- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05732519
터키어 음성 분석 개발 연구 (TurkSpeech)
알츠하이머병에 의한 주요신경인지장애에 대한 터키어 음성분석 개발 연구
이 관찰 연구의 목적은 AD 관련 경미한 신경인지 장애(m-NBB) 및 주요 신경인지 장애(M-NBB)의 진단에서 언어 변경을 정의하는 것입니다. 얻은 결과를 바탕으로 개발할 예정인 인공지능과 음성인식 방법을 이용하여 이들 환자에 대한 향후 연구나 일상적인 임상 평가에 사용할 수 있는 음성 분석 방법의 개발이다.
연구 목적
- AD 관련 경미한 신경인지 장애(m-NBB) 및 주요 신경인지 장애(M-NBB)의 진단에서 언어 장애를 정의합니다.
- 인공지능과 음성인식 방법을 이용하여 신경인지장애 환자의 조기진단에 활용할 수 있는 음성분석 방법을 개발하고 이를 바탕으로 개발할 계획이다.
- 음성 분석이 AD로 인한 m-NBB 및 M-NBB 환자를 구별하는지 평가
- 음성 분석이 미성년자 NBD 환자를 건강한 노인 환자와 구별하는지 여부를 평가합니다.
우울 증상의 중증도를 평가하기 위한 표준화된 미니 정신 테스트, 시계 그리기 테스트, 몬트리올 인지 평가 척도, 레이 청각 언어 학습 테스트, 언어 유창성 테스트, 향상된 단서 회상 테스트, 기능적 활동 설문지, 트레일 메이킹 테스트 및 해밀턴 우울증 척도는 인지 기능을 평가하기 위해 참가자에게 투여해야 합니다. . 말하기를 평가하기 위해 Boston Aphasia Test의 일부인 Cookie Theft Picture Description Test가 참가자들에게 시행됩니다.
연구 개요
상세 설명
알츠하이머병(Alzheimer's Disease, AD)의 진단은 신경심리검사와 신경영상을 이용한 임상적 기준에 근거하며, 현재는 배제 진단이며 확정 진단을 위해서는 신경병리학적 검사/부검이 필요하다. 최근 개발이 시도되고 있는 바이오마커는 고비용 및/또는 위험성이 높다고 판단되어 임상적 활용이 충분히 이루어지지 않고 있다. AD는 성공적인 결과를 얻었습니다. 분류, 음성 처리 및 음성 인식의 발전이 질병 진단을 용이하게 할 것으로 생각됩니다.
터키어 구조가 교착형이고 동사 'to be'와 같은 일부 단어가 터키어에 해당하지 않고 문장 순서가 주어/ 목적어/술어 및 인칭 대명사는 영어보다 덜 자주 사용됩니다.
그런 점에서 본 연구는 알츠하이머병 및 경도인지장애 환자의 언어 문제를 종합적으로 평가하고 인공지능 기법을 활용한 최초의 연구라는 점에서 해당 분야에 중요한 기여를 할 것으로 생각된다. 우리가 아는 한, 현재 건강한 노화에서 알츠하이머병으로의 진행을 평가하기 위한 음성 기반 말뭉치가 없기 때문에 이 연구에서 얻은 데이터의 중요한 기여 중 하나는 건강한 노인, 기억소거 유형 경미한 신경인지 장애 및 AD로 인한 주요 신경인지 장애가 있는 환자. 표준 음성 샘플 코퍼스 생성의 기초가 될 수 있습니다.
DSM-5에 따라 경증 또는 중등도 알츠하이머병으로 인한 경미한 인지 장애(MCI) 및 주요 신경인지 장애로 진단된 60세 이상의 환자와 건강한 노인 지원자가 연구에 포함될 것입니다. 신경학적 또는 정신과적 장애가 없고, 인지 기능에 영향을 미칠 수 있는 약물, 물질 또는 알코올을 사용하지 않는, 테스트 적용을 방해하는 감각 장애가 없는 건강한 노인 지원자를 광고를 통해 연구에 초대합니다. , SMMT 점수가 25 이상인 사람, 60세 이상인 사람이 포함됩니다. 제외 기준은 또한 환자 그룹에서 추가적인 신경학적 또는 정신 질환의 존재 및 테스트 적용을 방해하는 감각 결손일 것입니다. 세 그룹 모두 최소 5년의 교육을 받은 기준을 찾게 됩니다. 고급 AD 진단 환자는 연구에 포함되지 않습니다. 또한 HAM-D 점수가 7점 이상인 환자는 우울증이 신경심리검사 수행에 영향을 미치는 것으로 생각되어 연구에서 제외된다.
문헌상 유사한 방법으로 수행한 연구 결과를 평가하여 표본크기를 산출하였으며, G*Power3.1 프로그램으로 효과크기는 0.25로 수용하였으며, 표본크기는 95% 신뢰구간, 80 % 전력 및 5% 오차 한계. 분석 결과 총 표본수는 159개로 산출되었다. AD로 인한 m-NBB 60명, M-NBB 60명, 건강한 대조군 60명을 포함하여 총 180명의 참가자(환자 120명, 건강한 대조군 60명)가 연구에 포함될 계획이었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Cankaya
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Ankara, Cankaya, 칠면조, 06000
- Ankara University Faculty of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 신경학적 또는 정신과적 장애가 없고, 인지 기능에 영향을 미칠 수 있는 약물, 물질 또는 알코올을 사용하지 않는, 테스트 적용을 방해하는 감각 장애가 없는 건강한 노인 지원자를 광고를 통해 연구에 초대합니다. , SMMT 점수가 25 이상인 사람, 60세 이상인 사람이 포함됩니다.
- 세 그룹 모두 최소 5년의 교육을 받은 기준을 찾게 됩니다.
제외 기준:
- 환자 그룹에 추가적인 신경학적 또는 정신 질환의 존재 및 검사 적용을 방해하는 감각 결손.
- 고급 AD 진단 환자는 연구에 포함되지 않습니다.
- 또한 HAM-D 점수가 7점 이상인 환자는 우울증이 신경심리검사 수행에 영향을 미치는 것으로 생각되어 연구에서 제외된다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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충분한 수의 참가자(120명의 환자 및 60명의 건강한 대조군, 총 180명의 지원자)에 도달하고 두 환자 그룹의 말하기/언어 기능을 건강한 대조군과 비교
기간: 약 1년
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약 1년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- De Looze C, Dehsarvi A, Crosby L, Vourdanou A, Coen RF, Lawlor BA, Reilly RB. Cognitive and Structural Correlates of Conversational Speech Timing in Mild Cognitive Impairment and Mild-to-Moderate Alzheimer's Disease: Relevance for Early Detection Approaches. Front Aging Neurosci. 2021 Apr 27;13:637404. doi: 10.3389/fnagi.2021.637404. eCollection 2021.
- Fraser KC, Meltzer JA, Rudzicz F. Linguistic Features Identify Alzheimer's Disease in Narrative Speech. J Alzheimers Dis. 2016;49(2):407-22. doi: 10.3233/JAD-150520.
- Gosztolya, G., Balogh, R., Imre, N., Egas-Lopez, J. V., Hoffmann, I., Vincze, V., ... & Kálmán, J. (2021). Cross-lingual detection of mild cognitive impairment based on temporal parameters of spontaneous speech. Computer Speech & Language, 69, 101215.
- Mueller KD, Van Hulle CA, Koscik RL, Jonaitis E, Peters CC, Betthauser TJ, Christian B, Chin N, Hermann BP, Johnson S. Amyloid beta associations with connected speech in cognitively unimpaired adults. Alzheimers Dement (Amst). 2021 May 27;13(1):e12203. doi: 10.1002/dad2.12203. eCollection 2021.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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