Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bensons afslapningsteknik, musikterapi for børn med thalassæmi

19. juli 2023 opdateret af: Alexandria University

Effekt af Bensons afslapningsteknik versus musikterapi på fysiologiske parametre og stress hos børn med thalassæmi under blodtransfusion

Formålet med nærværende undersøgelse er at bestemme effekten af ​​Bensons afspændingsteknik versus musikterapi på fysiologiske parametre og stress hos børn med thalassæmi under blodtransfusion.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Thalassæmi er den mest almindelige hæmatologiske sygdom i Egypten og verden, som overføres af forældre til deres børn og ikke har nogen endelig kur. Det betyder en gruppe af arvelige blodsygdomme forårsaget af defekter i hæmoglobin (Hb) syntese, der er et resultat af en ændring i det gen, der er ansvarlig for at producere globinkæder, hvilket fører til ændring i hastigheden af ​​dets produktion.

Generelt i verden er der omkring 300 millioner thalassæmipatienter, hvoraf 55 millioner bor i Sydøstasien. I Egypten repræsenterer beta-thalassæmi et stort folkesundhedsproblem. Det er rapporteret, at transportørraten er mellem 9 og 10% af befolkningen. Det er blevet anslået, at et tusinde børn ud af 1,5 millioner levendefødte fødes hvert år, der lider af thalassæmi. På trods af at den optimale behandling er tilgængelig, har kun få børn råd. Desværre lider de fleste børn af komplikationer ved blodtransfusioner, hovedsageligt transfusionsoverførte virusinfektioner og jernoverskud. Forebyggelse ved påvisning af bærer og prænatal diagnose er nødvendig i populationer med høj forekomst af sygdommen, såsom Egypten.

Den mest alvorlige form er β-thalassæmi major, som er karakteriseret ved en alvorlig mikrocytisk, hypokrom anæmi (Cooleys anæmi), hvis symptomer normalt optræder inden for de første 2 leveår på grund af jernoverbelastning. Kronisk jernoverbelastning kan forekomme hos børn med beta-thalassæmi, da de kan have behov for blodtransfusioner gennem hele livet. Overbelastning af jern kan føre til væksthæmning, bleghed, dårlig appetit og ofte gulsot; samt hindre seksuel udvikling i ungdomsperioden og dysfunktion af organer, såsom hjerte, bugspytkirtel og endokrine kirtler.

Når kroppens lagerkapacitet overskrides, forbliver jern i fri form. Dannelsen af ​​frie hydroxylradikaler kan katalyseres af dette frie jern, hvilket fører til beskadigelse af cellemembraner og proteindenaturering. I sidste ende opstår der vævsskade, som kan føre til betydelige niveauer af sygelighed og dødelighed. Jernchelation hjælper med at forhindre komplikationer af jernoverskud på grund af gentagen blodtransfusion. Faktisk er den mest almindelige komplikation af beta-thalassæmi, der fører til døden, organsvigt, hos børn, der tager regelmæssige blodtransfusioner og ingen passende jernkelering. Forhøjede leverjernkoncentrationer (LIC'er) og serumferritinniveauer kan manifestere sig inden for 1-2 år efter start af regelmæssige blodtransfusioner. Børn med thalassæmi, hvis serumferritinniveau er mere end 2500 ng/mL eller LIC-værdi er mere end 15 mg Fe/kg tørvægt, har høj risiko for udvikling af hjertesygdomme såsom kardiomyopati.

Betydelige fremskridt inden for behandlingsmodaliteter og forbedret klinisk behandling har ført til en væsentlig højere forventet levetid for disse børn. Børn med thalassæmi major har god overlevelse, men man ved kun lidt om deres psykologiske status. børn er mindre i stand til at udtrykke deres bekymringer og er mere sårbare end voksne.

I dag er sygdommen ved hjælp af eksisterende behandlinger og brug af nye lægemidler til at forbedre jernoverbelastningskontrol og rettidig indledning af behandling blevet en kronisk sygdom, og den forventede levetid hos disse børn er steget. Men gentagne blodtransfusioner og langvarig brug af jernchelaterende lægemidler påvirker andre aspekter af disse børns liv og påvirker i væsentlig grad deres generelle helbred, mentale sundhed og livskvalitet og deres familier.

Thalassæmi kan forårsage forskellige fysiologiske, følelsesmæssige, sociale, økonomiske og adfærdsmæssige problemer, der påvirker livet for både patienter og deres familier, dens virkninger er stærkere, især i skolealderen og ungdomsårene. Det kan i høj grad påvirke følelsen af ​​autonomi og mental sundhed. Børn med thalassemi major oplever meget stress gennem hele deres liv, hvilket udgjorde 18,8 %. Successive blodprøver for træthed, træthed fra successive blodtransfusioner og subkutane injektioner af jernchelatorer, ud over kroppen, irriterer disse patienters sjæle. Så meget, at de fleste af disse patienter også har psykiske lidelser. Det blev beskrevet frygten og angsten forårsaget af injektioner hos disse børn som det sværeste aspekt af deres sygdom.

Fysiologiske ændringer opstår, når en person er truet af sygdom, traumer eller stress. Den fysiologiske reaktion på stressoren i det kardiovaskulære system øger blodtrykket, ændrer antallet af pulser og respiration, øger iltmætningen og øger risikoen for arytmier. Derfor er det meget vigtigt at finde en effektiv løsning, der også er omkostningseffektiv til klinisk brug.

Stress kan defineres som enhver ubehagelig eller pinefuld følelsesmæssig oplevelse forbundet med ændringer i adfærd såvel som biokemiske og fysiologiske ændringer, eller med enkle ord kan vi sige, at det er en følelse af at være bekymret eller overvældet. Det kan påvirke alle uanset alder eller køn og resultere i både fysiske såvel som psykiske helbredsproblemer. Stress blandt børn med thalassæmi kan tilskrives en række årsager som hyppige behandlingsprocedurer og hospitalsbesøg, nedsat forventet levetid, forventede komplikationer fra sygdom eller behandlingsprocedurer og den økonomiske byrde på forældrene. Også de lange smertefulde behandlingssessioner, såsom at fjerne jern, da jernoverbelastning er en komplikation af hyppige blodtransfusioner, og en otte timer lang smertefuld procedure, når man injicerer chelatorer med en chelationspumpe, er med til at øge stressfaktorerne.

I modsætning til farmakologiske behandlinger har komplementære terapier ud over omkostningseffektive ingen alvorlige bivirkninger eller lægemiddelinteraktioner, de er nemme at udføre og godt accepteret af patienten. Det er vigtigt at være opmærksom på yderligere terapier i den forstand, der kan udføres af sygeplejersker uden behov for lægeordination, samt at bane vejen for, at sygeplejersker opnår faglig selvstændighed.

Afslapning er en af ​​de bedste komplementære behandlingsstrategier til at mindske stress og psykiske lidelser hos patienterne for at forbedre deres fysiske, psykologiske og sociale funktioner. Desuden øger afslapning udskillelsen af ​​endorfiner eller smertestillende hormon, men reducerer udskillelsen af ​​adrenalinhormon. I denne undersøgelse refererer afspænding til en af ​​koncentrationsmetoderne, som introduceres på grund af dens lette læring og undervisning. Det blev udført i 4 faser: at give et afslappet miljø, være i en passende fysisk position, koncentration og skabelse af en inaktiv tilstand. Oprettelse af et roligt miljø, reducere muskelspændinger og fokus ved at fokusere på ét ord, øge en persons opmærksomhed, reducere antallet af vejrtrækninger og laktat i blodet kan forekomme i Benson muskelafspænding på grund af manglende muskelstivhed, antal vejrtrækninger, puls og blodtryk øges ikke, og hjertevolumen øges ikke.

Så Benson afslapningsterapi, såvel som andre afslapningsteknikker, der kan forårsage et fald i fysisk og psykisk stress, som konceptuelt kan reducere adrenalin, reducere kortisol, mindske glukagon og mindske thyreoideahormon. Alle disse har en positiv effekt på at reducere stressniveauet. Reduktion af stressniveauer og opnåelse af en afslappet tilstand hos patienter har positiv effekt på at reducere stressniveauer. Derfor blev der gjort forskellige bestræbelser på at gøre patienterne komfortable og forblive afslappede.

Ud over Benson afslapningsteknikkerne beskrevet ovenfor, er musikterapi en anden ikke-farmakologisk metode, der menes at give en afslappende effekt på patienten, og den anses for at hjælpe med at reducere og endda overvinde psykologiske lidelser og ubehag såsom angst, stress, depression, og så videre. Musikterapi kan defineres som den foreskrevne og organiserede brug af musik eller dens aktiviteter til at ændre den utilpassede tilstand for at hjælpe klienter med at nå terapeutiske mål. Musik reducerer stress ved at distrahere og reducere en persons fokus på stressende stimuli. Læger kan bruge det til at reducere stress hos børn, der er i behandling, eller dem med mulighed for yderligere behandling. På grund af det faktum, at terapeutisk musik ikke har nogen bivirkninger, er det udover dette nemt, billigt og sikkert og kan accepteres af klienten. Talrige undersøgelser har undersøgt effekten af ​​musikterapi på at reducere stressniveauer og vitale tegn.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Alexandria, Egypten
        • the Hematology Out-Patient Clinic of the Children's University Hospital at El-Shatby

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 6 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • førskoletrin

Ekskluderingskriterier:

  • Fri for neurologiske lidelser.
  • Fri for større medfødte misdannelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
børn med thalassæmi vil kun modtage rutinemæssig behandling på hospitalet under blodtransfusion.
Eksperimentel: Bensons afslapningsgruppe
børn med thalassæmi vil modtage Bensons afspændingsintervention ved siden af ​​rutinepleje på hospitalet under blodtransfusion
Hvert barn i undersøgelsesgruppen havde et individuelt interview med forskere, som demonstrerede Benson-afspændingsteknikken, mens de underviste dem. Barnet blev derefter bedt om at demonstrere det. sidde stille i en behagelig stilling i et separat rum., luk øjnene, slap dybt af i alle muskler, begyndende ved fødderne og fremad op til ansigtet og træk vejret gennem næsen. Bliv bevidst om vejrtrækningsmønsteret. Mens du puster ud, sig ordet en stille til barnet. For eksempel, træk vejret ind og derefter ud, sig en, ind og ud, og gentag en. Træk vejret let og naturligt. Det er Fortsæt i 10 minutter og gentages to gange.
Eksperimentel: Musikterapigruppe
børn med thalassæmi vil modtage musikterapiintervention ved siden af ​​rutinepleje på hospitalet under blodtransfusion.
  • Barnet bliver mindre til en Mozarts musik, som spilles før og under hele blodtransfusionsproceduren. Omgivende støj kan reduceres ved at bruge hovedtelefoner. Som følge heraf er det lettere at se, hvordan indgrebet er lykkedes.
  • Denne intervention blev udført ved hjælp af en MP3-afspiller under blodtransfusionsproceduren og umiddelbart efter afslutningen af ​​interventionen for at forhindre overførsel af infektioner, blev hovedtelefoner rengjort med desinfektionsmiddel efter hver brug.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Værktøj I: Karakteristika for børn med thalassæmi og deres fysiologiske parametre vurderingsark:
Tidsramme: børns egenskaber vil blive vurderet indledningsvis, før proceduren. fysiologiske parametre for børn vil blive vurderet som følgende; • "Basislinje, præ-blodtransfusionsprocedure" • "Under blodtransfusionsproceduren" • "Umiddelbart efter d.
Dette værktøj blev udviklet af forskeren efter at have gennemgået litteraturen for at vurdere karakteristika for børn med thalassæmi og deres parametre. Den omfatter to dele: Første del: børns karakteristika: alder, køn og sygehistorie. uddannelsesniveau, bopæl, anden del: børns fysiologiske parametre: respirationsfrekvens, hjertefrekvens og O2-mætning.
børns egenskaber vil blive vurderet indledningsvis, før proceduren. fysiologiske parametre for børn vil blive vurderet som følgende; • "Basislinje, præ-blodtransfusionsprocedure" • "Under blodtransfusionsproceduren" • "Umiddelbart efter d.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Værktøj II: Observationsskala for adfærdsmæssige problemer:
Tidsramme: Børns adfærdsmæssige reaktioner på stress vil blive vurderet som følgende:• "Baseline, præ-blodtransfusionsprocedure" • "Under blodtransfusionsproceduren" • "Umiddelbart efter blodtransfusionsproceduren"

Dette værktøj vil blive modificeret i denne undersøgelse for at vurdere børns adfærdsmæssige reaktioner på stress under en blodtransfusion. Den består af en elleve punkters revision af Procedure Behavior Rating Scale, som afhænger af Self-Report Measures of Fear. Børn vil blive bedt om at vurdere "hvor bange" de kunne føle sig over deres planlagte blodtransfusion. Tre ansigter blev brugt på en "ansigts"-skala, hvor det "glade" ansigt betegnede "slet ikke bange" og scorede med 1, og det "triste" ansigt betegnede "meget bange" og scorede med 3. Samlet score for værktøjet var mellem 11 og 33. Børns opfattede stressniveau vil kategoriseres som følger:

  • Mildt stressniveau → 11-17.
  • Moderat stressniveau →18-25.
  • Alvorligt stressniveau →26-33.
Børns adfærdsmæssige reaktioner på stress vil blive vurderet som følgende:• "Baseline, præ-blodtransfusionsprocedure" • "Under blodtransfusionsproceduren" • "Umiddelbart efter blodtransfusionsproceduren"

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

15. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Thalassæmi hos børn

Kliniske forsøg med Bensons afslapningsteknik

3
Abonner