- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05732519
Estudo de desenvolvimento de análise de fala em turco (TurkSpeech)
Estudo de desenvolvimento de análise de fala turca para transtorno neurocognitivo grave devido à doença de Alzheimer
O objetivo deste estudo observacional é definir alterações de fala no diagnóstico de transtorno neurocognitivo menor (m-NBB) e transtorno neurocognitivo maior (M-NBB) relacionado à DA. Trata-se do desenvolvimento de um método de análise de fala que pode ser utilizado em estudos futuros ou avaliações clínicas de rotina nesses pacientes, utilizando inteligência artificial e métodos de reconhecimento de fala que se planeja desenvolver com base nos achados obtidos.
Objetivos da pesquisa
- Definir distúrbios de linguagem no diagnóstico de transtorno neurocognitivo menor relacionado à DA (m-NBB) e transtorno neurocognitivo maior (M-NBB).
- Desenvolver um método de análise de fala que possa ser utilizado no diagnóstico precoce de pacientes com transtorno neurocognitivo por meio de inteligência artificial e métodos de reconhecimento de fala, que serão desenvolvidos com base nos achados.
- Avaliação se a análise da fala distingue pacientes com m-NBB e M-NBB devido a DA
- Avaliação se a análise da fala distingue pacientes com NBD menor de pacientes idosos saudáveis.
Mini-Teste Padronizado, Teste do Desenho do Relógio, Escala de Avaliação Cognitiva de Montreal, Teste de Aprendizagem Auditiva Verbal de Rey, Teste de Fluência Verbal, Teste de Recordação de Sugestão Aprimorada, Questionário de Atividades Funcionais, Teste de Trilhas e Escala de Depressão de Hamilton para avaliar a gravidade dos sintomas depressivos. ser administrado aos participantes para avaliar as funções cognitivas. . Para avaliar a fala, o Teste de Descrição de Imagens de Roubo de Cookies, que faz parte do Teste de Afasia de Boston, será administrado aos participantes.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O diagnóstico da Doença de Alzheimer (DA) baseia-se em critérios clínicos com recurso a testes neuropsicológicos e de neuroimagem, sendo atualmente um diagnóstico de exclusão, sendo necessário exame neuropatológico/autópsia para um diagnóstico definitivo. Os biomarcadores, que vêm tentando ser desenvolvidos recentemente, não têm ganhado espaço suficiente no uso clínico por serem considerados de alto custo e/ou de risco. Nos últimos anos, o uso de recursos de sinais de fala e fala espontânea na detecção de AD produziu resultados bem sucedidos. Acredita-se que os avanços na classificação, processamento de som e reconhecimento de fala facilitarão o diagnóstico da doença.
Pensa-se que novas pesquisas devam ser feitas em turco com base em dados da literatura, uma vez que a estrutura da língua turca é aglutinante, algumas palavras como o verbo 'ser' não possuem equivalentes turcos, a ordem das frases é na forma de sujeito/ objeto/predicado e pronomes pessoais são usados com menos frequência do que em inglês.
Nesse sentido, acredita-se que o estudo planejado trará uma importante contribuição para a área por ser o primeiro estudo a fazer uma avaliação abrangente de problemas de linguagem em pacientes com DA e Comprometimento Cognitivo Leve e a usar métodos de inteligência artificial. Até onde sabemos, como não existe atualmente um corpus baseado em fala para a avaliação da progressão do envelhecimento saudável para a DA, uma das contribuições importantes dos dados a serem obtidos neste estudo é aquela produzida por idosos saudáveis, tipo amnéstico transtorno neurocognitivo menor e pacientes com transtorno neurocognitivo maior devido à DA. Pode ser a base para a criação de um corpus de amostras de fala padrão.
Serão incluídos no estudo pacientes com 60 anos ou mais acompanhados com o diagnóstico de Transtorno Neurocognitivo Menor devido a DA/anteriormente Comprometimento Cognitivo Leve (CCL) e transtorno neurocognitivo maior devido a DA leve ou moderada de acordo com o DSM-5 e voluntários idosos saudáveis. Serão convidados para o estudo voluntários idosos saudáveis por meio de anúncio, que não possuam nenhum distúrbio neurológico ou psiquiátrico, que não façam uso de drogas, substâncias ou álcool que possam afetar as funções cognitivas, que não possuam defeitos sensoriais que impeçam a aplicação dos testes , que tenham uma pontuação SMMT de 25 e acima, que tenham 60 anos de idade ou mais, serão incluídos. Também serão critérios de exclusão a presença de doença neurológica ou psiquiátrica adicional em grupos de pacientes e déficits sensoriais que impeçam a aplicação de testes. Para todos os três grupos, será buscado o critério de ter recebido pelo menos 5 anos de estudo. Pacientes com diagnóstico avançado de DA não serão incluídos no estudo. Além disso, os pacientes com pontuação HAM-D acima de 7 serão excluídos do estudo, pois acredita-se que a depressão afete o desempenho dos testes neuropsicológicos.
O tamanho da amostra foi calculado avaliando os resultados de estudos realizados com métodos semelhantes na literatura, e o tamanho do efeito foi aceito como 0,25 com o programa G*Power3.1, e o tamanho da amostra foi calculado com um intervalo de confiança de 95%, 80 % de potência e 5% de margem de erro. Como resultado da análise, o tamanho total da amostra foi calculado como 159; Um total de 180 participantes (120 pacientes, 60 controles saudáveis) foi planejado para ser incluído no estudo, incluindo 60 m-NBB, 60 M-NBB devido à DA e 60 controles saudáveis.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cankaya
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Ankara, Cankaya, Peru, 06000
- Ankara University Faculty of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Serão convidados para o estudo voluntários idosos saudáveis por meio de anúncio, que não possuam nenhum distúrbio neurológico ou psiquiátrico, que não façam uso de drogas, substâncias ou álcool que possam afetar as funções cognitivas, que não possuam defeitos sensoriais que impeçam a aplicação dos testes , que tenham uma pontuação SMMT de 25 e acima, que tenham 60 anos de idade ou mais, serão incluídos.
- Para todos os três grupos, será buscado o critério de ter recebido pelo menos 5 anos de estudo.
Critério de exclusão:
- Presença de doença neurológica ou psiquiátrica adicional em grupos de pacientes e déficits sensoriais que impeçam a aplicação de testes.
- Pacientes com diagnóstico avançado de DA não serão incluídos no estudo.
- Além disso, os pacientes com pontuação HAM-D acima de 7 serão excluídos do estudo, pois acredita-se que a depressão afete o desempenho dos testes neuropsicológicos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Atingir o número suficiente de participantes (120 pacientes e 60 controles saudáveis, 180 voluntários no total) e comparar as funções de fala/linguagem dos dois grupos de pacientes com o grupo de controle saudável
Prazo: cerca de um ano
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cerca de um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- De Looze C, Dehsarvi A, Crosby L, Vourdanou A, Coen RF, Lawlor BA, Reilly RB. Cognitive and Structural Correlates of Conversational Speech Timing in Mild Cognitive Impairment and Mild-to-Moderate Alzheimer's Disease: Relevance for Early Detection Approaches. Front Aging Neurosci. 2021 Apr 27;13:637404. doi: 10.3389/fnagi.2021.637404. eCollection 2021.
- Fraser KC, Meltzer JA, Rudzicz F. Linguistic Features Identify Alzheimer's Disease in Narrative Speech. J Alzheimers Dis. 2016;49(2):407-22. doi: 10.3233/JAD-150520.
- Gosztolya, G., Balogh, R., Imre, N., Egas-Lopez, J. V., Hoffmann, I., Vincze, V., ... & Kálmán, J. (2021). Cross-lingual detection of mild cognitive impairment based on temporal parameters of spontaneous speech. Computer Speech & Language, 69, 101215.
- Mueller KD, Van Hulle CA, Koscik RL, Jonaitis E, Peters CC, Betthauser TJ, Christian B, Chin N, Hermann BP, Johnson S. Amyloid beta associations with connected speech in cognitively unimpaired adults. Alzheimers Dement (Amst). 2021 May 27;13(1):e12203. doi: 10.1002/dad2.12203. eCollection 2021.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AlzheimerSpeech
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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