- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05732519
Étude de développement de l'analyse de la parole en turc (TurkSpeech)
Étude de développement de l'analyse de la parole en turc pour les troubles neurocognitifs majeurs dus à la maladie d'Alzheimer
Le but de cette étude observationnelle est de définir les altérations de la parole dans le diagnostic du trouble neurocognitif mineur (m-NBB) et du trouble neurocognitif majeur (M-NBB) lié à la MA. Il s'agit du développement d'une méthode d'analyse de la parole qui pourra être utilisée dans de futures études ou des évaluations cliniques de routine chez ces patients en utilisant des méthodes d'intelligence artificielle et de reconnaissance de la parole qu'il est prévu de développer en fonction des résultats obtenus.
Objectifs de la recherche
- Définir les troubles du langage dans le diagnostic des troubles neurocognitifs mineurs (m-NBB) et des troubles neurocognitifs majeurs (M-NBB) liés à la MA.
- Développer une méthode d'analyse de la parole qui peut être utilisée dans le diagnostic précoce des patients atteints de troubles neurocognitifs en utilisant des méthodes d'intelligence artificielle et de reconnaissance de la parole, qui devraient être développées sur la base des résultats.
- Évaluation pour savoir si l'analyse de la parole distingue les patients atteints de m-NBB et de M-NBB dus à la MA
- Évaluation si l'analyse de la parole distingue les patients NBD mineurs des patients âgés en bonne santé.
Le mini-test mental standardisé, le test de dessin d'horloge, l'échelle d'évaluation cognitive de Montréal, le test d'apprentissage verbal auditif de Rey, le test de fluidité verbale, le test de rappel indicé amélioré, le questionnaire d'activités fonctionnelles, le test de création de sentiers et l'échelle de dépression de Hamilton pour évaluer la gravité des symptômes dépressifs être administré aux participants pour évaluer les fonctions cognitives. . Afin d'évaluer la parole, le test de description d'image de vol de cookies, qui fait partie du test d'aphasie de Boston, sera administré aux participants.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le diagnostic de la maladie d'Alzheimer (MA) est basé sur des critères cliniques utilisant des tests neuropsychologiques et la neuroimagerie, et est actuellement un diagnostic d'exclusion et un examen neuropathologique/autopsie est nécessaire pour un diagnostic définitif. Les biomarqueurs, dont on a essayé de se développer récemment, n'ont pas gagné suffisamment de place dans l'utilisation clinique car ils sont considérés comme coûteux et/ou risqués. Ces dernières années, l'utilisation des caractéristiques des signaux vocaux et de la parole spontanée dans la détection des AD a donné de bons résultats. On pense que les progrès de la classification, du traitement du son et de la reconnaissance de la parole faciliteront le diagnostic des maladies.
On pense que de nouvelles recherches devraient être faites en turc sur la base des données de la littérature, puisque la structure de la langue turque est agglutinante, certains mots comme le verbe 'être' n'ont pas d'équivalents turcs, l'ordre des phrases est sous la forme sujet/ l'objet/prédicat et les pronoms personnels sont moins utilisés qu'en anglais.
À cet égard, on pense que l'étude prévue apportera une contribution importante dans le domaine en étant la première étude à effectuer une évaluation complète des problèmes de langage chez les patients atteints de MA et de troubles cognitifs légers et à utiliser des méthodes d'intelligence artificielle. À notre connaissance, comme il n'existe actuellement aucun corpus basé sur la parole pour l'évaluation de la progression du vieillissement en bonne santé vers la MA, l'une des contributions importantes des données à obtenir de cette étude est celle produite par des personnes âgées en bonne santé, de type amnésique. troubles neurocognitifs mineurs et les patients atteints de troubles neurocognitifs majeurs dus à la MA. Il peut servir de base à la création d'un corpus d'échantillons de parole standard.
Les patients âgés de 60 ans et plus suivis avec le diagnostic de trouble neurocognitif mineur dû à la MA / anciennement déficience cognitive légère (MCI) et trouble neurocognitif majeur dû à la MA légère ou modérée selon le DSM-5 et les volontaires âgés en bonne santé seront inclus pour étudier. Des volontaires âgés en bonne santé seront invités à l'étude par annonce, qui n'ont pas de troubles neurologiques ou psychiatriques, qui ne consomment pas de drogues, de substances ou d'alcool pouvant affecter les fonctions cognitives, qui n'ont pas de défauts sensoriels qui empêchent l'application des tests , qui ont un score SMMT de 25 et plus, qui ont 60 ans et plus seront inclus. Les critères d'exclusion seront également la présence de maladies neurologiques ou psychiatriques supplémentaires dans les groupes de patients, et les déficits sensoriels qui empêchent l'application des tests. Pour les trois groupes, le critère d'avoir suivi au moins 5 ans d'études sera recherché. Les patients avec un diagnostic avancé de MA ne seront pas inclus dans l'étude. De plus, les patients ayant un score HAM-D supérieur à 7 seront exclus de l'étude, car on pense que la dépression affecte les performances des tests neuropsychologiques.
La taille de l'échantillon a été calculée en évaluant les résultats d'études menées avec des méthodes similaires dans la littérature, et la taille de l'effet a été acceptée comme 0,25 avec le programme G*Power3.1, et la taille de l'échantillon a été calculée avec un intervalle de confiance à 95 %, 80 % de puissance et 5 % de marge d'erreur. À la suite de l'analyse, la taille totale de l'échantillon a été calculée à 159; Un total de 180 participants (120 patients, 60 témoins sains) devaient être inclus dans l'étude, dont 60 m-NBB, 60 M-NBB dus à la MA et 60 témoins sains.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cankaya
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Ankara, Cankaya, Turquie, 06000
- Ankara University Faculty of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Des volontaires âgés en bonne santé seront invités à l'étude par annonce, qui n'ont pas de troubles neurologiques ou psychiatriques, qui ne consomment pas de drogues, de substances ou d'alcool pouvant affecter les fonctions cognitives, qui n'ont pas de défauts sensoriels qui empêchent l'application des tests , qui ont un score SMMT de 25 et plus, qui ont 60 ans et plus seront inclus.
- Pour les trois groupes, le critère d'avoir suivi au moins 5 ans d'études sera recherché.
Critère d'exclusion:
- Présence de maladies neurologiques ou psychiatriques supplémentaires dans les groupes de patients et déficits sensoriels qui empêchent l'application des tests.
- Les patients avec un diagnostic avancé de MA ne seront pas inclus dans l'étude.
- De plus, les patients ayant un score HAM-D supérieur à 7 seront exclus de l'étude, car on pense que la dépression affecte les performances des tests neuropsychologiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Atteindre le nombre suffisant de participants (120 patients et 60 témoins sains, 180 volontaires au total) et comparer les fonctions de parole/langage des deux groupes de patients avec le groupe témoin sain
Délai: à peu près un an
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à peu près un an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- De Looze C, Dehsarvi A, Crosby L, Vourdanou A, Coen RF, Lawlor BA, Reilly RB. Cognitive and Structural Correlates of Conversational Speech Timing in Mild Cognitive Impairment and Mild-to-Moderate Alzheimer's Disease: Relevance for Early Detection Approaches. Front Aging Neurosci. 2021 Apr 27;13:637404. doi: 10.3389/fnagi.2021.637404. eCollection 2021.
- Fraser KC, Meltzer JA, Rudzicz F. Linguistic Features Identify Alzheimer's Disease in Narrative Speech. J Alzheimers Dis. 2016;49(2):407-22. doi: 10.3233/JAD-150520.
- Gosztolya, G., Balogh, R., Imre, N., Egas-Lopez, J. V., Hoffmann, I., Vincze, V., ... & Kálmán, J. (2021). Cross-lingual detection of mild cognitive impairment based on temporal parameters of spontaneous speech. Computer Speech & Language, 69, 101215.
- Mueller KD, Van Hulle CA, Koscik RL, Jonaitis E, Peters CC, Betthauser TJ, Christian B, Chin N, Hermann BP, Johnson S. Amyloid beta associations with connected speech in cognitively unimpaired adults. Alzheimers Dement (Amst). 2021 May 27;13(1):e12203. doi: 10.1002/dad2.12203. eCollection 2021.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AlzheimerSpeech
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