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トルコ語音声分析開発研究 (TurkSpeech)

2024年5月1日 更新者:mihrimah ozturk

アルツハイマー病による主要な神経認知障害に対するトルコ語音声解析開発研究

この観察研究の目的は、AD 関連のマイナーな神経認知障害 (m-NBB) および主要な神経認知障害 (M-NBB) の診断における発話の変化を定義することです。 得られた知見に基づいて開発が予定されている人工知能と音声認識手法を使用して、これらの患者の将来の研究または日常的な臨床評価に使用できる音声分析手法の開発です。

研究の目的

  1. AD関連軽度神経認知障害(m-NBB)および重度神経認知障害(M-NBB)の診断における言語障害を定義すること。
  2. 人工知能と音声認識手法を用いて、神経認知障害患者の早期診断に利用できる音声分析手法を開発し、その知見に基づいて開発を予定しています。
  3. ADによるm-NBB患者とM-NBB患者を音声解析で区別するかどうかの評価
  4. 音声分析が未成年の NBD 患者と健康な高齢患者を区別するかどうかの評価。

標準化されたミニメンタルテスト、時計描画テスト、モントリオール認知評価スケール、レイ聴覚言語学習テスト、言語流暢性テスト、強化されたキューリコールテスト、機能活動アンケート、トレイルメイキングテスト、ハミルトンうつ病スケールで抑うつ症状の重症度を評価します。認知機能を評価するために参加者に投与されます。 . スピーチを評価するために、ボストン失語症テストの一部である Cookie Theft Picture Description Test が参加者に実施されます。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

アルツハイマー病(AD)の診断は、神経心理学的検査と神経画像検査を用いた臨床基準に基づいており、現在のところ除外診断であり、確定診断には神経病理学的検査/剖検が必要です。 近年開発が試みられているバイオマーカーは、コストが高いことやリスクが高いことなどから、臨床利用には至っていません。 AD は成功した結果をもたらしました。 分類、音声処理、音声認識の進歩により、病気の診断が容易になると考えられています。

トルコ語の構造は膠着的であり、動詞「to be」などの一部の単語には対応するトルコ語がなく、文の順序は主語/目的語/述語、および人称代名詞は、英語よりも使用頻度が低くなります。

この点で、計画された研究は、ADおよび軽度認知障害患者の言語問題を包括的に評価し、人工知能の手法を使用する最初の研究であるという点で、この分野に重要な貢献をするものと考えられます. 私たちの知る限りでは、現在、健康な老化からアルツハイマー病への進行を評価するための音声ベースのコーパスは存在しないため、この研究から得られるデータの重要な貢献の 1 つは、健常な高齢者の記憶喪失型によって生成されるデータです。軽度の神経認知障害およびADによる重度の神経認知障害の患者。 これは、標準的な音声サンプルのコーパスを作成するための基礎となる可能性があります。

60歳以上の患者は、DSM-5に従って、ADによる軽度の神経認知障害/以前の軽度認知障害(MCI)および軽度または中等度のADによる重度の神経認知障害の診断でフォローアップされ、健康な高齢者のボランティアが研究に含まれます。 健康な高齢者のボランティアは、広告によって研究に招待され、神経障害または精神障害がなく、認知機能に影響を与える可能性のある薬物、物質、またはアルコールを使用せず、テストの適用を妨げる感覚障害を持っていません。 、SMMTスコアが25以上で、60歳以上の人が含まれます。 除外基準はまた、患者グループにおける追加の神経疾患または精神疾患の存在、および検査の適用を妨げる感覚障害です。 3 つのグループすべてについて、少なくとも 5 年間の教育を受けたという基準が求められます。 高度なAD診断を受けた患者は研究に含まれません。 さらに、うつ病は神経心理学的検査の成績に影響を与えると考えられているため、HAM-Dスコアが7を超える患者は研究から除外されます。

サンプルサイズは、文献で同様の方法で実施された研究の結果を評価することによって計算され、効果サイズは G*Power3.1 プログラムで 0.25 として受け入れられ、サンプルサイズは 95% 信頼区間 80 で計算されました。 % 検出力と 5% の誤差範囲。 分析の結果、合計サンプルサイズは 159 と計算されました。合計 180 人の参加者 (患者 120 人、健常対照者 60 人) が研究に含まれるように計画されました。これには、m-NBB 60 人、AD による M-NBB 60 人、および健常対照者 60 人が含まれます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

180

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Cankaya
      • Ankara、Cankaya、七面鳥、06000
        • Ankara University Faculty of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

- ADによる軽度の神経認知障害/以前の軽度認知障害(MCI)およびDSM-5による軽度または中等度のADによる重度の神経認知障害の診断で追跡調査された60歳以上の患者および健康な高齢者のボランティアが研究に含まれます.

説明

包含基準:

  • 健康な高齢者のボランティアは、広告によって研究に招待され、神経障害または精神障害がなく、認知機能に影響を与える可能性のある薬物、物質、またはアルコールを使用せず、テストの適用を妨げる感覚障害を持っていません。 、SMMTスコアが25以上で、60歳以上の人が含まれます。
  • 3 つのグループすべてについて、少なくとも 5 年間の教育を受けたという基準が求められます。

除外基準:

  • 患者グループにおける追加の神経疾患または精神疾患の存在、および検査の適用を妨げる感覚障害。
  • 高度なAD診断を受けた患者は研究に含まれません。
  • さらに、うつ病は神経心理学的検査の成績に影響を与えると考えられているため、HAM-Dスコアが7を超える患者は研究から除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
十分な数の参加者 (患者 120 人と健常対照者 60 人、合計 180 人のボランティア) に到達し、2 つの患者群の発話/言語機能を健常対照群と比較する
時間枠:約1年
約1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月1日

一次修了 (推定)

2024年12月16日

研究の完了 (推定)

2025年12月16日

試験登録日

最初に提出

2023年1月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月16日

最初の投稿 (実際)

2023年2月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月1日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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