Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bensonin rentoutumistekniikka, musiikkiterapia talassemiaa sairastaville lapsille

keskiviikko 19. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Alexandria University

Bensonin rentoutumistekniikan ja musiikkiterapian vaikutus talassemiaa sairastavien lasten fysiologisiin parametreihin ja stressiin verensiirron aikana

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää Bensonin rentoutumistekniikan ja musiikkiterapian vaikutus talassemiaa sairastavien lasten fysiologisiin parametreihin ja stressiin verensiirron aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Talassemia on Egyptin ja maailman yleisin hematologinen sairaus, jonka vanhemmat välittävät lapsilleen ja jolla ei ole lopullista parannuskeinoa. Se tarkoittaa ryhmää perinnöllisiä verisairauksia, jotka johtuvat hemoglobiinin (Hb) synteesivirheistä, jotka johtuvat globiiniketjujen tuottamisesta vastaavan geenin muutoksesta, joka johtaa sen tuotantonopeuden muutoksiin.

Yleisesti kaikkialla maailmassa on noin 300 miljoonaa talassemiapotilasta, joista 55 miljoonaa asuu Kaakkois-Aasiassa. Egyptissä beeta-talassemia on suuri kansanterveysongelma. On raportoitu, että kantajamäärä on 9-10 prosenttia väestöstä. On arvioitu, että tuhat lasta 1,5 miljoonasta elävänä syntyneestä syntyy vuosittain kärsien talassemiasta. Huolimatta optimaalisesta hoidosta, vain harvoilla lapsilla on siihen varaa. Valitettavasti useimmat lapset kärsivät verensiirtoon liittyvistä komplikaatioista, pääasiassa verensiirroista tarttuvista virusinfektioista ja raudan liikakuormituksesta. Ennaltaehkäisyä kantajien havaitsemisen ja synnytystä edeltävän diagnoosin avulla tarvitaan populaatioissa, joissa tautia esiintyy paljon, kuten Egyptissä.

Vakavin muoto on β-talassemia major, jolle on ominaista vaikea mikrosyyttinen hypokrominen anemia (Cooleyn anemia), jonka oireet ilmaantuvat yleensä kahden ensimmäisen elinvuoden aikana raudan liikakuormituksen vuoksi. Kroonista raudan ylikuormitusta voi esiintyä beetatalassemiaa sairastavilla lapsilla, koska se saattaa tarvita verensiirtoja koko elämänsä ajan. Raudan ylikuormitus voi johtaa kasvun hidastumiseen, kalpeuteen, huonoon ruokahaluun ja usein keltaisuuteen; sekä estävät seksuaalista kehitystä murrosiässä ja elinten, kuten sydämen, haiman ja umpieritysrauhasten, toimintahäiriöitä.

Kun kehon varastointikapasiteetti ylittyy, rauta pysyy vapaassa muodossa. Tämä vapaa rauta voi katalysoida hydroksyylivapaiden radikaalien muodostumista, mikä johtaa solukalvojen vaurioitumiseen ja proteiinien denaturoitumiseen. Lopulta tapahtuu kudosvaurioita, jotka voivat johtaa merkittäviin sairastuvuus- ja kuolleisuustasoihin. Rautakelaatio auttaa estämään toistuvista verensiirroista johtuvia raudan ylikuormituksen komplikaatioita. Itse asiassa yleisin kuolemaan johtava beetatalassemian komplikaatio on elinten vajaatoiminta, kun lapset saavat säännöllisesti verensiirtoja ilman asianmukaista rautakelaatiota. Kohonneet maksan rautapitoisuudet (LIC) ja seerumin ferritiinitasot voivat ilmetä 1-2 vuoden kuluessa säännöllisten verensiirtojen aloittamisesta. Talassemiaa sairastavilla lapsilla, joiden seerumin ferritiinitaso on yli 2500 ng/ml tai LIC-arvo yli 15 mg Fe/kg kuivapainoa, on suuri riski saada sydänsairauksia, kuten kardiomyopatiaa.

Hoitomenetelmien merkittävä edistyminen ja parantunut kliininen hoito ovat johtaneet näiden lasten huomattavasti korkeampaan eliniän odotteeseen. Talassemia major -lapsilla on hyvä eloonjääminen, mutta heidän psykologisesta tilastaan ​​tiedetään vain vähän. lapset eivät pysty ilmaisemaan huolensa ja ovat haavoittuvampia kuin aikuiset.

Nykyään taudista on tullut krooninen sairaus ja näiden lasten elinajanodote on pidentynyt olemassa olevien hoitojen ja uusien raudan ylikuormituksen hallintaa parantavien lääkkeiden avulla ja hoidon oikea-aikaisella aloituksella. Toistuvat verensiirrot ja rautaa kelatoivien lääkkeiden pitkäaikainen käyttö vaikuttavat kuitenkin näiden lasten elämän muihin osa-alueisiin ja vaikuttavat merkittävästi heidän yleiseen terveyteensä, mielenterveyteensä ja elämänlaatuunsa sekä heidän perheisiinsä.

Talassemia voi aiheuttaa erilaisia ​​fysiologisia, emotionaalisia, sosiaalisia, taloudellisia ja käyttäytymisongelmia, jotka vaikuttavat sekä potilaiden että heidän perheidensä elämään, sen vaikutukset ovat voimakkaampia erityisesti koulu- ja murrosiässä. Se voi vaikuttaa suuresti autonomian tunteeseen ja mielenterveyteen. Talassemia major -lapset kokevat elämänsä aikana paljon stressiä, mikä oli 18,8 %. Peräkkäiset verikokeet väsymyksen varalta, peräkkäisistä verensiirroista johtuva väsymys ja ihon alle annetut rautakelaattoreiden ruiskeet kehon lisäksi ärsyttävät näiden potilaiden sielua. Niin paljon, että suurimmalla osalla näistä potilaista on myös mielenterveysongelmia. Näiden lasten injektioiden aiheuttamaa pelkoa ja ahdistusta kuvattiin heidän sairautensa vaikeimmaksi osaksi.

Fysiologisia muutoksia tapahtuu, kun henkilöä uhkaa sairaus, trauma tai stressi. Sydän- ja verisuonijärjestelmän stressitekijän fysiologinen vaste nostaa verenpainetta, muuttaa pulssien määrää ja hengitystä, lisää happisaturaatiota ja lisää rytmihäiriöiden riskiä. Siksi on erittäin tärkeää löytää tehokas ratkaisu, joka on myös kustannustehokas kliiniseen käyttöön.

Stressi voidaan määritellä mitä tahansa epämiellyttävää tai tuskallista emotionaalista kokemusta, joka liittyy käyttäytymisen muutoksiin sekä biokemiallisiin ja fysiologisiin muutoksiin, tai yksinkertaisin sanoin voimme sanoa, että se on huolestuneisuuden tai ylikuormituksen tunne. Se voi vaikuttaa keneen tahansa ikään tai sukupuoleen katsomatta ja aiheuttaa sekä fyysisiä että psyykkisiä terveysongelmia. Talassemiaa sairastavien lasten stressin voidaan katsoa johtuvan useista syistä, kuten usein toistuvista hoitotoimenpiteistä ja sairaalakäynneistä, lyhentyneestä elinajanodoteesta, taudin tai hoitotoimenpiteiden odotettavissa olevista komplikaatioista ja vanhempien rahallisesta taakasta. Myös pitkät kivuliaita hoitokertoja, kuten raudan poistaminen, koska raudan ylikuormitus on komplikaatio toistuvien verensiirtojen seurauksena, ja kahdeksan tuntia kestävä kivulias toimenpide ruiskuttaessa kelaattoreita kelaattipumpulla, lisätään stressitekijöitä.

Toisin kuin lääkehoidot, täydentävillä hoidoilla ei kustannustehokkuuden lisäksi ole vakavia sivuvaikutuksia tai lääkevuorovaikutuksia, ne ovat helppoja suorittaa ja potilaan hyväksymiä. Tärkeää on kiinnittää huomiota lisähoitoihin siinä mielessä, että sairaanhoitajat voivat tehdä niitä ilman lääkärin määräämää reseptiä, sekä pohjustaa tietä sairaanhoitajien ammatilliseen itsenäisyyteen.

Rentoutuminen on yksi parhaista täydentävistä hoitostrategioista potilaiden stressin ja mielenterveyshäiriöiden vähentämiseksi fyysisten, psyykkisten ja sosiaalisten toimintojen parantamiseksi. Lisäksi rentoutuminen lisää endorfiinien eli analgeettisen hormonin eritystä, mutta vähentää adrenaliinihormonin eritystä. Tässä tutkimuksessa rentoutuminen viittaa yhteen keskittymismenetelmistä, joka otetaan käyttöön sen oppimisen ja opettamisen helppouden vuoksi. Se toteutettiin 4 vaiheessa: rentouttavan ympäristön tarjoaminen, sopivassa fyysisessä asennossa oleminen, keskittyminen ja inaktiivisen tilan luominen. Rauhallisen ympäristön luominen, lihasjännityksen vähentäminen ja keskittyminen yhteen sanaan keskittymällä, henkilön huomion lisääminen, hengitysten ja veren laktaattimäärän vähentäminen voi tapahtua Bensonin lihasrelaksaatiossa lihasjäykkyyden puutteesta, hengitysten lukumäärästä, pulssi ja verenpaine eivät kasva eikä sydämen minuuttitilavuus kasva.

Joten Benson-relaksaatioterapia sekä muut rentoutustekniikat, jotka voivat vähentää fyysistä ja psyykkistä stressiä, mikä käsitteellisesti voi vähentää epinefriiniä, vähentää kortisolia, vähentää glukagonia ja vähentää kilpirauhashormonia. Kaikilla näillä on positiivinen vaikutus stressin vähentämiseen. Stressitason aleneminen ja potilaiden rentoutuneen tilan saavuttaminen vähentävät positiivisesti stressitasoja. Siksi tehtiin erilaisia ​​ponnisteluja, jotta potilaat olisivat mukavat ja pysyisivät rentoina.

Yllä kuvattujen Benson-relaksaatiotekniikoiden lisäksi musiikkiterapia on toinen ei-farmakologinen menetelmä, jonka uskotaan olevan rentouttava vaikutus potilaaseen ja jonka katsotaan auttavan vähentämään ja jopa voittamaan psyykkisiä häiriöitä ja epämukavuutta, kuten ahdistusta, stressiä, masennusta, ja niin edelleen. Musiikkiterapia voidaan määritellä määrättynä ja organisoituna musiikin tai sen toiminnan käytöksenä muuttamaan sopeutumatonta tilaa, jotta asiakasta autetaan saavuttamaan terapeuttiset tavoitteet. Musiikki vähentää stressiä häiritsemällä ja vähentämällä henkilön keskittymistä stressaaviin ärsykkeisiin. Lääkärit voivat käyttää sitä vähentämään stressiä hoidossa olevilla lapsilla tai niillä, joilla on mahdollisuus jatkohoitoon. Terapeuttisella musiikilla ei ole sivuvaikutuksia, minkä lisäksi se on helppoa, halpaa, turvallista ja asiakkaan hyväksymää. Lukuisat tutkimukset ovat tutkineet musiikkiterapian vaikutusta stressin ja elintoimintojen vähentämiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Alexandria, Egypti
        • the Hematology Out-Patient Clinic of the Children's University Hospital at El-Shatby

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 6 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • esikouluvaihe

Poissulkemiskriteerit:

  • Vapaa kaikista neurologisista häiriöistä.
  • Vapaa merkittävistä synnynnäisistä epämuodostumista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
talassemiaa sairastavat lapset saavat vain rutiinihoitoa sairaalassa verensiirron aikana.
Kokeellinen: Bensonin rentoutumisryhmä
talassemiaa sairastavat lapset saavat Bensonin rentoutushoitoa sairaalan rutiinihoidon lisäksi verensiirron aikana
Jokaisella tutkimusryhmän lapsella oli henkilökohtainen haastattelu tutkijoiden kanssa, jotka esittelivät Bensonin rentoutumistekniikkaa opettaessaan heitä. Sitten lasta pyydettiin näyttämään se. istu hiljaa mukavassa asennossa erillisessä huoneessa. Sulje silmät, rentoudu syvästi kaikki lihakset alkaen jaloista ja edeten kasvoihin ja hengitä nenän kautta. Tule tietoiseksi hengitysmallista. Kun hengität ulos, sano sana yksi hiljaa lapselle. Hengitä esimerkiksi sisään ja sitten ulos, sano yksi, sisään ja ulos ja toista yksi. Hengitä helposti ja luonnollisesti. Se on Jatka 10 minuuttia ja toistetaan kaksi kertaa.
Kokeellinen: Musiikkiterapiaryhmä
talassemiaa sairastavat lapset saavat musiikkiterapiahoitoa rutiininomaisen sairaalahoidon lisäksi verensiirron aikana.
  • Lapsi vähentää Mozartin musiikkia, jota soitetaan ennen verensiirtoa ja sen aikana. Ympäristön melua voidaan vähentää käyttämällä kuulokkeita. Tämän seurauksena on helpompi nähdä, kuinka interventio on onnistunut.
  • Tämä toimenpide tehtiin MP3-soittimella verensiirtotoimenpiteen aikana ja välittömästi toimenpiteen päätyttyä infektioiden leviämisen estämiseksi kuulokkeet puhdistettiin desinfiointiaineella jokaisen käytön jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Työkalu I: Talassemiaa sairastavien lasten ominaisuudet ja heidän fysiologisten parametrien arviointilomake:
Aikaikkuna: lasten ominaisuudet arvioidaan aluksi, ennen menettelyä. lasten fysiologiset parametrit arvioidaan seuraavasti; • "Perustilanne, verensiirtoa edeltävä toimenpide" • "Verensiirtotoimenpiteen aikana" • "Välittömästi sen jälkeen
Tämän työkalun kehitti tutkija tutkittuaan kirjallisuutta arvioidakseen talassemiaa sairastavien lasten ominaisuuksia ja heidän parametrejaan. Se sisältää kaksi osaa: Ensimmäinen osa: lasten ominaisuudet: ikä, sukupuoli ja sairaushistoria. koulutustaso, asuinpaikka, osa 2: lasten fysiologiset parametrit: hengitystiheys, syke ja O2-saturaatio.
lasten ominaisuudet arvioidaan aluksi, ennen menettelyä. lasten fysiologiset parametrit arvioidaan seuraavasti; • "Perustilanne, verensiirtoa edeltävä toimenpide" • "Verensiirtotoimenpiteen aikana" • "Välittömästi sen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Työkalu II: Käyttäytymishäiriön havainnointiasteikko:
Aikaikkuna: Lasten käyttäytymisreaktiot stressiin arvioidaan seuraavasti:• "Perustilanne, ennen verensiirtoa" • "Verensiirtotoimenpiteen aikana" • "Välittömästi verensiirtotoimenpiteen jälkeen"

Tätä työkalua muutetaan tässä tutkimuksessa arvioimaan lasten käyttäytymisreaktioita stressiin verensiirron aikana. Se koostuu menettelykäyttäytymisluokitusasteikon 11 kohdan tarkistuksesta, joka riippuu pelon itseraportointimitoista. Lapsia pyydetään arvioimaan "kuinka peloissaan" heidän suunnitellusta verensiirrostaan ​​voi tuntua. Kolmea kasvoa käytettiin "kasvot" asteikolla, "onnelliset" kasvot tarkoittivat "ei ollenkaan peloissaan" ja pisteytettiin 1:llä ja "surulliset" kasvot "erittäin peloissaan" ja pisteet 3. Työkalun kokonaispistemäärä vaihteli välillä 11-33. Lasten kokema stressitaso luokitellaan seuraavasti:

  • Lievä stressitaso → 11-17.
  • Kohtalainen stressitaso →18-25.
  • Kova stressitaso →26-33.
Lasten käyttäytymisreaktiot stressiin arvioidaan seuraavasti:• "Perustilanne, ennen verensiirtoa" • "Verensiirtotoimenpiteen aikana" • "Välittömästi verensiirtotoimenpiteen jälkeen"

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Talassemia lapsilla

Kliiniset tutkimukset Bensonin rentoutumistekniikka

3
Tilaa