Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Модель прогнозирования и вспомогательная система принятия решений при нарушениях оплодотворения

20 ноября 2023 г. обновлено: Peking University Third Hospital

Модель прогнозирования и вспомогательная система принятия решений при нарушениях оплодотворения: одноцентровое рандомизированное контролируемое исследование

Целью этого клинического испытания является проверка точности разработанной нами системы прогнозирования. Главный вопрос, на который она призвана ответить, звучит так:

  • Точно ли система клинического прогнозирования предсказывает случаи нарушений оплодотворения.
  • Система прогнозирования нарушений оплодотворения предсказывает, насколько результат отличается от прогноза врача.

Участники получат лечение с помощью прогностической системы или получат общее лечение.

Исследователи будут сравнивать случаи нарушений оплодотворения, чтобы увидеть, делает ли система прогнозирования нарушений оплодотворения правильные прогнозы.

Обзор исследования

Подробное описание

Методом дизайна одноцентрового рандомизированного контролируемого исследования было набрано 260 пациенток с бесплодием, которые были разделены на две группы по 130 случаев в каждой по методу блочной рандомизации, одна из которых являлась группой вмешательства, с помощью точного прогнозирования нарушений оплодотворения и систем поддержки принятия клинических решений, клиницисты прогнозировали и оценивали вероятность и ключевые факторы нарушений оплодотворения у пациентов, а также формулировали и реализовывали персонализированные планы диагностики и лечения на основе результатов прогнозирования; Другая группа - это контрольная группа, которую лечат клиницисты в соответствии с общепринятым планом диагностики и лечения, и система выполняет параллельную операцию моделирования для прогнозирования исхода нарушений оплодотворения у пациентов, не влияя на какие-либо решения клиницистов по диагностике и лечению. Путем сравнения двух групп оценивали прогностическую способность системы в отношении нарушений оплодотворения, а также наблюдали эффективность и безопасность составленного с помощью системы персонализированного плана диагностики и лечения, первичными результатами наблюдения являлись частота возникновения нарушения оплодотворения, а вторичными результатами наблюдения были частота переноса эмбрионов, биохимическая частота наступления беременности, клиническая частота наступления беременности и др.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

260

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Fang Liu, Bachelor
  • Номер телефона: 15373118916
  • Электронная почта: liufang190106@163.com

Места учебы

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100191
        • Рекрутинг
        • Peking University Third Hospital
        • Контакт:
          • Yuanyuan Wang, PhD
          • Номер телефона: 82266356 13811352300
          • Электронная почта: yyuanwang@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. бесплодные пары
  2. есть показания для принятия ЭКО или ИКСИ
  3. Обе стороны подписывают форму информированного согласия и могут завершить последующий визит.

Критерий исключения:

  1. Хотя бы у одного из супругов есть противопоказания к ЭКО или ИКСИ
  2. Основные заболевания
  3. Свежий цикл, PGT, IVM

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Системы поддержки помогают врачам в принятии решений
Врачи оценивают риск нарушений оплодотворения и принимают клинические решения при поддержке системы принятия решений.
С помощью точного прогнозирования нарушений оплодотворения и систем поддержки принятия клинических решений клиницисты прогнозируют и оценивают вероятность и ключевые факторы нарушений оплодотворения у пациентов, а также формулируют и реализуют персонализированные планы диагностики и лечения на основе результатов прогнозирования.
Другой: Клиницисты следуют обычному протоколу
Врачи оценивают риск нарушений оплодотворения и принимают клинические решения на основе клинического опыта.
Лечение проводит клиницист по обычному протоколу.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота нарушений оплодотворения
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 месяца
Возникновение нарушений оплодотворения у участников
через завершение обучения, в среднем 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00006761-M2022487

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться