- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05730764
Een voorspellingsmodel en ondersteund besluitvormingssysteem van bevruchtingsstoornissen
Een voorspellingsmodel en een ondersteund besluitvormingssysteem van fertilisatiestoornissen: een gerandomiseerde, gecontroleerde trial in één centrum
Het doel van deze klinische proef is om de nauwkeurigheid te testen van het prognosesysteem dat we ontwikkelen. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
- Of het klinische voorspellingssysteem de incidentie van fertilisatiestoornissen nauwkeurig voorspelt.
- Het voorspellingssysteem van de fertiliteitsstoornis voorspelt of en hoeveel de uitkomst afwijkt van de arts.
Deelnemers krijgen een behandeling met behulp van een voorspellend systeem of krijgen een algemene behandeling.
Onderzoekers zullen de incidentie van bevruchtingsstoornissen vergelijken om te zien of het voorspellingssysteem voor bevruchtingsstoornissen de juiste voorspellingen doet.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Fang Liu, Bachelor
- Telefoonnummer: 15373118916
- E-mail: liufang190106@163.com
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100191
- Werving
- Peking University Third Hospital
-
Contact:
- Yuanyuan Wang, PhD
- Telefoonnummer: 82266356 13811352300
- E-mail: yyuanwang@163.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- onvruchtbare koppels
- indicaties hebben voor acceptatie van IVF of ICSI
- Beide partijen ondertekenen een toestemmingsformulier en kunnen het vervolgbezoek afronden
Uitsluitingscriteria:
- Minstens één van de echtgenoten heeft contra-indicaties voor IVF of ICSI
- Grote ziekten
- Verse cyclus, PGT, IVM
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ondersteuningssystemen helpen artsen bij het nemen van beslissingen
Artsen beoordelen het risico op bevruchtingsstoornissen en nemen klinische beslissingen met behulp van een besluitvormingssysteem.
|
Met behulp van nauwkeurige voorspelling van fertilisatiestoornissen en klinische beslissingsondersteunende systemen, voorspellen en beoordelen clinici de waarschijnlijkheid en sleutelfactoren van fertilisatiestoornissen van patiënten, en formuleren en implementeren ze gepersonaliseerde diagnose- en behandelplannen op basis van de voorspellingsresultaten
|
|
Ander: Artsen volgen een routineprotocol
Artsen beoordelen het risico op bevruchtingsstoornissen en nemen klinische beslissingen op basis van klinische ervaring
|
De behandeling wordt uitgevoerd door de clinicus volgens het gebruikelijke protocol.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van bevruchtingsstoornissen
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden
|
Optreden van bevruchtingsstoornissen bij deelnemers
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00006761-M2022487
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .