Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En prediktionsmodell och ett assisterat beslutsfattande system för befruktningsstörningar

20 november 2023 uppdaterad av: Peking University Third Hospital

En förutsägelsemodell och ett system för assisterat beslutsfattande av befruktningsstörningar: en randomiserad kontrollerad prövning i ett centrum

Målet med denna kliniska prövning är att testa träffsäkerheten hos det prognossystem vi utvecklar. Huvudfrågan den syftar till att besvara är:

  • Huruvida det kliniska prediktionssystemet förutsäger förekomsten av befruktningsstörningar korrekt.
  • Befruktningsstörningssystemet förutsäger om och hur mycket resultatet skiljer sig från läkaren.

Deltagarna kommer att få behandling med hjälp av ett prediktivt system eller få allmän behandling.

Forskare kommer att jämföra förekomsten av befruktningsstörningar för att se om systemet för förutsägelse av befruktningsstörningar gör korrekta förutsägelser.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Genom designmetoden för singelcenter randomiserad kontrollerad studie rekryterades 260 infertilitetspatienter, och de delades in i två grupper om 130 fall i varje grupp enligt metoden för blockrandomisering, varav en var interventionsgruppen, med hjälp av korrekt förutsägelse av befruktningsstörningar och kliniska beslutsstödsystem, kliniker förutspådde och bedömde sannolikheten och nyckelfaktorerna för befruktningsstörningar hos patienter, och formulerade och implementerade personliga diagnos- och behandlingsplaner baserat på förutsägelseresultaten; Den andra gruppen är kontrollgruppen, som behandlas av kliniker enligt den konventionella diagnos- och behandlingsplanen, och systemet utför parallell simuleringsoperation för att förutsäga utfallet av befruktningsrubbningar hos patienter utan att påverka klinikernas diagnos och behandlingsbeslut. Genom jämförelsen av de två grupperna utvärderades systemets prediktiva förmåga för befruktningsstörningar, och effektiviteten och säkerheten för den personliga diagnosen och behandlingsplanen som formulerats med hjälp av systemet observerades, de primära observationsresultaten var förekomsten av befruktningsstörningar, och de sekundära observationsresultaten var embryoöverföringshastighet, biokemisk graviditetsfrekvens, klinisk graviditetsfrekvens, etc.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

260

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100191
        • Rekrytering
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. infertila par
  2. har indikationer för acceptans av IVF eller ICSI
  3. Båda parter undertecknar ett informerat samtycke och kan slutföra uppföljningsbesöket

Exklusions kriterier:

  1. Minst en av makarna har kontraindikationer mot IVF eller ICSI
  2. Stora sjukdomar
  3. Fresh cycle, PGT, IVM

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Stödsystem hjälper läkare i beslutsfattande
Läkare bedömer risken för befruktningsrubbningar och fattar kliniska beslut med stöd av ett beslutssystem.
Med hjälp av exakt förutsägelse av befruktningsstörningar och kliniska beslutsstödsystem förutsäger och bedömer läkare sannolikheten och nyckelfaktorerna för befruktningsstörningar hos patienter, och formulerar och implementerar personliga diagnos- och behandlingsplaner baserat på förutsägelseresultaten
Övrig: Kliniker följer ett rutinprotokoll
Läkare bedömer risken för befruktningsrubbningar och fattar kliniska beslut baserat på klinisk erfarenhet
Behandlingen utförs av läkaren enligt det vanliga protokollet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av befruktningsrubbningar
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader
Förekomst av befruktningsstörningar hos deltagare
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2023

Första postat (Faktisk)

16 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2023

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00006761-M2022487

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera