- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05730764
Um modelo de previsão e sistema de tomada de decisão assistida de distúrbios de fertilização
Um modelo de predição e sistema de tomada de decisão assistida de distúrbios de fertilização: um estudo controlado randomizado de centro único
O objetivo deste ensaio clínico é testar a precisão do sistema de previsão que desenvolvemos. A principal questão que pretende responder é:
- Se o sistema de predição clínica prevê a incidência de distúrbios de fertilização com precisão.
- O sistema de previsão de distúrbios de fertilização prevê se e quanto o resultado difere do médico.
Os participantes receberão tratamento assistido por um sistema preditivo ou receberão tratamento geral.
Os pesquisadores irão comparar a incidência de distúrbios de fertilização para ver se o sistema de previsão de distúrbios de fertilização faz previsões corretas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Fang Liu, Bachelor
- Número de telefone: 15373118916
- E-mail: liufang190106@163.com
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100191
- Recrutamento
- Peking University Third Hospital
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Contato:
- Yuanyuan Wang, PhD
- Número de telefone: 82266356 13811352300
- E-mail: yyuanwang@163.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- casais inférteis
- tem indicações para aceitação de FIV ou ICSI
- Ambas as partes assinam um formulário de consentimento informado e podem concluir a visita de acompanhamento
Critério de exclusão:
- Pelo menos um dos cônjuges tem contra-indicações para FIV ou ICSI
- Principais doenças
- Ciclo fresco, PGT, IVM
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Sistemas de apoio auxiliam os médicos na tomada de decisões
Os médicos julgam o risco de distúrbios de fertilização e tomam decisões clínicas com o apoio de um sistema de tomada de decisão.
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Com a ajuda de previsões precisas de distúrbios de fertilização e sistemas de suporte à decisão clínica, os médicos preveem e julgam a probabilidade e os principais fatores de distúrbios de fertilização de pacientes e formulam e implementam planos de diagnóstico e tratamento personalizados com base nos resultados da previsão
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Outro: Os médicos seguem um protocolo de rotina
Os médicos julgam o risco de distúrbios de fertilização e tomam decisões clínicas com base na experiência clínica
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O tratamento é realizado pelo clínico de acordo com o protocolo usual.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de distúrbios de fertilização
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Ocorrência de distúrbios de fertilização em participantes
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até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00006761-M2022487
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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