Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvecklingsstudie för turkisk talanalys (TurkSpeech)

1 maj 2024 uppdaterad av: mihrimah ozturk

Turkisk talanalysutvecklingsstudie för allvarlig neurokognitiv störning på grund av Alzheimers sjukdom

Syftet med denna observationsstudie är att definiera talförändringar i diagnosen AD-relaterad mindre neurokognitiv störning (m-NBB) och major neurokognitiv störning (M-NBB). Det är utvecklingen av en talanalysmetod som kan användas i framtida studier eller rutinmässiga kliniska utvärderingar hos dessa patienter genom att använda artificiell intelligens och taligenkänningsmetoder som planeras att utvecklas utifrån de resultat som erhållits.

Syften med forskningen

  1. Att definiera språkstörningar vid diagnos av AD-relaterad mindre neurokognitiv störning (m-NBB) och major neurokognitiv störning (M-NBB).
  2. Utveckla en talanalysmetod som kan användas vid tidig diagnos av neurokognitiva störningar genom att använda artificiell intelligens och taligenkänningsmetoder, som planeras att utvecklas utifrån resultaten.
  3. Utvärdering av om talanalys skiljer patienter med m-NBB och M-NBB på grund av AD
  4. Utvärdering av om talanalys skiljer mindre NBD-patienter från friska äldre patienter.

Standardiserat mini-mentalt test, klockritningstest, Montreal Cognitive Assessment Scale, Rey Auditory Verbal Learning Test, Verbal Fluency Test, Enhanced Cued Recall Test, Functional Activities Questionnaire, Trail Making Test och Hamilton Depression Scale för att utvärdera svårighetsgraden av depressiva symtom kommer att ges till deltagarna för att bedöma kognitiva funktioner. . För att utvärdera tal kommer Cookie Theft Picture Description Test, som är en del av Boston Aphasia Test, att administreras till deltagarna.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Detaljerad beskrivning

Diagnosen Alzheimers sjukdom (AD) baseras på kliniska kriterier med hjälp av neuropsykologiska tester och neuroimaging, och är för närvarande en uteslutningsdiagnos och neuropatologisk undersökning/obduktion krävs för en definitiv diagnos. Biomarkörer, som har försökt utvecklas nyligen, har inte fått tillräckligt med plats i klinisk användning eftersom de anses vara höga och/eller riskfyllda. Under de senaste åren har användningen av funktioner i talsignaler och spontant tal vid upptäckt av AD har gett framgångsrika resultat. Man tror att framsteg inom klassificering, ljudbehandling och taligenkänning kommer att underlätta sjukdomsdiagnostik.

Det är tänkt att nya undersökningar bör göras på turkiska baserat på litteraturdata, eftersom den turkiska språkstrukturen är agglutinativ, vissa ord som verbet 'att vara' inte har turkiska motsvarigheter, meningsordningen är i form av subjekt/ objekt/predikat och personliga pronomen används mer sällan än på engelska.

I detta avseende är det tänkt att den planerade studien kommer att ge ett viktigt bidrag till området när det gäller att vara den första studien som gör en heltäckande bedömning av språkproblem hos patienter med AD och lindrig kognitiv funktionsnedsättning och att använda artificiell intelligensmetoder. Så vitt vi vet, eftersom det för närvarande inte finns någon talbaserad korpus för bedömning av progression från hälsosamt åldrande till AD, är ett av de viktiga bidragen från data som erhålls från denna studie den som produceras av friska äldre, amnestisk typ mindre neurokognitiv störning och patienter med allvarlig neurokognitiv störning på grund av AD. Det kan vara grunden för skapandet av en korpus av standardtalprover.

Patienter som är 60 år och äldre följs upp med diagnosen Mindre neurokognitiv störning på grund av AD/tidigare Mild Cognitive Impairment (MCI) och allvarlig neurokognitiv störning på grund av mild eller måttlig AD enligt DSM-5 och friska äldre frivilliga kommer att inkluderas för att studera. Friska äldre frivilliga kommer att bjudas in till studien via annons, som inte har några neurologiska eller psykiatriska störningar, som inte använder droger, substanser eller alkohol som kan påverka kognitiva funktioner, som inte har sensoriska defekter som hindrar tillämpningen av testerna , som har en SMMT-poäng på 25 och högre, som är 60 år och äldre kommer att inkluderas. Uteslutningskriterier kommer också att vara förekomsten av ytterligare neurologisk eller psykiatrisk sjukdom i patientgrupper, och sensoriska brister som förhindrar tillämpningen av tester. För alla tre grupperna kommer kriteriet att ha erhållit minst 5 års utbildning eftersträvas. Patienter med avancerad AD-diagnos kommer inte att inkluderas i studien. Dessutom kommer patienter med en HAM-D-poäng över 7 att uteslutas från studien, eftersom depression tros påverka neuropsykologiska testprestationer.

Urvalsstorleken beräknades genom att utvärdera resultaten från studier utförda med liknande metoder i litteraturen, och effektstorleken accepterades som 0,25 med G*Power3.1-programmet, och urvalsstorleken beräknades med ett 95 % konfidensintervall, 80 % effekt och 5 % felmarginal. Som ett resultat av analysen beräknades den totala provstorleken till 159; Totalt 180 deltagare (120 patienter, 60 friska kontroller) planerades att inkluderas i studien, inklusive 60 m-NBB, 60 M-NBB på grund av AD och 60 friska kontroller.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

180

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Cankaya
      • Ankara, Cankaya, Kalkon, 06000
        • Ankara University Faculty of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

- Patienter som är 60 år och äldre följs upp med diagnosen Mindre neurokognitiv störning på grund av AD/tidigare mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) och allvarlig neurokognitiv störning på grund av mild eller måttlig AD enligt DSM-5 och friska äldre frivilliga kommer att inkluderas för att studera .

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska äldre frivilliga kommer att bjudas in till studien via annons, som inte har några neurologiska eller psykiatriska störningar, som inte använder droger, substanser eller alkohol som kan påverka kognitiva funktioner, som inte har sensoriska defekter som hindrar tillämpningen av testerna , som har en SMMT-poäng på 25 och högre, som är 60 år och äldre kommer att inkluderas.
  • För alla tre grupperna kommer kriteriet att ha erhållit minst 5 års utbildning eftersträvas.

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av ytterligare neurologisk eller psykiatrisk sjukdom i patientgrupper och sensoriska brister som förhindrar tillämpning av tester.
  • Patienter med avancerad AD-diagnos kommer inte att inkluderas i studien.
  • Dessutom kommer patienter med en HAM-D-poäng över 7 att uteslutas från studien, eftersom depression tros påverka neuropsykologiska testprestationer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Att nå tillräckligt antal deltagare (120 patienter och 60 friska kontroller, totalt 180 frivilliga) och jämföra tal-/språkfunktionerna för de två patientgrupperna med den friska kontrollgruppen
Tidsram: ungefär ett år
ungefär ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samarbetspartners

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

16 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

16 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2023

Första postat (Faktisk)

17 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera