수정 장애의 예측 모델 및 보조 의사 결정 시스템
2023년 11월 20일 업데이트: Peking University Third Hospital
수정 장애의 예측 모델 및 보조 의사 결정 시스템: 단일 센터 무작위 통제 시험
이 임상 시험의 목표는 우리가 개발한 예측 시스템의 정확성을 테스트하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 임상 예측 시스템이 수정 장애 발생률을 정확하게 예측하는지 여부.
- 수정란 예측 시스템은 결과가 의사와 얼마나 다른지 여부와 정도를 예측합니다.
참가자는 예측 시스템의 지원을 받는 치료를 받거나 일반 치료를 받습니다.
연구자들은 수정 장애 예측 시스템이 정확한 예측을 하는지 확인하기 위해 수정 장애 발생률을 비교할 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
단일기관 무작위대조임상시험 설계방법을 통해 불임환자 260명을 모집하고 블록 무작위화 방법에 따라 각 군당 130건씩 2개 군으로 나누었다. 수정란 장애의 정확한 예측 및 임상의사결정 지원시스템을 통해 임상의는 환자의 수정란 확률 및 핵심요인을 예측 및 판단하고, 예측 결과를 바탕으로 개인별 맞춤 진단 및 치료계획을 수립하여 시행한다. 다른 그룹은 기존의 진단 및 치료 계획에 따라 임상의가 치료하는 대조군으로 시스템은 병렬 시뮬레이션 작업을 수행하여 임상의의 진단 및 치료 결정에 영향을 미치지 않고 환자의 수정 장애 결과를 예측합니다.
두 그룹의 비교를 통해 수정 장애에 대한 시스템의 예측 능력을 평가하고 시스템의 도움으로 수립된 개인별 진단 및 치료 계획의 효과와 안전성을 관찰했으며 주요 관찰 결과는 다음과 같습니다. 수정장애, 2차 관찰 결과는 배아 이식률, 생화학적 임신률, 임상적 임신률 등이었다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
260
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Fang Liu, Bachelor
- 전화번호: 15373118916
- 이메일: liufang190106@163.com
연구 장소
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Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100191
- 모병
- Peking University Third Hospital
-
연락하다:
- Yuanyuan Wang, PhD
- 전화번호: 82266356 13811352300
- 이메일: yyuanwang@163.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 불임 부부
- IVF 또는 ICSI 승인에 대한 징후가 있음
- 양 당사자는 정보에 입각한 동의서에 서명하고 후속 방문을 완료할 수 있습니다.
제외 기준:
- 배우자 중 적어도 한 명은 IVF 또는 ICSI에 대한 금기 사항이 있습니다.
- 주요 질병
- 신선한 주기, PGT, IVM
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 지원 시스템은 의사의 의사 결정을 지원합니다.
의사는 수정 장애의 위험을 판단하고 의사 결정 시스템의 지원을 받아 임상 결정을 내립니다.
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수정란 장애의 정확한 예측과 임상의사결정 지원시스템의 도움으로 임상의는 환자의 수정란 확률과 핵심요인을 예측 및 판단하고, 예측 결과를 바탕으로 개인별 진단 및 치료계획을 수립하고 시행합니다.
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다른: 임상의는 일상적인 프로토콜을 따릅니다.
의사는 수정 장애의 위험을 판단하고 임상 경험을 바탕으로 임상 결정을 내립니다.
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치료는 일반적인 프로토콜에 따라 임상의가 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수정 장애의 발생률
기간: 학습 완료까지, 평균 3개월
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참가자의 수정 장애 발생
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학습 완료까지, 평균 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 1월 15일
기본 완료 (추정된)
2024년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 15일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
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