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Étude de développement de l'analyse de la parole en turc (TurkSpeech)

1 mai 2024 mis à jour par: mihrimah ozturk

Étude de développement de l'analyse de la parole en turc pour les troubles neurocognitifs majeurs dus à la maladie d'Alzheimer

Le but de cette étude observationnelle est de définir les altérations de la parole dans le diagnostic du trouble neurocognitif mineur (m-NBB) et du trouble neurocognitif majeur (M-NBB) lié à la MA. Il s'agit du développement d'une méthode d'analyse de la parole qui pourra être utilisée dans de futures études ou des évaluations cliniques de routine chez ces patients en utilisant des méthodes d'intelligence artificielle et de reconnaissance de la parole qu'il est prévu de développer en fonction des résultats obtenus.

Objectifs de la recherche

  1. Définir les troubles du langage dans le diagnostic des troubles neurocognitifs mineurs (m-NBB) et des troubles neurocognitifs majeurs (M-NBB) liés à la MA.
  2. Développer une méthode d'analyse de la parole qui peut être utilisée dans le diagnostic précoce des patients atteints de troubles neurocognitifs en utilisant des méthodes d'intelligence artificielle et de reconnaissance de la parole, qui devraient être développées sur la base des résultats.
  3. Évaluation pour savoir si l'analyse de la parole distingue les patients atteints de m-NBB et de M-NBB dus à la MA
  4. Évaluation si l'analyse de la parole distingue les patients NBD mineurs des patients âgés en bonne santé.

Le mini-test mental standardisé, le test de dessin d'horloge, l'échelle d'évaluation cognitive de Montréal, le test d'apprentissage verbal auditif de Rey, le test de fluidité verbale, le test de rappel indicé amélioré, le questionnaire d'activités fonctionnelles, le test de création de sentiers et l'échelle de dépression de Hamilton pour évaluer la gravité des symptômes dépressifs être administré aux participants pour évaluer les fonctions cognitives. . Afin d'évaluer la parole, le test de description d'image de vol de cookies, qui fait partie du test d'aphasie de Boston, sera administré aux participants.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Description détaillée

Le diagnostic de la maladie d'Alzheimer (MA) est basé sur des critères cliniques utilisant des tests neuropsychologiques et la neuroimagerie, et est actuellement un diagnostic d'exclusion et un examen neuropathologique/autopsie est nécessaire pour un diagnostic définitif. Les biomarqueurs, dont on a essayé de se développer récemment, n'ont pas gagné suffisamment de place dans l'utilisation clinique car ils sont considérés comme coûteux et/ou risqués. Ces dernières années, l'utilisation des caractéristiques des signaux vocaux et de la parole spontanée dans la détection des AD a donné de bons résultats. On pense que les progrès de la classification, du traitement du son et de la reconnaissance de la parole faciliteront le diagnostic des maladies.

On pense que de nouvelles recherches devraient être faites en turc sur la base des données de la littérature, puisque la structure de la langue turque est agglutinante, certains mots comme le verbe 'être' n'ont pas d'équivalents turcs, l'ordre des phrases est sous la forme sujet/ l'objet/prédicat et les pronoms personnels sont moins utilisés qu'en anglais.

À cet égard, on pense que l'étude prévue apportera une contribution importante dans le domaine en étant la première étude à effectuer une évaluation complète des problèmes de langage chez les patients atteints de MA et de troubles cognitifs légers et à utiliser des méthodes d'intelligence artificielle. À notre connaissance, comme il n'existe actuellement aucun corpus basé sur la parole pour l'évaluation de la progression du vieillissement en bonne santé vers la MA, l'une des contributions importantes des données à obtenir de cette étude est celle produite par des personnes âgées en bonne santé, de type amnésique. troubles neurocognitifs mineurs et les patients atteints de troubles neurocognitifs majeurs dus à la MA. Il peut servir de base à la création d'un corpus d'échantillons de parole standard.

Les patients âgés de 60 ans et plus suivis avec le diagnostic de trouble neurocognitif mineur dû à la MA / anciennement déficience cognitive légère (MCI) et trouble neurocognitif majeur dû à la MA légère ou modérée selon le DSM-5 et les volontaires âgés en bonne santé seront inclus pour étudier. Des volontaires âgés en bonne santé seront invités à l'étude par annonce, qui n'ont pas de troubles neurologiques ou psychiatriques, qui ne consomment pas de drogues, de substances ou d'alcool pouvant affecter les fonctions cognitives, qui n'ont pas de défauts sensoriels qui empêchent l'application des tests , qui ont un score SMMT de 25 et plus, qui ont 60 ans et plus seront inclus. Les critères d'exclusion seront également la présence de maladies neurologiques ou psychiatriques supplémentaires dans les groupes de patients, et les déficits sensoriels qui empêchent l'application des tests. Pour les trois groupes, le critère d'avoir suivi au moins 5 ans d'études sera recherché. Les patients avec un diagnostic avancé de MA ne seront pas inclus dans l'étude. De plus, les patients ayant un score HAM-D supérieur à 7 seront exclus de l'étude, car on pense que la dépression affecte les performances des tests neuropsychologiques.

La taille de l'échantillon a été calculée en évaluant les résultats d'études menées avec des méthodes similaires dans la littérature, et la taille de l'effet a été acceptée comme 0,25 avec le programme G*Power3.1, et la taille de l'échantillon a été calculée avec un intervalle de confiance à 95 %, 80 % de puissance et 5 % de marge d'erreur. À la suite de l'analyse, la taille totale de l'échantillon a été calculée à 159; Un total de 180 participants (120 patients, 60 témoins sains) devaient être inclus dans l'étude, dont 60 m-NBB, 60 M-NBB dus à la MA et 60 témoins sains.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

180

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Cankaya
      • Ankara, Cankaya, Turquie, 06000
        • Ankara University Faculty of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

- Les patients âgés de 60 ans et plus suivis avec le diagnostic de trouble neurocognitif mineur dû à la MA/anciennement déficience cognitive légère (MCI) et de trouble neurocognitif majeur dû à la MA légère ou modérée selon le DSM-5 et les volontaires âgés en bonne santé seront inclus dans l'étude .

La description

Critère d'intégration:

  • Des volontaires âgés en bonne santé seront invités à l'étude par annonce, qui n'ont pas de troubles neurologiques ou psychiatriques, qui ne consomment pas de drogues, de substances ou d'alcool pouvant affecter les fonctions cognitives, qui n'ont pas de défauts sensoriels qui empêchent l'application des tests , qui ont un score SMMT de 25 et plus, qui ont 60 ans et plus seront inclus.
  • Pour les trois groupes, le critère d'avoir suivi au moins 5 ans d'études sera recherché.

Critère d'exclusion:

  • Présence de maladies neurologiques ou psychiatriques supplémentaires dans les groupes de patients et déficits sensoriels qui empêchent l'application des tests.
  • Les patients avec un diagnostic avancé de MA ne seront pas inclus dans l'étude.
  • De plus, les patients ayant un score HAM-D supérieur à 7 seront exclus de l'étude, car on pense que la dépression affecte les performances des tests neuropsychologiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Atteindre le nombre suffisant de participants (120 patients et 60 témoins sains, 180 volontaires au total) et comparer les fonctions de parole/langage des deux groupes de patients avec le groupe témoin sain
Délai: à peu près un an
à peu près un an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2023

Achèvement primaire (Estimé)

16 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

16 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2023

Première publication (Réel)

17 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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