Un modèle de prédiction et un système d'aide à la décision des troubles de la fécondation
20 novembre 2023 mis à jour par: Peking University Third Hospital
Un modèle de prédiction et un système d'aide à la décision des troubles de la fécondation : un essai contrôlé randomisé monocentrique
Le but de cet essai clinique est de tester la précision du système de prévision que nous développons. La principale question à laquelle il vise à répondre est la suivante :
- Si le système de prédiction clinique prédit avec précision l'incidence des troubles de la fécondation.
- Le système de prédiction des troubles de la fécondation prédit si et dans quelle mesure le résultat diffère du médecin.
Les participants recevront un traitement assisté par un système prédictif ou recevront un traitement général.
Les chercheurs compareront l'incidence des troubles de la fécondation pour voir si le système de prédiction des troubles de la fécondation fait des prédictions correctes.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Grâce à la méthode de conception de l'essai contrôlé randomisé monocentrique, 260 patients infertiles ont été recrutés, et ils ont été divisés en deux groupes de 130 cas dans chaque groupe selon la méthode de randomisation en bloc, dont l'un était le groupe d'intervention, avec l'aide de prédiction précise des troubles de la fécondation et des systèmes d'aide à la décision clinique, les cliniciens ont prédit et jugé la probabilité et les facteurs clés des troubles de la fécondation des patients, et ont formulé et mis en œuvre des plans de diagnostic et de traitement personnalisés basés sur les résultats de la prédiction ; L'autre groupe est le groupe témoin, qui est traité par les cliniciens selon le diagnostic et le plan de traitement conventionnels, et le système effectue une opération de simulation parallèle pour prédire l'issue des troubles de la fécondation chez les patients sans affecter les décisions de diagnostic et de traitement des cliniciens.
Grâce à la comparaison des deux groupes, la capacité prédictive du système pour les troubles de la fécondation a été évaluée, et l'efficacité et la sécurité du diagnostic personnalisé et du plan de traitement formulés avec l'aide du système ont été observées, les principaux résultats d'observation étaient l'incidence de troubles de la fécondation, et les résultats d'observation secondaires étaient le taux de transfert d'embryons, le taux de grossesse biochimique, le taux de grossesse clinique, etc.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
260
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Fang Liu, Bachelor
- Numéro de téléphone: 15373118916
- E-mail: liufang190106@163.com
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100191
- Recrutement
- Peking University Third Hospital
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Contact:
- Yuanyuan Wang, PhD
- Numéro de téléphone: 82266356 13811352300
- E-mail: yyuanwang@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- couples infertiles
- avoir des indications pour l'acceptation de la FIV ou de l'ICSI
- Les deux parties signent un formulaire de consentement éclairé et peuvent effectuer la visite de suivi
Critère d'exclusion:
- Au moins un des conjoints a des contre-indications à la FIV ou à l'ICSI
- Principales maladies
- Cycle frais, PGT, IVM
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Les systèmes d’aide aident les médecins à prendre des décisions
Les médecins jugent le risque de troubles de la fécondation et prennent des décisions cliniques en s'appuyant sur un système d'aide à la décision.
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Avec l'aide d'une prédiction précise des troubles de la fécondation et des systèmes d'aide à la décision clinique, les cliniciens prédisent et jugent la probabilité et les facteurs clés des troubles de la fécondation des patients, et formulent et mettent en œuvre des plans de diagnostic et de traitement personnalisés basés sur les résultats de la prédiction.
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Autre: Les cliniciens suivent un protocole de routine
Les médecins jugent le risque de troubles de la fécondation et prennent des décisions cliniques basées sur l'expérience clinique
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Le traitement est réalisé par le clinicien selon le protocole habituel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence des troubles de la fécondation
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
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Présence de troubles de fécondation chez les participants
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
15 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2023
Première publication (Réel)
16 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00006761-M2022487
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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