kunnen slechts enkele kinderen het betalen. Helaas lijden de meeste kinderen aan complicaties van bloedtransfusies, voornamelijk door transfusie overgedragen virale infecties en ijzerstapeling. Preventie door dragerschapdetectie en prenatale diagnose is nodig in populaties met een hoge incidentie van de ziekte, zoals Egypte.

De meest ernstige vorm is de β-thalassemie major, die wordt gekenmerkt door een ernstige microcytaire, hypochrome anemie (Cooley's anemie), waarvan de symptomen meestal binnen de eerste 2 levensjaren optreden als gevolg van ijzerstapeling. Chronische ijzerstapeling kan voorkomen bij kinderen met bèta-thalassemie, omdat ze hun hele leven bloedtransfusies nodig kunnen hebben. IJzerstapeling kan leiden tot groeiachterstand, bleekheid, slechte eetlust en vaak geelzucht; evenals het belemmeren van seksuele ontwikkeling tijdens de adolescentieperiode en disfunctie van organen, zoals hart, pancreas en endocriene klieren.

Wanneer de opslagcapaciteit van het lichaam wordt overschreden, blijft ijzer in vrije vorm. De vorming van vrije hydroxylradicalen kan worden gekatalyseerd door dit vrije ijzer, wat leidt tot beschadiging van celmembranen en eiwitdenaturatie. Uiteindelijk treedt weefselbeschadiging op die kan leiden tot aanzienlijke morbiditeit en mortaliteit. IJzerchelatie helpt complicaties van ijzerstapeling als gevolg van herhaalde bloedtransfusie te voorkomen. Inderdaad, de meest voorkomende complicatie van bèta-thalassemie die tot de dood leidt, is orgaanfalen, bij kinderen die regelmatig bloedtransfusies krijgen en geen geschikte ijzerchelatie. Verhoogde ijzerconcentraties in de lever (LIC's) en serum-ferritinespiegels kunnen zich manifesteren binnen 1-2 jaar na het starten van reguliere bloedtransfusies. Kinderen met thalassemie met een serum-ferritinegehalte van meer dan 2500 ng/ml of een LIC-waarde van meer dan 15 mg Fe/kg droog gewicht lopen een hoog risico op de ontwikkeling van hartaandoeningen zoals cardiomyopathie.

Aanzienlijke vooruitgang in behandelingsmodaliteiten en verbeterd klinisch management hebben geleid tot een aanzienlijk hogere levensverwachting van deze kinderen. Kinderen met thalassemie major hebben een goede overleving, maar er is weinig bekend over hun psychologische status. kinderen kunnen hun zorgen minder uiten en zijn kwetsbaarder dan volwassenen.

Tegenwoordig is de ziekte, met behulp van bestaande therapieën en het gebruik van nieuwe medicijnen om de ijzerstapeling onder controle te krijgen en tijdig met de behandeling te beginnen, een chronische ziekte geworden en is de levensverwachting van deze kinderen toegenomen. Herhaalde bloedtransfusies en langdurig gebruik van ijzerchelerende medicijnen hebben echter invloed op andere aspecten van het leven van deze kinderen en hebben een aanzienlijke invloed op hun algemene gezondheid, geestelijke gezondheid en kwaliteit van leven, en op hun gezinnen.

Thalassemie kan verschillende fysiologische, emotionele, sociale, financiële en gedragsproblemen veroorzaken die het leven van zowel patiënten als hun families beïnvloeden. De effecten zijn sterker, vooral tijdens de schoolgaande leeftijd en de adolescentie. Het kan een grote invloed hebben op het gevoel van autonomie en geestelijke gezondheid. Kinderen met thalassemie major ervaren gedurende hun hele leven veel stress, namelijk 18,8%. Opeenvolgende bloedtesten voor vermoeidheid, vermoeidheid door opeenvolgende bloedtransfusies en onderhuidse injecties van ijzerchelatoren, naast het lichaam, irriteren de zielen van deze patiënten. Zozeer zelfs dat de meeste van deze patiënten ook psychische stoornissen hebben. De angst en ongerustheid veroorzaakt door injecties bij deze kinderen werd beschreven als het moeilijkste aspect van hun ziekte.

Fysiologische veranderingen treden op wanneer een persoon wordt bedreigd met ziekte, trauma of stress. De fysiologische reactie op de stressor in het cardiovasculaire systeem verhoogt de bloeddruk, verandert het aantal pulsen en ademhaling, verhoogt de zuurstofverzadiging en verhoogt het risico op aritmieën. Daarom is het erg belangrijk om een ​​effectieve oplossing te vinden die ook kosteneffectief is voor klinisch gebruik.

Stress kan worden gedefinieerd als elke ongemakkelijke of kwellende emotionele ervaring die verband houdt met gedragsveranderingen, evenals biochemische en fysiologische veranderingen, of in eenvoudige woorden kunnen we zeggen dat het een gevoel van bezorgdheid of overweldiging is. Het kan iedereen treffen, ongeacht leeftijd of geslacht van de persoon en resulteren in zowel fysieke als psychische gezondheidsproblemen. Stress bij kinderen met thalassemie kan worden toegeschreven aan een aantal redenen, zoals frequente behandelingsprocedures en ziekenhuisbezoeken, verminderde levensverwachting, verwachte complicaties van ziekte of behandelingsprocedures en de financiële last voor ouders. Ook de lange pijnlijke behandelingssessies, zoals het verwijderen van ijzer, omdat ijzerstapeling een complicatie is van frequente bloedtransfusies, en een acht uur durende pijnlijke procedure bij het injecteren van chelatoren door een chelatiepomp, worden uitgevoerd, wat bijdraagt ​​aan de stressfactoren.

In tegenstelling tot farmacologische behandelingen, hebben complementaire therapieën niet alleen kosteneffectief, ze hebben geen ernstige bijwerkingen of geneesmiddelinteracties, ze zijn gemakkelijk uit te voeren en worden goed geaccepteerd door de patiënt. Het is belangrijk om aandacht te besteden aan aanvullende therapieën in de zin dat verpleegkundigen deze zonder doktersvoorschrift kunnen uitvoeren, en om de weg vrij te maken voor verpleegkundigen om professionele onafhankelijkheid te verwerven.

Ontspanning is een van de beste aanvullende behandelingsstrategieën om stress en mentale stoornissen van de patiënten te verminderen om hun fysieke, psychologische en sociale functies te verbeteren. Bovendien verhoogt ontspanning de afscheiding van endorfine of analgetisch hormoon, maar vermindert het de afscheiding van adrenalinehormoon. In de huidige studie verwijst ontspanning naar een van de methoden van concentratie die wordt geïntroduceerd vanwege het gemak van leren en onderwijzen. Het werd uitgevoerd in 4 fasen: zorgen voor een ontspannen omgeving, in een geschikte fysieke houding zijn, concentratie en het creëren van een inactieve toestand. Het creëren van een rustige omgeving, het verminderen van spierspanning en focus door te focussen op één woord, het vergroten van de aandacht van een persoon, het verminderen van het aantal ademhalingen en lactaat in het bloed kan optreden bij Benson-spierontspanning door gebrek aan spierstijfheid, aantal ademhalingen, hartslag en bloeddruk zijn niet verhoogd en het hartminuutvolume is niet verhoogd.

Dus Benson-ontspanningstherapie, evenals andere ontspanningstechnieken, die een afname van fysieke en psychologische stress kunnen veroorzaken, wat conceptueel epinefrine kan verminderen, cortisol kan verminderen, glucagon kan verminderen en schildklierhormoon kan verminderen. Dit alles heeft een positief effect op het verminderen van stressniveaus. Vermindering van stressniveaus en het bereiken van een ontspannen toestand bij patiënten hebben een positief effect op het verminderen van stressniveaus. Daarom werden verschillende inspanningen geleverd om patiënten comfortabel te maken en ontspannen te blijven.

Naast de hierboven beschreven ontspanningstechnieken van Benson, is muziektherapie een andere niet-farmacologische methode waarvan wordt aangenomen dat ze een ontspannend effect op de patiënt heeft en waarvan wordt aangenomen dat het helpt bij het verminderen en zelfs overwinnen van psychische stoornissen en ongemakken zoals angst, stress, depressie, enzovoort. Muziektherapie kan worden gedefinieerd als het voorgeschreven en georganiseerde gebruik van muziek of haar activiteiten om de onaangepaste toestand te veranderen om cliënten te helpen therapeutische doelen te bereiken. Muziek vermindert stress door iemands focus op stressvolle prikkels af te leiden en te verminderen. Artsen kunnen het gebruiken om stress te verminderen bij kinderen die een behandeling ondergaan of die een mogelijkheid hebben om verder behandeld te worden. Doordat therapeutische muziek geen bijwerkingen heeft, is het daarnaast gemakkelijk, goedkoop en veilig en kan het geaccepteerd worden door de cliënt. Talrijke onderzoeken hebben het effect van muziektherapie op het verminderen van stressniveaus en vitale functies onderzocht.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Alexandria, Egypte
        • the Hematology Out-Patient Clinic of the Children's University Hospital at El-Shatby

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 6 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • voorschoolse fase

Uitsluitingscriteria:

  • Vrij van neurologische aandoeningen.
  • Vrij van grote aangeboren afwijkingen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
kinderen met thalassemie krijgen tijdens bloedtransfusie alleen routinematige zorg van het ziekenhuis.
Experimenteel: Bensons ontspanningsgroep
kinderen met thalassemie krijgen Benson's ontspanningsinterventie naast de standaardzorg van het ziekenhuis tijdens bloedtransfusie
Elk kind in de studiegroep had een individueel interview met onderzoekers, die de Benson-ontspanningstechniek demonstreerden terwijl ze ze lesgaven. Het kind werd vervolgens gevraagd om het te demonstreren. ga rustig zitten in een comfortabele houding in een aparte kamer, sluit de ogen, ontspan alle spieren diep, beginnend bij de voeten en vorderend naar het gezicht en adem door de neus. Word je bewust van het ademhalingspatroon. Terwijl je uitademt, zeg je het woord één in stilte tegen het kind. Adem bijvoorbeeld in en dan uit, zeg één, in en uit, en herhaal één. Adem gemakkelijk en natuurlijk. Het is doorgaan voor 10 minuten en twee keer herhaald.
Experimenteel: Groep muziektherapie
kinderen met thalassemie krijgen muziektherapie-interventie naast de routinematige zorg van het ziekenhuis tijdens bloedtransfusie.
  • Het kind luistert naar de muziek van Mozart, die voor en tijdens de bloedtransfusieprocedure wordt gespeeld. Omgevingsgeluid kan worden verminderd door een hoofdtelefoon te gebruiken. Hierdoor is beter te zien hoe de interventie is geslaagd.
  • Deze ingreep gebeurde met behulp van een mp3-speler tijdens de bloedtransfusieprocedure en onmiddellijk na voltooiing van de ingreep werden de koptelefoons na elk gebruik schoongemaakt met desinfectiemiddel om overdracht van infecties te voorkomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hulpmiddel I: Kenmerken van kinderen met thalassemie en hun fysiologische parameters Beoordelingsblad:
Tijdsspanne: de kenmerken van kinderen zullen in eerste instantie worden beoordeeld, voorafgaand aan de procedure. fysiologische parameters van kinderen zullen als volgt worden beoordeeld; • "Baseline, pre-bloedtransfusieprocedure" • "Tijdens de bloedtransfusieprocedure" • "Onmiddellijk na de
Deze tool is door de onderzoeker ontwikkeld na bestudering van de literatuur om de kenmerken van kinderen met thalassemie en hun parameters te beoordelen. Het bestaat uit twee delen:Deel een: kenmerken van kinderen: leeftijd, geslacht en medische geschiedenis. opleidingsniveau, woonplaats, deel twee: fysiologische parameters van kinderen: ademhalingsfrequentie, hartslag en O2-verzadiging.
de kenmerken van kinderen zullen in eerste instantie worden beoordeeld, voorafgaand aan de procedure. fysiologische parameters van kinderen zullen als volgt worden beoordeeld; • "Baseline, pre-bloedtransfusieprocedure" • "Tijdens de bloedtransfusieprocedure" • "Onmiddellijk na de

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hulpmiddel II: Observatieschaal van gedragsproblemen:
Tijdsspanne: De gedragsreacties van kinderen op stress worden als volgt beoordeeld: • "Basislijn, pre-bloedtransfusieprocedure" • "Tijdens de bloedtransfusieprocedure" • "Onmiddellijk na de bloedtransfusieprocedure"

Deze tool zal in dit onderzoek worden aangepast om de gedragsreacties van kinderen op stress tijdens een bloedtransfusie te beoordelen. Het bestaat uit een revisie van elf items van de Procedure Behavior Rating Scale, die afhangt van de Self-Report Measures of Fear. Kinderen zullen worden gevraagd om te beoordelen "hoe bang" ze kunnen zijn voor hun geplande bloedtransfusie. Er werden drie gezichten gebruikt op een "gezicht"-schaal, waarbij het "blije" gezicht "helemaal niet bang" aanduidde en scoorde met 1, en het "droevige" gezicht dat "erg bang" aanduidde en scoorde met 3. Totale score van het hulpmiddel varieerde van 11 tot 33. Het waargenomen stressniveau van kinderen wordt als volgt gecategoriseerd:

  • Lichte mate van stress → 11-17.
  • Matig stressniveau →18-25.
  • Ernstig stressniveau →26-33.
De gedragsreacties van kinderen op stress worden als volgt beoordeeld: • "Basislijn, pre-bloedtransfusieprocedure" • "Tijdens de bloedtransfusieprocedure" • "Onmiddellijk na de bloedtransfusieprocedure"

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren