Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Model predykcyjny i system wspomaganego podejmowania decyzji w przypadku zaburzeń zapłodnienia

20 listopada 2023 zaktualizowane przez: Peking University Third Hospital

Model przewidywania i wspomagany system podejmowania decyzji dotyczących zaburzeń zapłodnienia: jednoośrodkowa, randomizowana, kontrolowana próba

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie dokładności opracowanego przez nas systemu prognozowania. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:

  • Czy system predykcji klinicznej dokładnie przewiduje występowanie zaburzeń zapłodnienia.
  • System przewidywania zaburzeń zapłodnienia przewiduje, czy i jak bardzo wynik różni się od lekarza.

Uczestnicy otrzymają leczenie wspomagane przez system predykcyjny lub otrzymają leczenie ogólne.

Naukowcy porównają częstość występowania zaburzeń zapłodnienia, aby sprawdzić, czy system przewidywania zaburzeń zapłodnienia dokonuje prawidłowych prognoz.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Za pomocą metody projektowej jednoośrodkowego randomizowanego badania kontrolowanego zrekrutowano 260 pacjentów z niepłodnością i podzielono ich na dwie grupy po 130 przypadków w każdej grupie zgodnie z metodą randomizacji blokowej, z których jedną była grupa interwencyjna, z pomocą dokładnego przewidywania zaburzeń zapłodnienia i systemów wspomagania decyzji klinicznych, klinicyści przewidywali i oceniali prawdopodobieństwo i kluczowe czynniki zaburzeń zapłodnienia pacjentek oraz formułowali i wdrażali spersonalizowane diagnozy i plany leczenia na podstawie wyników prognoz; Druga grupa to grupa kontrolna, która jest leczona przez klinicystów zgodnie z konwencjonalną diagnostyką i planem leczenia, a system przeprowadza równoległą operację symulacyjną w celu przewidywania wyniku zaburzeń zapłodnienia u pacjentek bez wpływu na jakiekolwiek decyzje diagnostyczne i terapeutyczne klinicystów. Poprzez porównanie obu grup oceniono zdolność predykcyjną systemu zaburzeń zapłodnienia oraz zaobserwowano skuteczność i bezpieczeństwo spersonalizowanej diagnozy i planu leczenia sformułowanego za pomocą systemu, podstawowymi wynikami obserwacji były częstość występowania zaburzenia zapłodnienia, a drugorzędnymi wynikami obserwacji były częstość transferów zarodków, częstość ciąż biochemicznych, częstość ciąż klinicznych itp.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

260

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100191
        • Rekrutacyjny
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. bezpłodne pary
  2. mają wskazania do akceptacji IVF lub ICSI
  3. Obie strony podpisują formularz świadomej zgody i mogą odbyć wizytę kontrolną

Kryteria wyłączenia:

  1. Co najmniej jedno z małżonków ma przeciwwskazania do IVF lub ICSI
  2. Główne choroby
  3. Świeży cykl, PGT, IVM

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Systemy wsparcia pomagają lekarzom w podejmowaniu decyzji
Lekarze oceniają ryzyko zaburzeń zapłodnienia i podejmują decyzje kliniczne przy wsparciu systemu decyzyjnego.
Za pomocą dokładnego przewidywania zaburzeń zapłodnienia i systemów wspomagania decyzji klinicznych klinicyści przewidują i oceniają prawdopodobieństwo oraz kluczowe czynniki zaburzeń zapłodnienia u pacjentek, a także formułują i wdrażają spersonalizowane diagnozy i plany leczenia w oparciu o wyniki prognoz
Inny: Klinicyści przestrzegają rutynowego protokołu
Lekarze oceniają ryzyko zaburzeń zapłodnienia i podejmują decyzje kliniczne na podstawie doświadczenia klinicznego
Leczenie jest wykonywane przez lekarza zgodnie ze zwykłym protokołem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie zaburzeń zapłodnienia
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
Występowanie zaburzeń zapłodnienia u uczestniczek
do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00006761-M2022487

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj