Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Technika relaksacyjna Bensona, muzykoterapia dzieci z talasemią

19 lipca 2023 zaktualizowane przez: Alexandria University

Wpływ techniki relaksacyjnej Bensona a muzykoterapia na parametry fizjologiczne i stres dzieci z talasemią podczas transfuzji krwi

Celem pracy jest określenie wpływu techniki relaksacyjnej Bensona w porównaniu z muzykoterapią na parametry fizjologiczne i stres u dzieci z talasemią podczas transfuzji krwi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Talasemia jest najczęstszą chorobą hematologiczną w Egipcie i na świecie, przenoszoną przez rodziców na dzieci i nie ma ostatecznego lekarstwa. Oznacza grupę dziedzicznych chorób krwi spowodowanych defektami syntezy hemoglobiny (Hb), które wynikają ze zmiany genu odpowiedzialnego za wytwarzanie łańcuchów globiny prowadzącej do zmiany tempa jej wytwarzania.

Ogólnie na całym świecie jest około 300 milionów pacjentów z talasemią, z czego 55 milionów mieszka w Azji Południowo-Wschodniej. W Egipcie talasemia beta stanowi poważny problem zdrowia publicznego. Podaje się, że wskaźnik nosicielstwa wynosi od 9 do 10% populacji. Szacuje się, że każdego roku na talasemię rodzi się tysiąc dzieci na 1,5 miliona żywych urodzeń. Pomimo dostępności optymalnego leczenia, tylko nieliczne dzieci mogą sobie na nie pozwolić. Niestety, większość dzieci cierpi na powikłania transfuzji krwi, głównie zakażenia wirusowe przenoszone przez transfuzję oraz przeciążenie żelazem. W populacjach o wysokiej częstości występowania choroby, takich jak Egipt, konieczna jest profilaktyka poprzez wykrywanie nosicieli i diagnostykę prenatalną.

Najcięższą postacią jest β-talasemia major, która charakteryzuje się ciężką niedokrwistością mikrocytarną, niedobarwliwą (niedokrwistość Cooleya), której objawy pojawiają się zwykle w ciągu pierwszych 2 lat życia z powodu przeciążenia żelazem. Przewlekłe przeciążenie żelazem może wystąpić u dzieci z beta-talasemią, które mogą wymagać transfuzji krwi przez całe życie. Przeładowanie żelazem może prowadzić do opóźnienia wzrostu, bladości, słabego apetytu i często żółtaczki; a także utrudniają rozwój seksualny w okresie młodzieńczym i dysfunkcje narządów, takich jak serce, trzustka i gruczoły dokrewne.

Gdy pojemność magazynowa organizmu zostanie przekroczona, żelazo pozostaje w postaci wolnej. Powstawanie wolnych rodników hydroksylowych może być katalizowane przez to wolne żelazo, prowadząc do uszkodzenia błon komórkowych i denaturacji białek. Ostatecznie dochodzi do uszkodzenia tkanki, co może prowadzić do znacznego poziomu zachorowalności i śmiertelności. Chelatacja żelaza pomaga zapobiegać powikłaniom przeciążenia żelazem w wyniku powtarzanej transfuzji krwi. Rzeczywiście, najczęstszym powikłaniem beta-talasemii, które prowadzi do śmierci, jest niewydolność narządów u dzieci otrzymujących regularne transfuzje krwi i bez odpowiedniej chelatacji żelaza. Podwyższone stężenie żelaza w wątrobie (LIC) i poziom ferrytyny w surowicy mogą ujawnić się w ciągu 1-2 lat od rozpoczęcia regularnych transfuzji krwi. Dzieci z talasemią, u których stężenie ferrytyny w surowicy przekracza 2500 ng/ml lub wartość LIC przekracza 15 mg Fe/kg s.m., są obarczone dużym ryzykiem rozwoju chorób serca, takich jak kardiomiopatia.

Znaczące postępy w metodach leczenia i ulepszone postępowanie kliniczne doprowadziły do ​​znacznie większej oczekiwanej długości życia tych dzieci. Dzieci z talasemią typu major przeżywają dobrze, ale niewiele wiadomo na temat ich stanu psychicznego. dzieci są mniej zdolne do wyrażania swoich obaw i są bardziej bezbronne niż dorośli.

Obecnie, dzięki istniejącym terapiom i zastosowaniu nowych leków w celu poprawy kontroli przeładowania żelazem i wczesnego rozpoczęcia leczenia, choroba ta stała się chorobą przewlekłą, a średnia długość życia tych dzieci wydłużyła się. Jednak wielokrotne transfuzje krwi i długotrwałe stosowanie leków chelatujących żelazo wpływają na inne aspekty życia tych dzieci i znacząco wpływają na ich ogólny stan zdrowia, zdrowie psychiczne i jakość życia oraz ich rodzin.

Talasemia może powodować różne problemy fizjologiczne, emocjonalne, społeczne, finansowe i behawioralne, które wpływają na życie zarówno pacjentów, jak i ich rodzin, a jej skutki są silniejsze zwłaszcza w wieku szkolnym i w okresie dojrzewania. Może znacznie wpłynąć na poczucie autonomii i zdrowie psychiczne. Dzieci z talasemią major doświadczają przez całe życie dużego stresu, co stanowiło 18,8%. Kolejne badania krwi na zmęczenie, zmęczenie po kolejnych transfuzjach krwi i podskórne zastrzyki chelatorów żelaza oprócz ciała drażnią dusze tych pacjentów. Do tego stopnia, że ​​większość z tych pacjentów ma również zaburzenia psychiczne. Lęk i niepokój wywołany zastrzykami u tych dzieci określono jako najtrudniejszy aspekt ich choroby.

Zmiany fizjologiczne występują, gdy dana osoba jest zagrożona chorobą, traumą lub stresem. Fizjologiczna reakcja na stresor w układzie sercowo-naczyniowym powoduje podwyższenie ciśnienia krwi, zmianę liczby tętna i oddechu, zwiększenie wysycenia krwi tlenem oraz zwiększenie ryzyka zaburzeń rytmu serca. Dlatego bardzo ważne jest znalezienie skutecznego rozwiązania, które jest również opłacalne w zastosowaniach klinicznych.

Stres można zdefiniować jako każde nieprzyjemne lub bolesne doświadczenie emocjonalne związane ze zmianami w zachowaniu, a także zmianami biochemicznymi i fizjologicznymi lub w prostych słowach można powiedzieć, że jest to uczucie zmartwienia lub przytłoczenia. Może dotknąć każdego, niezależnie od wieku i płci, i może powodować zarówno fizyczne, jak i psychiczne problemy zdrowotne. Stres wśród dzieci z talasemią można przypisać wielu przyczynom, takim jak częste zabiegi lecznicze i wizyty w szpitalu, skrócona oczekiwana długość życia, spodziewane powikłania choroby lub zabiegów oraz obciążenie finansowe rodziców. Również długie bolesne sesje leczenia, takie jak usuwanie żelaza, ponieważ przeciążenie żelazem jest powikłaniem częstych transfuzji krwi, oraz ośmiogodzinna bolesna procedura podczas wstrzykiwania chelatorów przez pompę chelatującą, co zwiększa czynniki stresowe.

W przeciwieństwie do leczenia farmakologicznego, terapie uzupełniające oprócz efektywnych kosztowo nie mają poważnych skutków ubocznych ani interakcji lekowych, są łatwe do wykonania i dobrze akceptowane przez pacjenta. Istotne jest zwrócenie uwagi na terapie dodatkowe w tym sensie, które mogą być wykonywane przez pielęgniarki bez recepty lekarskiej, a także utorowanie pielęgniarkom drogi do uzyskania niezależności zawodowej.

Relaksacja jest jedną z najlepszych uzupełniających strategii terapeutycznych w celu zmniejszenia stresu i zaburzeń psychicznych pacjentów w celu poprawy ich funkcji fizycznych, psychicznych i społecznych. Ponadto relaksacja zwiększa wydzielanie endorfin czy hormonu przeciwbólowego, ale zmniejsza wydzielanie hormonu adrenaliny. W niniejszym opracowaniu relaksacja odnosi się do jednej z metod koncentracji, która jest wprowadzana ze względu na łatwość uczenia się i nauczania. Przeprowadzono go w 4 etapach: zapewnienie odprężającego środowiska, przebywanie w odpowiedniej pozycji fizycznej, skupienie i wytworzenie stanu nieaktywnego. Stworzenie spokojnego otoczenia, zmniejszenie napięcia mięśniowego i skupienia poprzez skupienie się na jednym słowie, zwiększenie uwagi osoby, zmniejszenie liczby oddechów i mleczanów we krwi może wystąpić u Bensona rozluźnienie mięśni spowodowane brakiem sztywności mięśni, liczbą oddechów, tętno i ciśnienie krwi nie wzrastają, a pojemność minutowa serca nie wzrasta.

Tak więc terapia relaksacyjna Bensona, a także inne techniki relaksacyjne, które mogą powodować zmniejszenie stresu fizycznego i psychicznego, co koncepcyjnie może obniżyć poziom adrenaliny, kortyzolu, glukagonu i hormonu tarczycy. Wszystko to pozytywnie wpływa na obniżenie poziomu stresu. Redukcja poziomu stresu i osiągnięcie stanu odprężenia u pacjentów pozytywnie wpływa na obniżenie poziomu stresu. Dlatego podejmowano różne starania, aby pacjenci czuli się komfortowo i pozostali zrelaksowani.

Oprócz opisanych powyżej technik relaksacyjnych Bensona, muzykoterapia to kolejna niefarmakologiczna metoda, która, jak się uważa, zapewnia relaksujący wpływ na pacjenta i jest uważana za pomocną w zmniejszaniu, a nawet przezwyciężaniu zaburzeń i dyskomfortów psychicznych, takich jak niepokój, stres, depresja, i tak dalej. Muzykoterapię można zdefiniować jako przepisane i zorganizowane użycie muzyki lub jej działań w celu zmiany stanu dezadaptacyjnego, aby pomóc klientom osiągnąć cele terapeutyczne. Muzyka zmniejsza stres, rozpraszając uwagę i zmniejszając koncentrację na stresujących bodźcach. Lekarze mogą ją wykorzystać do zmniejszenia stresu u dzieci w trakcie leczenia lub tych, które mają możliwość dalszego leczenia. Ze względu na to, że muzyka terapeutyczna nie ma skutków ubocznych, w dodatku jest łatwa, tania, bezpieczna i może zostać zaakceptowana przez klienta. Liczne badania dotyczyły wpływu muzykoterapii na zmniejszenie poziomu stresu i parametrów życiowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Alexandria, Egipt
        • the Hematology Out-Patient Clinic of the Children's University Hospital at El-Shatby

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 6 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • etap przedszkolny

Kryteria wyłączenia:

  • Wolny od jakichkolwiek zaburzeń neurologicznych.
  • Wolny od poważnych wad wrodzonych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
dzieci z talasemią otrzymają jedynie rutynową opiekę szpitalną podczas transfuzji krwi.
Eksperymentalny: Grupa relaksacyjna Bensona
dzieci z talasemią otrzymają interwencję relaksacyjną Bensona obok rutynowej opieki szpitalnej podczas transfuzji krwi
Każde dziecko z grupy badawczej miało indywidualny wywiad z naukowcami, którzy podczas nauczania zademonstrowali technikę relaksacji Bensona. Następnie poproszono dziecko o zademonstrowanie tego. usiądź spokojnie w wygodnej pozycji w oddzielnym pomieszczeniu, zamknij oczy, głęboko rozluźnij wszystkie mięśnie, zaczynając od stóp i przechodząc w górę do twarzy, i oddychaj przez nos. Stań się świadomy wzorca oddychania. Podczas wydechu powiedz dziecku po cichu słowo jeden. Na przykład zrób wdech, a potem wydech, powiedz jeden, wdech i wydech i powtórz jeden. Oddychaj swobodnie i naturalnie. Jest to Kontynuuj przez 10 minut i powtórzone dwa razy.
Eksperymentalny: Zespół Muzykoterapii
dzieci z talasemią zostaną objęte interwencją muzykoterapeutyczną obok rutynowej opieki szpitalnej podczas transfuzji krwi.
  • Dziecko usypia przy muzyce Mozarta, która jest odtwarzana przed iw trakcie zabiegu transfuzji krwi. Hałas otoczenia można zredukować za pomocą słuchawek. W rezultacie łatwiej jest zobaczyć, w jaki sposób interwencja się powiodła.
  • Zabieg ten wykonywano przy użyciu odtwarzacza MP3 w trakcie zabiegu transfuzji krwi i bezpośrednio po zakończeniu zabiegu, aby zapobiec przenoszeniu infekcji, po każdym użyciu słuchawki były czyszczone środkiem dezynfekującym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Narzędzie I: Charakterystyka dzieci z talasemią i arkusz oceny ich parametrów fizjologicznych:
Ramy czasowe: cechy dzieci zostaną ocenione wstępnie, przed zabiegiem. parametry fizjologiczne dzieci będą oceniane w następujący sposób; • „Podstawowa procedura transfuzji krwi” • „Podczas procedury transfuzji krwi” • „Natychmiast po
Narzędzie to zostało opracowane przez badacza po zapoznaniu się z literaturą w celu oceny cech dzieci z talasemią i ich parametrów. Składa się z dwóch części:Część pierwsza: charakterystyka dzieci: wiek, płeć i historia medyczna. poziom wykształcenia, miejsce zamieszkania, Część druga: parametry fizjologiczne dzieci: częstość oddechów, tętno, wysycenie O2.
cechy dzieci zostaną ocenione wstępnie, przed zabiegiem. parametry fizjologiczne dzieci będą oceniane w następujący sposób; • „Podstawowa procedura transfuzji krwi” • „Podczas procedury transfuzji krwi” • „Natychmiast po

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Narzędzie II: Obserwacyjna skala dystresu behawioralnego:
Ramy czasowe: Reakcje behawioralne dzieci na stres zostaną ocenione w następujący sposób: • „Podstawowa procedura transfuzji krwi” • „Podczas procedury transfuzji krwi” • „Natychmiast po procedurze transfuzji krwi”

Narzędzie to zostanie zmodyfikowane w niniejszym badaniu w celu oceny reakcji behawioralnych dzieci na stres podczas transfuzji krwi. Składa się z jedenastopunktowej rewizji Skali Oceny Zachowania Proceduralnego, która zależy od samoopisowych miar strachu. Dzieci zostaną poproszone o ocenę „jak bardzo przestraszyły się” planowanej transfuzji krwi. Zastosowano trzy twarze w skali „twarzy”, przy czym „szczęśliwa” twarz oznaczała „wcale się nie boi” i była oceniana na 1, a „smutna” oznaczała „bardzo przestraszoną” i oceniana na 3. Łączny wynik narzędzia wahała się od 11 do 33. Postrzegany poziom stresu przez dzieci zostanie sklasyfikowany w następujący sposób:

  • Łagodny poziom stresu → 11-17.
  • Umiarkowany poziom stresu →18-25.
  • Silny poziom stresu →26-33.
Reakcje behawioralne dzieci na stres zostaną ocenione w następujący sposób: • „Podstawowa procedura transfuzji krwi” • „Podczas procedury transfuzji krwi” • „Natychmiast po procedurze transfuzji krwi”

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj