- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05730764
Модель прогнозирования и вспомогательная система принятия решений при нарушениях оплодотворения
Модель прогнозирования и вспомогательная система принятия решений при нарушениях оплодотворения: одноцентровое рандомизированное контролируемое исследование
Целью этого клинического испытания является проверка точности разработанной нами системы прогнозирования. Главный вопрос, на который она призвана ответить, звучит так:
- Точно ли система клинического прогнозирования предсказывает случаи нарушений оплодотворения.
- Система прогнозирования нарушений оплодотворения предсказывает, насколько результат отличается от прогноза врача.
Участники получат лечение с помощью прогностической системы или получат общее лечение.
Исследователи будут сравнивать случаи нарушений оплодотворения, чтобы увидеть, делает ли система прогнозирования нарушений оплодотворения правильные прогнозы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Fang Liu, Bachelor
- Номер телефона: 15373118916
- Электронная почта: liufang190106@163.com
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100191
- Рекрутинг
- Peking University Third Hospital
-
Контакт:
- Yuanyuan Wang, PhD
- Номер телефона: 82266356 13811352300
- Электронная почта: yyuanwang@163.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- бесплодные пары
- есть показания для принятия ЭКО или ИКСИ
- Обе стороны подписывают форму информированного согласия и могут завершить последующий визит.
Критерий исключения:
- Хотя бы у одного из супругов есть противопоказания к ЭКО или ИКСИ
- Основные заболевания
- Свежий цикл, PGT, IVM
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Системы поддержки помогают врачам в принятии решений
Врачи оценивают риск нарушений оплодотворения и принимают клинические решения при поддержке системы принятия решений.
|
С помощью точного прогнозирования нарушений оплодотворения и систем поддержки принятия клинических решений клиницисты прогнозируют и оценивают вероятность и ключевые факторы нарушений оплодотворения у пациентов, а также формулируют и реализуют персонализированные планы диагностики и лечения на основе результатов прогнозирования.
|
|
Другой: Клиницисты следуют обычному протоколу
Врачи оценивают риск нарушений оплодотворения и принимают клинические решения на основе клинического опыта.
|
Лечение проводит клиницист по обычному протоколу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота нарушений оплодотворения
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 месяца
|
Возникновение нарушений оплодотворения у участников
|
через завершение обучения, в среднем 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00006761-M2022487
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .