Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Benson relaxációs technikája, zeneterápia thalassaemiás gyermekek számára

2023. július 19. frissítette: Alexandria University

A Benson-féle relaxációs technika és a zeneterápia hatása a thalassemiás gyermekek fiziológiai paramétereire és stresszére a vérátömlesztés során

Jelen tanulmány célja annak meghatározása, hogy a Benson-féle relaxációs technika versus zeneterápia milyen hatással van a thalassemiás gyermekek vérátömlesztés közbeni élettani paramétereire és stresszére.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A talaszémia a leggyakoribb hematológiai betegség Egyiptomban és a világon, amelyet a szülők terjesztenek gyermekeikre, és nincs végleges gyógymódja. A hemoglobin (Hb) szintézis hibája által okozott örökletes vérbetegségek csoportját jelenti, amely a globinláncok előállításáért felelős gén változásából ered, ami a termelés sebességének megváltozásához vezet.

A világon általában körülbelül 300 millió talaszémiás beteg él, akik közül 55 millió Délkelet-Ázsiában él. Egyiptomban a béta-thalassaemia jelentős népegészségügyi problémát jelent. A jelentések szerint a hordozók aránya a lakosság 9-10%-a között van. Becslések szerint évente 1,5 millió élveszületésből ezer gyermek születik talaszémiában. Az optimális kezelés ellenére csak néhány gyermek engedheti meg magának. Sajnos a legtöbb gyermek szenved a vérátömlesztés szövődményeitől, főként a transzfúzióval átvitt vírusfertőzésektől és a vastúlterheléstől. A hordozók kimutatásával és a születés előtti diagnózissal történő megelőzésre van szükség azokban a populációkban, ahol magas a betegség előfordulása, például Egyiptomban.

A legsúlyosabb forma a β-thalassaemia major, amelyet súlyos mikrocitás, hipokróm anémia (Cooley-féle anémia) jellemez, melynek tünetei általában az első 2 életévben jelentkeznek vastúlterhelés miatt. Krónikus vas-túlterhelés fordulhat elő béta-talaszémiában szenvedő gyermekeknél, mivel életük során vérátömlesztésre lehet szükség. A vas túlterhelése növekedési visszamaradáshoz, sápadtsághoz, rossz étvágyhoz és gyakran sárgasághoz vezethet; valamint gátolja a szexuális fejlődést a serdülőkorban és a szervek, például a szív, a hasnyálmirigy és a belső elválasztású mirigyek működési zavarait.

Ha a test tárolókapacitását túllépjük, a vas szabad formában marad. Ez a szabad vas katalizálhatja a hidroxil-szabad gyökök képződését, ami a sejtmembránok károsodásához és a fehérje denaturálásához vezethet. Végül szövetkárosodás lép fel, amely jelentős morbiditási és mortalitási szintekhez vezethet. A vaskelátképzés segít megelőzni az ismételt vérátömlesztés miatti vastúlterhelés szövődményeit. Valójában a béta-talaszémia leggyakoribb, halálhoz vezető szövődménye a szervi elégtelenség, olyan gyermekeknél, akik rendszeres vérátömlesztést kapnak, és nincs megfelelő vaskelát. Az emelkedett máj vaskoncentráció (LIC) és a szérum ferritin szintje a rendszeres vérátömlesztés megkezdését követő 1-2 éven belül megnyilvánulhat. Azoknál a thalassemiás gyermekeknél, akiknek a szérum ferritinszintje meghaladja a 2500 ng/ml-t, vagy a LIC értéke meghaladja a 15 mg Fe/kg szárazsúlyt, nagy a kockázata a szívbetegségek, például a kardiomiopátia kialakulásának.

A kezelési módok terén elért jelentős előrehaladás és a jobb klinikai kezelés lényegesen magasabb várható élettartamhoz vezetett ezeknek a gyerekeknek. A thalassemia majorban szenvedő gyermekek túlélése jó, de pszichológiai állapotukról keveset tudunk. a gyerekek kevésbé tudják hangot adni aggodalmaiknak, és sebezhetőbbek, mint a felnőttek.

Mára a meglévő terápiák segítségével, valamint a vastúlterhelést javító új gyógyszerek alkalmazásával és a kezelés időben történő megkezdésével a betegség krónikus betegséggé vált, és ezeknél a gyermekeknél megnőtt a várható élettartam. Az ismételt vérátömlesztés és a vaskelátképző szerek hosszú távú alkalmazása azonban hatással van e gyermekek életének más aspektusaira, és jelentősen befolyásolja általános egészségi állapotukat, mentális egészségüket és életminőségüket, valamint családjukat.

A talaszémia különböző fiziológiai, érzelmi, szociális, anyagi és viselkedési problémákat okozhat, amelyek mind a betegek, mind családjaik életét érintik, hatásai különösen iskoláskorban és serdülőkorban jelentkeznek. Nagyban befolyásolhatja az autonómia érzését és a mentális egészséget. A thalassemia majorban szenvedő gyermekek sok stresszt élnek át életük során, ami 18,8%-ot tett ki. Az egymást követő vérvizsgálatok a fáradtság, az egymást követő vérátömlesztések miatti kimerültség és a vaskelátképzők szubkután injekcióiban a test mellett irritálják ezeknek a betegeknek a lelkét. Olyannyira, hogy ezeknek a betegeknek a többsége mentális zavarokkal is küzd. Az injekciók által okozott félelmet és szorongást ezekben a gyerekekben betegségük legnehezebb aspektusaként írták le.

Fiziológiai változások következnek be, amikor egy személyt betegség, trauma vagy stressz fenyeget. A stresszorra adott élettani válasz a kardiovaszkuláris rendszerben növeli a vérnyomást, megváltoztatja a pulzusok számát és a légzést, növeli az oxigéntelítettséget, és növeli az aritmiák kockázatát. Ezért nagyon fontos olyan hatékony megoldást találni, amely a klinikai felhasználás szempontjából is költséghatékony.

A stresszt úgy definiálhatjuk, mint bármilyen kényelmetlen vagy gyötrelmes érzelmi élményt, amely a viselkedés változásaihoz, valamint biokémiai és fiziológiai változásokhoz kapcsolódik, vagy egyszerű szavakkal úgy is mondhatjuk, hogy az aggodalom vagy a túlterheltség érzése. Bárkit érinthet életkortól és nemtől függetlenül, és mind fizikai, mind pszichológiai egészségügyi problémákhoz vezethet. A talaszémiában szenvedő gyermekek stressze számos okra vezethető vissza, mint például a gyakori kezelési eljárások és kórházi látogatások, a várható élettartam csökkenése, a betegség vagy kezelési eljárások várható szövődményei, valamint a szülőkre nehezedő anyagi terhek. Ezenkívül a hosszú, fájdalmas kezelési ciklusokat, például a vas eltávolítását, mivel a vastúlterhelés a gyakori vérátömlesztés szövődménye, és egy nyolc órás fájdalmas eljárás, amikor kelátképzőket injektálnak kelátképző pumpával, növelve a stressztényezőket.

A gyógyszeres kezelésekkel ellentétben a kiegészítő terápiáknak a költséghatékonyságon túl nincs komoly mellékhatásuk vagy gyógyszerkölcsönhatásuk, könnyen kivitelezhetőek, a beteg jól fogadja őket. Fontos odafigyelni a kiegészítő terápiákra abban az értelemben, hogy az ápolónők orvosi felírás nélkül is elvégezhetők legyenek, valamint az ápolók szakmai önállósodásának útját kell egyengetni.

A relaxáció az egyik legjobb kiegészítő kezelési stratégia a betegek stresszének és mentális zavarainak csökkentésére, fizikai, pszichológiai és szociális funkcióik javítása érdekében. Ráadásul a relaxáció fokozza az endorfin vagy fájdalomcsillapító hormon szekrécióját, de csökkenti az adrenalin hormon szekrécióját. Jelen tanulmányban a relaxáció az egyik koncentrációs módszerre utal, amelyet a tanulás és tanítás könnyűsége miatt vezetnek be. 4 szakaszban valósult meg: ellazult környezet biztosítása, megfelelő fizikai testhelyzet, koncentráció és inaktív állapot kialakítása. Nyugodt környezet kialakítása, izomfeszültség csökkentése és fókuszálás egy szóra koncentrálással, az ember figyelmének növelésével, a légzésszám és a vér laktátjának csökkentésével Benson izomrelaxációban előfordulhat izommerevség hiánya, légzésszám, a pulzus és a vérnyomás nem emelkedik, és a perctérfogat nem növekszik.

Tehát a Benson relaxációs terápia, valamint más relaxációs technikák, amelyek csökkenthetik a fizikai és pszichológiai stresszt, ami elvileg csökkentheti az epinefrint, a kortizolt, a glukagont és a pajzsmirigyhormonokat. Mindezek pozitív hatással vannak a stresszszint csökkentésére. A stressz szintjének csökkentése és a betegek ellazult állapotának elérése pozitív hatással van a stresszszint csökkentésére. Ezért különféle erőfeszítéseket tettek annak érdekében, hogy a betegek kényelmesek és nyugodtak maradjanak.

A fent leírt Benson relaxációs technikák mellett a zeneterápia egy másik nem gyógyszeres módszer, amelyről úgy gondolják, hogy ellazító hatást fejt ki a páciensre, és amelyről úgy tartják, hogy segít csökkenteni, sőt leküzdeni az olyan pszichés zavarokat és kellemetlenségeket, mint a szorongás, stressz, depresszió, stb. A zeneterápia úgy definiálható, mint a zene vagy tevékenységeinek előírt és szervezett alkalmazása a maladaptív állapot megváltoztatására, a kliensek terápiás céljainak elérésében. A zene csökkenti a stresszt azáltal, hogy elvonja a figyelmet, és csökkenti a stresszes ingerekre való összpontosítást. Az orvosok a stressz csökkentésére használhatják a kezelés alatt álló gyermekeknél, vagy akiknél további kezelésre van lehetőség. Tekintettel arra, hogy a terápiás zenének nincsenek mellékhatásai, ezen túlmenően könnyű, olcsó, biztonságos és a kliens által is elfogadható. Számos tanulmány vizsgálta a zeneterápia stresszszint és életjelek csökkentésére gyakorolt ​​hatását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Alexandria, Egyiptom
        • the Hematology Out-Patient Clinic of the Children's University Hospital at El-Shatby

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • óvodai szakasz

Kizárási kritériumok:

  • Minden neurológiai rendellenességtől mentes.
  • Súlyos veleszületett rendellenességektől mentes.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
a talaszémiában szenvedő gyermekek csak rutin kórházi ellátásban részesülnek a vérátömlesztés során.
Kísérleti: Benson relaxációs csoportja
a talaszémiában szenvedő gyermekek a vérátömlesztés során a szokásos kórházi ellátás mellett Benson relaxációs beavatkozást kapnak
A vizsgálati csoport minden gyermeke egyéni interjút készített a kutatókkal, akik bemutatták a Benson relaxációs technikát tanítás közben. Ezután a gyereket megkérték, hogy mutassa be. üljön nyugodtan, kényelmes testhelyzetben külön helyiségben, csukja be a szemét, mélyen lazítsa meg az összes izmot, kezdve a lábfejtől és haladva egészen az arcig, és lélegezzen orron keresztül. Legyen tudatában a légzési mintának. Kilélegzés közben mondd csendesen az egy szót a gyermeknek. Például lélegezzen be, majd ki, mondjon egyet, be és ki, és ismételje meg az egyiket. Lélegezz könnyedén és természetesen. Ez Folytassa 10 percig, és ismételje meg kétszer.
Kísérleti: Zeneterápiás csoport
a talaszémiában szenvedő gyermekek a vérátömlesztés során a szokásos kórházi ellátás mellett zeneterápiás beavatkozásban is részesülnek.
  • A gyermek egy Mozart-zenére lecsendesedik, amelyet a vérátömlesztés előtt és végig szól. A környezeti zaj csökkenthető fejhallgató használatával. Ennek eredményeként könnyebben látható, hogyan sikerült a beavatkozás.
  • Ez a beavatkozás MP3 lejátszóval történt a vérátömlesztés során, majd közvetlenül a beavatkozás befejezése után a fertőzések átvitelének megakadályozása érdekében a fejhallgatót minden használat után fertőtlenítőszerrel megtisztították.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
I. eszköz: Thalassemiás gyermekek jellemzői és fiziológiai paramétereik értékelőlapja:
Időkeret: a gyermekek jellemzőit kezdetben, az eljárást megelőzően értékelik. a gyermekek élettani paramétereit a következők szerint kell értékelni; • „Kiindulási, vérátömlesztés előtti eljárás” • „A vérátömlesztési eljárás során” • „Közvetlenül azután, hogy th
Ezt az eszközt a kutató a szakirodalom áttekintése után fejlesztette ki a talaszémiás gyermekek jellemzőinek és paramétereinek felmérésére. Két részből áll: Első rész: a gyermekek jellemzői: életkor, nem és kórtörténet. iskolai végzettség, lakóhely, Második rész: a gyermekek élettani paraméterei: légzésszám, pulzusszám és O2-telítettség.
a gyermekek jellemzőit kezdetben, az eljárást megelőzően értékelik. a gyermekek élettani paramétereit a következők szerint kell értékelni; • „Kiindulási, vérátömlesztés előtti eljárás” • „A vérátömlesztési eljárás során” • „Közvetlenül azután, hogy th

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
II. eszköz: A viselkedési zavarok megfigyelési skálája:
Időkeret: A gyermekek stresszre adott viselkedési reakcióit a következőképpen értékeljük:• „A vérátömlesztés előtti alapállapot” • „A vérátömlesztési eljárás során” • „Közvetlenül a vérátömlesztési eljárás után”

Ez az eszköz ebben a tanulmányban módosul, hogy felmérje a gyermekek stresszre adott viselkedési reakcióit a vérátömlesztés során. Ez az Eljárási Viselkedés Értékelési Skála tizenegy tételes felülvizsgálatából áll, amely a félelem önbevallási mérőszámaitól függ. A gyerekeket felkérik, hogy értékeljék, mennyire félnek a tervezett vérátömlesztésüktől. Három arcot alkalmaztak az "arc" skálán, a "boldog" arc az "egyáltalán nem fél" és 1-gyel, a "szomorú" pedig a "nagyon fél" és 3-as pontszámot kapott. 11 és 33 között mozgott. A gyermekek észlelt stresszszintje a következő kategóriákba sorolható:

  • Enyhe szintű stressz → 11-17.
  • Mérsékelt szintű stressz →18-25.
  • Súlyos szintű stressz →26-33.
A gyermekek stresszre adott viselkedési reakcióit a következőképpen értékeljük:• „A vérátömlesztés előtti alapállapot” • „A vérátömlesztési eljárás során” • „Közvetlenül a vérátömlesztési eljárás után”

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. február 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 13.

Első közzététel (Tényleges)

2023. február 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 19.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Thalassemia gyermekeknél

3
Iratkozz fel