Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utviklingsstudie for tyrkisk taleanalyse (TurkSpeech)

1. mai 2024 oppdatert av: mihrimah ozturk

Tyrkisk taleanalyseutviklingsstudie for alvorlig nevrokognitiv lidelse på grunn av Alzheimers sykdom

Målet med denne observasjonsstudien er å definere taleendringer i diagnosen AD-relatert mindre nevrokognitiv lidelse (m-NBB) og major neurokognitiv lidelse (M-NBB). Det er utviklingen av en taleanalysemetode som kan brukes i fremtidige studier eller rutinemessige kliniske evalueringer hos disse pasientene ved bruk av kunstig intelligens og talegjenkjenningsmetoder som planlegges utviklet basert på funnene som er oppnådd.

Formål med forskningen

  1. Å definere språkforstyrrelser ved diagnostisering av AD-relatert mindre nevrokognitiv lidelse (m-NBB) og major neurokognitiv lidelse (M-NBB).
  2. Utvikle en taleanalysemetode som kan brukes i tidlig diagnostisering av pasienter med nevrokognitiv lidelse ved bruk av kunstig intelligens og talegjenkjenningsmetoder, som planlegges utviklet basert på funnene.
  3. Evaluering av om taleanalyse skiller pasienter med m-NBB og M-NBB på grunn av AD
  4. Evaluering av om taleanalyse skiller mindreårige NBD-pasienter fra friske eldre pasienter.

Standardisert Mini-Mental Test, Clock Drawing Test, Montreal Cognitive Assessment Scale, Rey Auditory Verbal Learning Test, Verbal Fluency Test, Enhanced Cued Recall Test, Functional Activities Questionnaire, Trail Making Test og Hamilton Depression Scale for å evaluere alvorlighetsgraden av depressive symptomer vil gis til deltakerne for å vurdere kognitive funksjoner. . For å evaluere tale vil Cookie Theft Picture Description Test, som er en del av Boston Aphasia Test, bli administrert til deltakerne.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Diagnosen Alzheimers sykdom (AD) er basert på kliniske kriterier ved bruk av nevropsykologiske tester og nevroimaging, og er i dag en eksklusjonsdiagnose og det kreves nevropatologisk undersøkelse/obduksjon for en endelig diagnose. Biomarkører, som har blitt forsøkt utviklet nylig, har ikke fått nok plass i klinisk bruk fordi de anses å være høye kostnader og/eller risikable. De siste årene har bruken av funksjoner ved talesignaler og spontan tale i deteksjon av AD har gitt vellykkede resultater. Det antas at fremskritt innen klassifisering, lydbehandling og talegjenkjenning vil lette diagnostisering av sykdom.

Det antas at nye undersøkelser bør gjøres på tyrkisk basert på litteraturdata, siden den tyrkiske språkstrukturen er agglutinativ, noen ord som verbet 'å være' har ikke tyrkiske ekvivalenter, setningsrekkefølgen er i form av subjekt/ objekt/predikat, og personlige pronomen brukes sjeldnere enn på engelsk.

I så måte er det tenkt at den planlagte studien vil gi et viktig bidrag til feltet i forhold til å være den første studien som gjør en helhetlig vurdering av språkproblemer hos pasienter med AD og mild kognitiv svikt og tar i bruk kunstig intelligens metoder. Så vidt vi vet, siden det foreløpig ikke finnes noe talebasert korpus for vurdering av progresjon fra sunn aldring til AD, er et av de viktige bidragene til dataene som skal hentes fra denne studien de som er produsert av friske eldre, amnestiske typer. mindre nevrokognitiv lidelse og pasienter med alvorlig nevrokognitiv lidelse på grunn av AD. Det kan være grunnlaget for opprettelsen av et korpus av standard taleprøver.

Pasienter i alderen 60 år og over fulgt opp med diagnosen mindre nevrokognitiv lidelse på grunn av AD/tidligere mild kognitiv svikt (MCI) og alvorlig nevrokognitiv lidelse på grunn av mild eller moderat AD i henhold til DSM-5 og friske eldre frivillige vil bli inkludert i studien. Friske eldre frivillige vil bli invitert til studien ved reklame, som ikke har noen nevrologiske eller psykiatriske lidelser, som ikke bruker rusmidler, stoffer eller alkohol som kan påvirke kognitive funksjoner, som ikke har sensoriske defekter som hindrer anvendelsen av testene. , som har en SMMT-score på 25 og over, som er 60 år og eldre, vil bli inkludert. Eksklusjonskriterier vil også være tilstedeværelse av ytterligere nevrologisk eller psykiatrisk sykdom i pasientgrupper, og sensoriske mangler som hindrer anvendelse av tester. For alle tre gruppene vil kriteriet om å ha mottatt minst 5 års utdanning søkes. Pasienter med avansert AD-diagnose vil ikke bli inkludert i studien. I tillegg vil pasienter med en HAM-D-score over 7 bli ekskludert fra studien, siden depresjon antas å påvirke nevropsykologiske testprestasjoner.

Prøvestørrelsen ble beregnet ved å evaluere resultatene av studier utført med lignende metoder i litteraturen, og effektstørrelsen ble akseptert som 0,25 med G*Power3.1-programmet, og prøvestørrelsen ble beregnet med et 95 % konfidensintervall, 80 % effekt og 5 % feilmargin. Som et resultat av analysen ble den totale prøvestørrelsen beregnet til 159; Totalt 180 deltakere (120 pasienter, 60 friske kontroller) var planlagt inkludert i studien, inkludert 60 m-NBB, 60 M-NBB på grunn av AD, og ​​60 friske kontroller.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

180

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Cankaya
      • Ankara, Cankaya, Tyrkia, 06000
        • Ankara University Faculty of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

- Pasienter i alderen 60 år og over fulgt opp med diagnosen mindre nevrokognitiv lidelse på grunn av AD/tidligere mild kognitiv svikt (MCI) og alvorlig nevrokognitiv lidelse på grunn av mild eller moderat AD i henhold til DSM-5, og friske eldre frivillige vil bli inkludert for å studere .

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske eldre frivillige vil bli invitert til studien ved reklame, som ikke har noen nevrologiske eller psykiatriske lidelser, som ikke bruker rusmidler, stoffer eller alkohol som kan påvirke kognitive funksjoner, som ikke har sensoriske defekter som hindrer anvendelsen av testene. , som har en SMMT-score på 25 og over, som er 60 år og eldre, vil bli inkludert.
  • For alle tre gruppene vil kriteriet om å ha mottatt minst 5 års utdanning søkes.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av ytterligere nevrologisk eller psykiatrisk sykdom i pasientgrupper, og sensoriske mangler som forhindrer anvendelse av tester.
  • Pasienter med avansert AD-diagnose vil ikke bli inkludert i studien.
  • I tillegg vil pasienter med en HAM-D-score over 7 bli ekskludert fra studien, siden depresjon antas å påvirke nevropsykologiske testprestasjoner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Å nå tilstrekkelig antall deltakere (120 pasienter og 60 friske kontroller, totalt 180 frivillige) og sammenligne tale-/språkfunksjonene til de to pasientgruppene med den friske kontrollgruppen
Tidsramme: omtrent et år
omtrent et år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2023

Primær fullføring (Antatt)

16. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

16. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

17. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere