- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05730764
En prediksjonsmodell og assistert beslutningssystem for befruktningsforstyrrelser
En prediksjonsmodell og et system for assistert beslutningstaking av befruktningsforstyrrelser: et enkeltsenter randomisert kontrollert forsøk
Målet med denne kliniske studien er å teste nøyaktigheten til prognosesystemet vi utvikler. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:
- Om det kliniske prediksjonssystemet forutsier forekomsten av befruktningsforstyrrelser nøyaktig.
- Prediksjonssystemet for befruktningsforstyrrelser forutsier om og hvor mye utfallet avviker fra legen.
Deltakerne vil få behandling assistert av et prediktivt system eller få generell behandling.
Forskere vil sammenligne forekomsten av befruktningsforstyrrelser for å se om prediksjonssystemet for befruktningsforstyrrelser gir riktige spådommer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Fang Liu, Bachelor
- Telefonnummer: 15373118916
- E-post: liufang190106@163.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100191
- Rekruttering
- Peking University Third Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yuanyuan Wang, PhD
- Telefonnummer: 82266356 13811352300
- E-post: yyuanwang@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- infertile par
- har indikasjoner for aksept av IVF eller ICSI
- Begge parter signerer et informert samtykkeskjema og kan gjennomføre oppfølgingsbesøket
Ekskluderingskriterier:
- Minst en av ektefellene har kontraindikasjoner mot IVF eller ICSI
- Store sykdommer
- Fersk syklus, PGT, IVM
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Støttesystemer hjelper leger med å ta beslutninger
Leger vurderer risikoen for befruktningsforstyrrelser og tar kliniske beslutninger med støtte fra et beslutningssystem.
|
Ved hjelp av nøyaktig prediksjon av befruktningsforstyrrelser og kliniske beslutningsstøttesystemer, forutsi og bedømmer klinikere sannsynligheten og nøkkelfaktorene for befruktningsforstyrrelser hos pasienter, og formulerer og implementerer tilpassede diagnose- og behandlingsplaner basert på prediksjonsresultatene
|
Annen: Klinikere følger en rutineprotokoll
Leger vurderer risikoen for befruktningsforstyrrelser og tar kliniske beslutninger basert på klinisk erfaring
|
Behandlingen utføres av klinikeren i henhold til vanlig protokoll.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forekomst av befruktningsforstyrrelser
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
|
Forekomst av befruktningsforstyrrelser hos deltakere
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00006761-M2022487
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .