- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05730374
Bensons Entspannungstechnik, Musiktherapie für Kinder mit Thalassämie
Wirkung von Bensons Entspannungstechnik versus Musiktherapie auf physiologische Parameter und Stress bei Kindern mit Thalassämie während einer Bluttransfusion
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Thalassämie ist die häufigste hämatologische Erkrankung in Ägypten und der Welt, die von Eltern auf ihre Kinder übertragen wird und für die es keine endgültige Heilung gibt. Es bezeichnet eine Gruppe erblicher Blutkrankheiten, die durch Defekte der Hämoglobin (Hb)-Synthese verursacht werden, die aus einer Veränderung des Gens resultieren, das für die Produktion von Globinketten verantwortlich ist, was zu einer Veränderung der Produktionsrate führt.
Im Allgemeinen gibt es weltweit etwa 300 Millionen Thalassämie-Patienten, von denen 55 Millionen in Südostasien leben. In Ägypten stellt Beta-Thalassämie ein großes Problem der öffentlichen Gesundheit dar. Es wird berichtet, dass die Trägerrate zwischen 9 und 10 % der Bevölkerung liegt. Schätzungen zufolge werden jedes Jahr tausend Kinder von 1,5 Millionen Lebendgeborenen mit Thalassämie geboren. Obwohl eine optimale Behandlung zur Verfügung steht, können sich nur wenige Kinder diese leisten. Leider leiden die meisten Kinder unter Komplikationen von Bluttransfusionen, hauptsächlich durch durch Transfusionen übertragene Virusinfektionen und Eisenüberladung. Prävention durch Trägernachweis und vorgeburtliche Diagnose ist in Bevölkerungsgruppen mit hoher Inzidenz der Krankheit erforderlich, wie z. B. in Ägypten.
Die schwerste Form ist die β-Thalassämie major, die durch eine schwere mikrozytäre, hypochrome Anämie (Cooley-Anämie) gekennzeichnet ist, deren Symptome aufgrund einer Eisenüberladung meist innerhalb der ersten 2 Lebensjahre auftreten. Bei Kindern mit Beta-Thalassämie kann eine chronische Eisenüberladung auftreten, da sie lebenslang Bluttransfusionen benötigen. Eisenüberladung kann zu Wachstumsverzögerung, Blässe, Appetitlosigkeit und häufig Gelbsucht führen; sowie die sexuelle Entwicklung während der Pubertät und Funktionsstörungen von Organen wie Herz, Bauchspeicheldrüse und endokrinen Drüsen behindern.
Wenn die Speicherkapazität des Körpers überschritten wird, bleibt Eisen in freier Form. Durch dieses freie Eisen kann die Bildung von freien Hydroxylradikalen katalysiert werden, was zu einer Schädigung der Zellmembranen und einer Proteindenaturierung führt. Letztendlich kommt es zu Gewebeschäden, die zu erheblichen Morbiditäts- und Mortalitätsraten führen können. Eisenchelat hilft, Komplikationen einer Eisenüberladung aufgrund wiederholter Bluttransfusionen zu verhindern. In der Tat ist die häufigste Komplikation der Beta-Thalassämie, die zum Tod führt, Organversagen bei Kindern, die regelmäßig Bluttransfusionen und keine geeignete Eisenchelation erhalten. Erhöhte Lebereisenkonzentrationen (LICs) und Serumferritinspiegel können sich innerhalb von 1-2 Jahren nach Beginn regelmäßiger Bluttransfusionen manifestieren. Kinder mit Thalassämie, deren Serum-Ferritinspiegel mehr als 2500 ng/ml oder der LIC-Wert mehr als 15 mg Fe/kg Trockengewicht beträgt, haben ein hohes Risiko für die Entwicklung von Herzerkrankungen wie Kardiomyopathie.
Bedeutende Fortschritte bei den Behandlungsmodalitäten und ein verbessertes klinisches Management haben zu einer wesentlich höheren Lebenserwartung dieser Kinder geführt. Kinder mit Thalassämie major haben ein gutes Überleben, aber über ihren psychologischen Zustand ist wenig bekannt. Kinder können ihre Bedenken weniger äußern und sind anfälliger als Erwachsene.
Mit Hilfe bestehender Therapien und dem Einsatz neuer Medikamente zur Verbesserung der Kontrolle der Eisenüberladung und rechtzeitiger Einleitung der Behandlung ist die Krankheit heute zu einer chronischen Krankheit geworden, und die Lebenserwartung dieser Kinder ist gestiegen. Wiederholte Bluttransfusionen und die langfristige Anwendung von Eisenchelatbildnern beeinträchtigen jedoch andere Aspekte des Lebens dieser Kinder und beeinträchtigen erheblich ihre allgemeine Gesundheit, psychische Gesundheit und Lebensqualität sowie ihre Familien.
Thalassämie kann verschiedene physiologische, emotionale, soziale, finanzielle und Verhaltensprobleme verursachen, die das Leben sowohl der Patienten als auch ihrer Familien beeinträchtigen, ihre Auswirkungen sind besonders im Schulalter und in der Jugend stärker. Es kann das Gefühl der Autonomie und der psychischen Gesundheit stark beeinträchtigen. Kinder mit Thalassämie major erleben im Laufe ihres Lebens viel Stress, was 18,8 % ausmacht. Aufeinanderfolgende Blutuntersuchungen auf Müdigkeit, Müdigkeit durch aufeinanderfolgende Bluttransfusionen und subkutane Injektionen von Eisenchelatoren zusätzlich zum Körper irritieren die Seelen dieser Patienten. So sehr, dass die meisten dieser Patienten auch psychische Störungen haben. Es wurde beschrieben, dass die Angst und Angst, die bei diesen Kindern durch Injektionen verursacht werden, der schwierigste Aspekt ihrer Krankheit ist.
Physiologische Veränderungen treten auf, wenn eine Person von Krankheit, Trauma oder Stress bedroht ist. Die physiologische Reaktion auf den Stressor im Herz-Kreislauf-System erhöht den Blutdruck, verändert die Anzahl der Pulse und Atmung, erhöht die Sauerstoffsättigung und erhöht das Risiko von Arrhythmien. Daher ist es sehr wichtig, eine effektive Lösung zu finden, die auch für den klinischen Einsatz kostengünstig ist.
Stress kann als jede unangenehme oder quälende emotionale Erfahrung definiert werden, die mit Verhaltensänderungen sowie biochemischen und physiologischen Veränderungen verbunden ist, oder in einfachen Worten können wir sagen, dass es sich um ein Gefühl der Besorgnis oder Überforderung handelt. Sie kann jeden unabhängig von Alter oder Geschlecht der Person betreffen und sowohl zu körperlichen als auch zu psychischen Gesundheitsproblemen führen. Stress bei Kindern mit Thalassämie kann auf eine Reihe von Gründen zurückgeführt werden, wie z. B. häufige Behandlungsverfahren und Krankenhausbesuche, verringerte Lebenserwartung, erwartete Komplikationen durch Krankheiten oder Behandlungsverfahren und die finanzielle Belastung der Eltern. Auch die langen schmerzhaften Behandlungssitzungen wie das Entfernen von Eisen als Eisenüberladung, die eine Komplikation häufiger Bluttransfusionen ist, und ein achtstündiges schmerzhaftes Verfahren, wenn Chelatoren mit einer Chelationspumpe injiziert werden, tragen zu den Stressfaktoren bei.
Im Gegensatz zu pharmakologischen Behandlungen haben komplementäre Therapien nicht nur Kosteneffizienz, sondern auch keine schwerwiegenden Nebenwirkungen oder Wechselwirkungen mit Medikamenten, sie sind einfach durchzuführen und werden vom Patienten gut angenommen. Es ist wichtig, auf ergänzende Therapien in dem Sinne zu achten, dass Pflegekräfte ohne ärztliche Verschreibung durchgeführt werden können, sowie Pflegekräften den Weg in die berufliche Selbständigkeit zu ebnen.
Entspannung ist eine der besten ergänzenden Behandlungsstrategien, um Stress und psychische Störungen der Patienten abzubauen und ihre körperlichen, psychischen und sozialen Funktionen zu verbessern. Darüber hinaus erhöht die Entspannung die Sekretion von Endorphinen oder analgetischen Hormonen, reduziert jedoch die Sekretion von Adrenalinhormon. In der vorliegenden Studie bezieht sich Entspannung auf eine der Konzentrationsmethoden, die aufgrund ihrer Leichtigkeit des Lernens und Lehrens eingeführt wird. Es wurde in 4 Phasen durchgeführt: Schaffung einer entspannten Umgebung, sich in einer angemessenen körperlichen Position befinden, Konzentration und Herstellung eines inaktiven Zustands. Schaffung einer ruhigen Umgebung, Verringerung der Muskelspannung und Konzentration durch Konzentration auf ein Wort, Erhöhung der Aufmerksamkeit einer Person, Verringerung der Anzahl der Atemzüge und Laktat im Blut kann bei der Benson-Muskelentspannung aufgrund fehlender Muskelsteifheit, Anzahl der Atemzüge, Puls und Blutdruck werden nicht erhöht und das Herzzeitvolumen wird nicht erhöht.
So können die Benson-Entspannungstherapie sowie andere Entspannungstechniken eine Verringerung des physischen und psychischen Stresses verursachen, die konzeptionell Adrenalin, Cortisol, Glucagon und Schilddrüsenhormone verringern können. All dies wirkt sich positiv auf den Stressabbau aus. Die Reduktion des Stresslevels und das Erreichen eines entspannten Zustands der Patienten wirken sich positiv auf die Reduktion des Stresslevels aus. Daher wurden verschiedene Anstrengungen unternommen, um es den Patienten bequem zu machen und entspannt zu bleiben.
Neben den oben beschriebenen Benson-Entspannungstechniken ist die Musiktherapie eine weitere nicht-pharmakologische Methode, von der angenommen wird, dass sie eine entspannende Wirkung auf den Patienten ausübt und dazu beiträgt, psychische Störungen und Beschwerden wie Angstzustände, Stress, Depressionen zu reduzieren und sogar zu überwinden. usw. Musiktherapie kann definiert werden als der vorgeschriebene und organisierte Einsatz von Musik oder ihrer Aktivitäten zur Veränderung des maladaptiven Zustands, um Klienten dabei zu helfen, therapeutische Ziele zu erreichen. Musik reduziert Stress, indem sie den Fokus einer Person auf stressige Reize ablenkt und reduziert. Ärzte können damit Stress bei Kindern in Behandlung oder mit der Möglichkeit einer Weiterbehandlung reduzieren. Da therapeutische Musik nebenwirkungsfrei ist, ist sie zudem einfach, günstig und sicher und kann vom Klienten akzeptiert werden. Zahlreiche Studien haben die Wirkung von Musiktherapie auf die Reduzierung von Stress und Vitalfunktionen untersucht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Alexandria, Ägypten
- the Hematology Out-Patient Clinic of the Children's University Hospital at El-Shatby
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorschulstufe
Ausschlusskriterien:
- Frei von jeglichen neurologischen Störungen.
- Frei von größeren angeborenen Fehlbildungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Kinder mit Thalassämie werden während der Bluttransfusion nur routinemäßig im Krankenhaus versorgt.
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Experimental: Bensons Entspannungsgruppe
Kinder mit Thalassämie erhalten Bensons Entspannungsintervention neben der routinemäßigen Krankenhausversorgung während der Bluttransfusion
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Jedes Kind in der Studiengruppe hatte ein individuelles Interview mit Forschern, die die Benson-Entspannungstechnik demonstrierten, während sie es ihnen beibrachten.
Das Kind wurde dann aufgefordert, es zu demonstrieren.
Setzen Sie sich ruhig in eine bequeme Position in einem separaten Raum, schließen Sie die Augen, entspannen Sie tief alle Muskeln, beginnend bei den Füßen und fortschreitend bis zum Gesicht, und atmen Sie durch die Nase.
Achten Sie auf das Atemmuster.
Wenn Sie ausatmen, sagen Sie das Wort eins leise zum Kind.
Atmen Sie zum Beispiel ein und dann aus, sagen Sie eins, ein und aus und wiederholen Sie eins.
Atmen Sie leicht und natürlich.
Es wird für 10 Minuten fortgesetzt und zweimal wiederholt.
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Experimental: Gruppe Musiktherapie
Kinder mit Thalassämie erhalten neben der routinemäßigen Krankenhausversorgung während der Bluttransfusion eine musiktherapeutische Intervention.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Instrument I: Merkmale von Kindern mit Thalassämie und ihre physiologischen Parameter Bewertungsblatt:
Zeitfenster: Die Merkmale der Kinder werden zunächst vor dem Eingriff beurteilt. physiologische Parameter von Kindern werden wie folgt bewertet; • „Baseline, Vorbluttransfusionsverfahren“ • „Während des Bluttransfusionsverfahrens“ • „Unmittelbar nach th
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Dieses Tool wurde vom Forscher nach Durchsicht der Literatur entwickelt, um die Merkmale von Kindern mit Thalassämie und ihre Parameter zu bewerten.
Es besteht aus zwei Teilen: Teil Eins: Eigenschaften von Kindern: Alter, Geschlecht und Krankengeschichte.
Bildungsgrad, Wohnort, Zweiter Teil: Physiologische Parameter der Kinder: Atemfrequenz, Herzfrequenz und O2-Sättigung.
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Die Merkmale der Kinder werden zunächst vor dem Eingriff beurteilt. physiologische Parameter von Kindern werden wie folgt bewertet; • „Baseline, Vorbluttransfusionsverfahren“ • „Während des Bluttransfusionsverfahrens“ • „Unmittelbar nach th
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Instrument II: Beobachtungsskala von Verhaltensstress:
Zeitfenster: Die Verhaltensreaktionen der Kinder auf Stress werden wie folgt bewertet: • „Basislinie, vor der Bluttransfusion“ • „Während der Bluttransfusion“ • „Unmittelbar nach der Bluttransfusion“
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Dieses Tool wird in dieser Studie modifiziert, um die Verhaltensreaktionen von Kindern auf Stress während einer Bluttransfusion zu beurteilen. Es besteht aus einer Überarbeitung der Bewertungsskala für das Verhalten des Verfahrens mit elf Punkten, die von den Selbstberichtsmaßen der Angst abhängen. Die Kinder werden gebeten, einzuschätzen, „wie viel Angst“ sie vor ihrer geplanten Bluttransfusion haben könnten. Drei Gesichter wurden auf einer „Gesichts“-Skala verwendet, wobei das „glückliche“ Gesicht „überhaupt keine Angst“ bedeutet und mit 1 bewertet wird, und das „traurige“ Gesicht „sehr ängstlich“ bedeutet und mit 3 bewertet wird. Gesamtbewertung des Werkzeugs lag zwischen 11 und 33. Das wahrgenommene Stressniveau der Kinder wird wie folgt kategorisiert:
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Die Verhaltensreaktionen der Kinder auf Stress werden wie folgt bewertet: • „Basislinie, vor der Bluttransfusion“ • „Während der Bluttransfusion“ • „Unmittelbar nach der Bluttransfusion“
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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