Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hedelmöityshäiriöiden ennustemalli ja avustettu päätöksentekojärjestelmä

maanantai 20. marraskuuta 2023 päivittänyt: Peking University Third Hospital

Hedelmöityshäiriöiden ennustemalli ja avustettu päätöksentekojärjestelmä: yhden keskuksen satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata kehittämämme ennustejärjestelmän tarkkuutta. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:

  • Ennustaako kliininen ennustejärjestelmä hedelmöityshäiriöiden esiintyvyyden tarkasti.
  • Hedelmöityshäiriön ennustejärjestelmä ennustaa, eroaako lopputulos lääkäristä ja kuinka paljon.

Osallistujat saavat hoitoa ennakoivan järjestelmän avulla tai yleistä hoitoa.

Tutkijat vertaavat hedelmöityshäiriöiden ilmaantuvuutta nähdäkseen, tekeekö hedelmöityshäiriön ennustejärjestelmä oikeita ennusteita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhden keskuksen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen suunnittelumenetelmällä rekrytoitiin 260 lapsettomuuspotilasta, jotka jaettiin lohkosatunnaistuksen menetelmän mukaisesti kahteen 130 tapauksen ryhmään kussakin ryhmässä, joista yksi oli interventioryhmä. hedelmöityshäiriöiden tarkan ennustamisen ja kliinisten päätösten tukijärjestelmien osalta kliinikot ennakoivat ja arvioivat potilaiden hedelmöityshäiriöiden todennäköisyyttä ja keskeisiä tekijöitä sekä laativat ja toteuttivat yksilöllisiä diagnoosi- ja hoitosuunnitelmia ennustetulosten perusteella; Toinen ryhmä on kontrolliryhmä, jota lääkärit hoitavat perinteisen diagnoosi- ja hoitosuunnitelman mukaisesti ja järjestelmä suorittaa rinnakkaissimulaatiooperaation ennustaakseen potilaiden hedelmöityshäiriöiden lopputulosta vaikuttamatta kliinikkojen diagnoosiin ja hoitopäätöksiin. Kahden ryhmän vertailulla arvioitiin järjestelmän ennakointikykyä hedelmöityshäiriöiden suhteen ja havainnoitiin järjestelmän avulla laaditun henkilökohtaisen diagnoosin ja hoitosuunnitelman tehokkuutta ja turvallisuutta, pääasialliset havaintotulokset olivat hedelmöityshäiriöiden esiintyvyys. hedelmöityshäiriöt, ja toissijaiset havaintotulokset olivat alkionsiirtonopeus, biokemiallinen raskausnopeus, kliininen raskausaste jne.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

260

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100191
        • Rekrytointi
        • Peking University Third Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yuanyuan Wang, PhD
          • Puhelinnumero: 82266356 13811352300
          • Sähköposti: yyuanwang@163.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. lapsettomat parit
  2. on viitteitä IVF:n tai ICSI:n hyväksymisestä
  3. Molemmat osapuolet allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen ja voivat suorittaa seurantakäynnin

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ainakin toisella puolisoista on vasta-aiheita IVF- tai ICSI-hoitoon
  2. Tärkeimmät sairaudet
  3. Tuore sykli, PGT, IVM

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tukijärjestelmät auttavat lääkäreitä päätöksenteossa
Lääkärit arvioivat hedelmöityshäiriöiden riskiä ja tekevät kliiniset päätökset päätöksentekojärjestelmän tuella.
Hedelmöityshäiriöiden tarkan ennustamisen ja kliinisten päätösten tukijärjestelmien avulla kliinikot ennustavat ja arvioivat potilaiden hedelmöityshäiriöiden todennäköisyyttä ja keskeisiä tekijöitä sekä laativat ja toteuttavat yksilöllisiä diagnoosi- ja hoitosuunnitelmia ennustetulosten perusteella.
Muut: Kliinikot noudattavat rutiiniprotokollaa
Lääkärit arvioivat hedelmöityshäiriöiden riskin ja tekevät kliiniset päätökset kliinisen kokemuksen perusteella
Hoidon suorittaa kliinikko tavanomaisen protokollan mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hedelmöityshäiriöiden esiintyvyys
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
Hedelmöityshäiriöiden esiintyminen osallistujilla
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 15. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00006761-M2022487

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa