- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05730764
En prediktionsmodell och ett assisterat beslutsfattande system för befruktningsstörningar
En förutsägelsemodell och ett system för assisterat beslutsfattande av befruktningsstörningar: en randomiserad kontrollerad prövning i ett centrum
Målet med denna kliniska prövning är att testa träffsäkerheten hos det prognossystem vi utvecklar. Huvudfrågan den syftar till att besvara är:
- Huruvida det kliniska prediktionssystemet förutsäger förekomsten av befruktningsstörningar korrekt.
- Befruktningsstörningssystemet förutsäger om och hur mycket resultatet skiljer sig från läkaren.
Deltagarna kommer att få behandling med hjälp av ett prediktivt system eller få allmän behandling.
Forskare kommer att jämföra förekomsten av befruktningsstörningar för att se om systemet för förutsägelse av befruktningsstörningar gör korrekta förutsägelser.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Fang Liu, Bachelor
- Telefonnummer: 15373118916
- E-post: liufang190106@163.com
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100191
- Rekrytering
- Peking University Third Hospital
-
Kontakt:
- Yuanyuan Wang, PhD
- Telefonnummer: 82266356 13811352300
- E-post: yyuanwang@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- infertila par
- har indikationer för acceptans av IVF eller ICSI
- Båda parter undertecknar ett informerat samtycke och kan slutföra uppföljningsbesöket
Exklusions kriterier:
- Minst en av makarna har kontraindikationer mot IVF eller ICSI
- Stora sjukdomar
- Fresh cycle, PGT, IVM
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Stödsystem hjälper läkare i beslutsfattande
Läkare bedömer risken för befruktningsrubbningar och fattar kliniska beslut med stöd av ett beslutssystem.
|
Med hjälp av exakt förutsägelse av befruktningsstörningar och kliniska beslutsstödsystem förutsäger och bedömer läkare sannolikheten och nyckelfaktorerna för befruktningsstörningar hos patienter, och formulerar och implementerar personliga diagnos- och behandlingsplaner baserat på förutsägelseresultaten
|
|
Övrig: Kliniker följer ett rutinprotokoll
Läkare bedömer risken för befruktningsrubbningar och fattar kliniska beslut baserat på klinisk erfarenhet
|
Behandlingen utförs av läkaren enligt det vanliga protokollet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av befruktningsrubbningar
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader
|
Förekomst av befruktningsstörningar hos deltagare
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00006761-M2022487
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .