- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05730764
Model predykcyjny i system wspomaganego podejmowania decyzji w przypadku zaburzeń zapłodnienia
Model przewidywania i wspomagany system podejmowania decyzji dotyczących zaburzeń zapłodnienia: jednoośrodkowa, randomizowana, kontrolowana próba
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie dokładności opracowanego przez nas systemu prognozowania. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
- Czy system predykcji klinicznej dokładnie przewiduje występowanie zaburzeń zapłodnienia.
- System przewidywania zaburzeń zapłodnienia przewiduje, czy i jak bardzo wynik różni się od lekarza.
Uczestnicy otrzymają leczenie wspomagane przez system predykcyjny lub otrzymają leczenie ogólne.
Naukowcy porównają częstość występowania zaburzeń zapłodnienia, aby sprawdzić, czy system przewidywania zaburzeń zapłodnienia dokonuje prawidłowych prognoz.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Fang Liu, Bachelor
- Numer telefonu: 15373118916
- E-mail: liufang190106@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100191
- Rekrutacyjny
- Peking University Third Hospital
-
Kontakt:
- Yuanyuan Wang, PhD
- Numer telefonu: 82266356 13811352300
- E-mail: yyuanwang@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- bezpłodne pary
- mają wskazania do akceptacji IVF lub ICSI
- Obie strony podpisują formularz świadomej zgody i mogą odbyć wizytę kontrolną
Kryteria wyłączenia:
- Co najmniej jedno z małżonków ma przeciwwskazania do IVF lub ICSI
- Główne choroby
- Świeży cykl, PGT, IVM
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Systemy wsparcia pomagają lekarzom w podejmowaniu decyzji
Lekarze oceniają ryzyko zaburzeń zapłodnienia i podejmują decyzje kliniczne przy wsparciu systemu decyzyjnego.
|
Za pomocą dokładnego przewidywania zaburzeń zapłodnienia i systemów wspomagania decyzji klinicznych klinicyści przewidują i oceniają prawdopodobieństwo oraz kluczowe czynniki zaburzeń zapłodnienia u pacjentek, a także formułują i wdrażają spersonalizowane diagnozy i plany leczenia w oparciu o wyniki prognoz
|
|
Inny: Klinicyści przestrzegają rutynowego protokołu
Lekarze oceniają ryzyko zaburzeń zapłodnienia i podejmują decyzje kliniczne na podstawie doświadczenia klinicznego
|
Leczenie jest wykonywane przez lekarza zgodnie ze zwykłym protokołem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie zaburzeń zapłodnienia
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
|
Występowanie zaburzeń zapłodnienia u uczestniczek
|
do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00006761-M2022487
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .