- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05730764
Un Modelo de Predicción y un Sistema de Toma de Decisiones Asistida de los Trastornos de la Fertilización
Un modelo de predicción y un sistema de toma de decisiones asistido de los trastornos de la fertilización: un ensayo controlado aleatorizado de un solo centro
El objetivo de este ensayo clínico es probar la precisión del sistema de pronóstico que desarrollamos. La pregunta principal que pretende responder es:
- Si el sistema de predicción clínica predice con precisión la incidencia de trastornos de la fertilización.
- El sistema de predicción de trastornos de la fertilización predice si el resultado difiere del médico y en qué medida.
Los participantes recibirán tratamiento asistido por un sistema predictivo o recibirán tratamiento general.
Los investigadores compararán la incidencia de los trastornos de la fertilización para ver si el sistema de predicción de trastornos de la fertilización hace las predicciones correctas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Fang Liu, Bachelor
- Número de teléfono: 15373118916
- Correo electrónico: liufang190106@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100191
- Reclutamiento
- Peking University Third Hospital
-
Contacto:
- Yuanyuan Wang, PhD
- Número de teléfono: 82266356 13811352300
- Correo electrónico: yyuanwang@163.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- parejas infértiles
- tener indicaciones para la aceptación de FIV o ICSI
- Ambas partes firman un formulario de consentimiento informado y pueden completar la visita de seguimiento
Criterio de exclusión:
- Al menos uno de los cónyuges tiene contraindicaciones para FIV o ICSI
- Principales enfermedades
- Ciclo fresco, PGT, IVM
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Los sistemas de apoyo ayudan a los médicos en la toma de decisiones
Los médicos juzgan el riesgo de trastornos de la fertilización y toman decisiones clínicas con el apoyo de un sistema de toma de decisiones.
|
Con la ayuda de la predicción precisa de los trastornos de la fertilización y los sistemas de apoyo a las decisiones clínicas, los médicos predicen y juzgan la probabilidad y los factores clave de los trastornos de la fertilización de los pacientes, y formulan e implementan diagnósticos personalizados y planes de tratamiento basados en los resultados de la predicción.
|
|
Otro: Los médicos siguen un protocolo de rutina
Los médicos juzgan el riesgo de trastornos de la fertilización y toman decisiones clínicas basadas en la experiencia clínica.
|
El tratamiento lo realiza el médico según el protocolo habitual.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidencia de trastornos de la fertilización
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
|
Ocurrencia de trastornos de la fertilización en los participantes
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00006761-M2022487
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .